レンチウイルスベクター
細胞・遺伝子治療の品質を強化し、製造のリスクを回避
30年以上にわたるウイルスベクター開発・製造から得られた深い経験、知識、専門技術を利用しているメルクのVirusExpress® レンチウイルスプラットフォームは、レンチウイルス製造のリスクを回避するための高性能・高品質なソリューションをもたらします。
メルクの技術専門家は、VirusExpress® レンチウイルスプラットフォームを用いて効率的な開発、スケーラブルな製造、包括的な分析を提供することで、臨床・商用段階のGMP製造への道のりを加速します。
メルクの実績
4 x 108 TU/mL
業界トップのレンチウイルス力価
< 12
GMP製造までにかかる月数
200 L以上
実証されたスケールアップの能力
300以上
製造されたレンチウイルスベクターのバッチ数
30
ウイルスベクター開発・製造年数
1
商業的に承認された初のCAR-T細胞
経験に基づいてリスクを回避したレンチウイルスの製造
高力価、高収率、高品質のウイルスベクターを提供しているメルクのVirusExpress® レンチウイルスプラットフォームは、数多くの臨床的なプログラムで使用されて成功をもたらしています。
メルクとのパートナーシップでは、効率的で賢明なアプローチ、そしてレンチウイルスベクターの臨床・商用製造の品質に対する確信が得られます。
メルクのレンチウイルスプラットフォームは確立しており、お客様のスケジュールに合わせて完全にカスタマイズ可能です。
- パッケージングプラスミドとトランスファープラスミド
- GMP準拠のバンク化されたHEK293T細胞株
- 細胞培養用CD(完全化学合成)培地
- 最適化されたGMP製造
- オンサイトでの充填・最終製剤化サービス
- 包括的な分析ツールボックス
- 規制関連サポートサービス
レンチウイルスVirusExpress® プラットフォームの利点
メルクの開発・製造専門家チームは、プロジェクトのスケジュールを短縮し、IND申請から臨床試験までのレンチウイルス細胞・遺伝子治療プログラムを継ぎ目なくスケールアップすることに成功しました。
実証された性能
- 多数の臨床的なプログラムでの使用された成功実績
- 複数のINDが申請中/申請済み
短縮されたスケジュール
- GMP製造まで12カ月以内
- 従来のプロセススケジュールと比べて18~20カ月以上短縮
コスト削減
- 生産性の高いバッチでコストを削減
- 用量あたりコストを削減
包括的分析
- オンサイトでの分析試験
- 連携可能な社外のネットワーク
メルクの経験はお客様の成功
30年以上にわたり、レンチウイルス細胞・遺伝子治療を前進させると信頼をいただいているメルクには、お客様の治療薬を前臨床開発から商用化までサポートするための専門知識とノウハウがあります。
メルクのレンチウイルスプラットフォームが、どのようにお客様のレンチウイルスベクタープログラムのリスクを回避し、最適化して、性能と品質を高め、コストを削減し、GMP製造までの開発期間を12カ月未満まで短縮するのかについて、お問い合わせください。
関連資料
- Technical Article: Lentivirus Platform: Optimizing Performance for De-Risked Production
Explore our platform, that was intentionally designed to ensure optimized and de-risked lentivirus production and to better address the needs of cell and gene therapy innovators.
- Article: 5 Ways Experience Matters in Gene Therapy Manufacturing
Discover how partnering experienced viral vector CTDMO can help guide you through the complexities of manufacturing and overcome regulatory hurdles to bring new therapies to patients.
- Article: Addressing Manufacturing Challenges in Gene Therapy Development
Learn how our Manufacturability Assessment can help identify and address development and manufacturing challenges when bringing new therapies to market.
- Video: An Optimized & Streamlined Approach for Upstream & Downstream Lentiviral Production
Watch the video and read the poster to learn how we optimized our VirusExpress® platform for lentiviral vectors to maximize titers, enrich recovery, and reduce time to GMP manufacturing.
- White paper: Optimizing and Scaling Lentiviral Vector Production
In this white paper, we outline how DoE studies were used to define and optimize upstream and downstream workflows, establishing the VirusExpress® LV platform as a high quality and performance solution for suspension-based LV vector manufacturing.
関連ウェビナー
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