無菌ろ過とバイオバーデン管理

フィルターの完全性を非破壊方式で迅速、確実、そして優れた再現性で試験するため、Integritest^® 5自動完全性試験機はバブルポイント試験と拡散流量（ディフュージョン）試験をインラインまたはオフラインで実施します。

滅菌済みのシングルユース充填システムは、重要な最終ろ過および最終充填操作にスピードと柔軟性を提供します。無菌ろ過の進歩がどのようにPUPSITを簡略化し、最適化された滅菌充填操作を可能にするかをご覧ください。

バイオ製造におけるバッファーろ過には複数の選択肢があります。フィルターは、バイオプロセスの安全性に対するニーズ、バッファーの処理量や、経済性に基づき選択します。バイオ製造におけるプロセスバッファー用のフィルターによって、バイオバーデン管理、ろ過滅菌、ウイルス除去を行うことが可能です。

細胞培養培地のろ過はバイオリアクターのコンタミネーションを防ぎます。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルターのどれを選ぶかはリスクベースで決定します。  細胞培養培地のろ過に最適なフィルターの選び方を紹介します。

プレフィルターは、微粒子を除去して後段プロセスを保護するために使用されます。カラム保護として、また滅菌グレードフィルターの前段に使用して処理量を改善することが可能です。費用効果の高いメルクのプレフィルターが、プロセス経済性をどのように改善できるかご覧ください。

メルクの1本立てステンレス製フィルターハウジングであるSeries 4000™ ラインは、すべてのバイオ医薬品プロセスおよびろ過のニーズを満たすように設計されており、多様なT-Line型、In-Line型などの多様な設計と、幅広い配管径広範囲のチューブサイズを提供します。