プレフィルターとバイオバーデン管理

プレフィルターは、バイオプロセス全体で採用されている費用対効果に優れた実績ある技術であり、粒子状物質を除去し、バイオバーデンを低減し、処理効率を向上させます。
当社のプレフィルター製品ラインアップには以下が含まれます:
- Milligard®PES膜プレフィルター:ガンマ線滅菌対応、バイオバーデン低減フィルター。Emprove®プログラムによるサポート付きで、ほとんどの製薬・バイオ医薬品用途に最適な選択肢です。
- PolySep II™ またはMilligard®プレフィルター:オートクレーブ対応で、より厳しい用途に必要な性能を提供します。
すべてのプレフィルターは:
- 様々なプロセスストリームの効率的なろ過を実現するため、複数の孔径サイズで提供
- 効率的なスクリーニングとスケールアップのためのOpti Scale®フォーマットで提供
- カプセルおよびカートリッジ形式で提供され、複数の接続オプションによりベンチスケールから生産スケール処理への信頼性の高いスケールアップを実現
お客様のプロセスに適したフィルターの選定については、製品選定ガイドをご覧いただくか、当社までお問い合わせください。
セクション概要

ミリガード®PESフィルター
ミリガード®PESフィルターは、ポリエーテルサルホン(PES)膜を3種類の孔径サイズで提供します。これらのプレフィルターは、滅菌フィルターの処理能力を向上させたり、単位操作を粒子状不純物から保護したりします。また、滅菌フィルターを必要としない加工工程において、単独のバイオバーデン低減フィルターとしても使用できます。
主な利点
- 検証済みのバイオバーデン低減性能(公称1.2/0.2 µm、1.2/0.45 µmのみ)
- 高速フローと高スループット
- Mobius®シングルユースアセンブリに統合可能なガンマ線滅菌対応フォーマットで提供
- カプセルおよびカートリッジ形式で提供
- Emprove®プログラムによるサポート
ミリガード®PESフィルターが加工効率を向上させる詳細情報については:
- Millipore Express® Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- How Membrane Prefilters Enhance Bioprocessing Efficiency
Milligard® PES filters improve sterilizing-grade filter capacity and process economics
- Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Learn how Milligard® PES filters can be used as standalone filters in less critical process steps to remove particulates, reduce bioburden and provide high throughput.
- Processing mAb streams. How a bioburden reduction filter can improve process efficiency
For downstream processing steps that require bioburden control, rather than sterilizing-grade filtration, Milligard® PES filters are an attractive option.
- Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
Prefilters can be used throughout bioprocessing to remove to remove particulates, improve quality and protect sterilizing filters and downstream unit operations.
- Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
This technical article focuses on capacity performance improvements in sterilizing filters when Milligard® PES prefilters are upstream.
- Membrane Filtration: Efficient Particle Retention and Bioburden Reduction in Bioprocessing Fluid Streams
Some prefilters reduce bioburden and can be used as a cost-effective alternative to sterilizing filters for bioburden control in bioprocessing.
製品

ミリガード®フィルター
- ポリエステル基材上のセルロース混合エステル。
- 孔径:0.2μm、0.5μm、1.2μm、0.5/0.2μm、1.2/0.5μm。
- 滅菌用フィルターのアップストリームで使用する、高い粒子捕捉能力と保持容量を備えたプレフィルター。
- カプセルタイプとカートリッジタイプの両方で利用可能。
技術ノートでは、ミリガード® PES フィルターとPolysep™ IIおよびミリガード®フィルター の性能比較を示しています。
ベンチスケールから生産スケールまでのフォーマット
Optiscale®カプセルは、大規模プロセスにおける性能評価や面積要件の推定を迅速に行うために設計されています。
カプセルフィルターおよびカートリッジフィルターの概算ろ過面積。詳細情報は製品仕様書を参照してください。 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| フォーマット | ろ過面積 (m²) | ミリガード®PES | ミリガード® | ポリセップ™II | |
| オプティスケール®カプセル | 25 mm | 3.5cm² | ✓ | ||
| 47 mm | 17.7cm² | ✓ | ✓ | ||
| Opticap®スモールスケールカプセル | スモールスケール 300 | 0.03m² | ✓ | ✓ | |
| Opticap®カプセル | XL2 | ~0.06~0.1m² | ✓ | ✓ | |
| XL4 | ~0.11 - 0.2m² | ✓ | ✓ | ||
| XL5 | 0.19-0.3m² | ✓ | ✓ | ✓ | |
| XL10 | ~0.46-0.8m² | ✓ | ✓ | ✓ | |
| Opticap®XLT/T-line* カプセル | 10 | ~0.46 – 0.8m² | ✓ | ✓ | ✓ |
| 20 | ~0.9 -1.6m² | ✓ | ✓ | ✓ | |
| 30 | ~1.4 – 2.5m² | ✓ | ✓ | ✓ | |
| カートリッジあたり | 4インチ | ~0.17 - 0.28m² | ✓ | ✓ | |
| 10インチ | ~0.42 - 0.7m² | ✓ | ✓ | ✓ | |
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