[콘텐츠로 건너뛰기](https://www.sigmaaldrich.com#main-content)
[](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko)
제품
장바구니0
KRKO
제품
제품애플리케이션서비스리소스지원
[로그인 / 등록](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in)
[주문 조회](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/order-lookup)
[빠른 주문](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/quick-order)
장바구니0
[Home](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko)[애플리케이션](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/applications)[미생물 검사](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/applications/microbiological-testing)무균성 시험
# 무균성 시험
무균 시험은 의약품, 의료기기, 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제가 환자에게 투여되기 전에 생존 가능한 미생물이 없음을 확인하기 위한 필수적인 GMP 요건입니다. 무균 시험에 불합격할 경우 — 진정한 양성 결과이든 오탐지 결과이든 — 제품 리콜, 환자 안전 위험, 막대한 비용이 소요되는 규제 당국의 조사 등 중대한 결과를 초래합니다.
약전 기준이 발전하고 규제 당국의 감시가 강화됨에 따라, 현대적인 무균 시험 프로그램은 __방법론적 정확성__, __데이터 무결성__, __출시 소요 시간이라는__ 세 가지 상호 연관된 과제를 해결해야 합니다. GMP에 따라 운영되는 모든 품질 관리 실험실에서는 이용 가능한 무균 시험 방법, 관련 규제 체계, 디지털 워크플로우 및 신속 미생물학적 방법의 최신 발전 동향을 이해하는 것이 필수적입니다.
제품 및 포장 형식에 적합한 시험 방법 선정부터 데이터 무결성 및 출시 소요 시간과 관련된 변화하는 규제 요구 사항 충족에 이르기까지, 이 가이드는 __무균 시험의 모든 핵심 측면을__ 상세히 안내합니다__.__
* * *
## 관련 상품
Slide 1 of 16
1 of 4
[
\
Millipore
\
TZHALA210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhala210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
STBMTSB12
\
Tryptic Soy Broth Ready-to-use Bottles](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/stbmtsb12)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
SYMBLFH01
\
Steritest® Symbio LFH Pump Kit](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/symblfh01)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
SYMBABR01
\
Steritest® Glass Ampoule Breaker](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/symbabr01)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
STBMFTM12
\
Fluid Thioglycollate Medium](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/stbmftm12)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
STBMRFK34
\
Fluid K - Ready-to-use Rinse Fluid](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/stbmrfk34)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHALV205
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhalv205)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHASY210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhasy210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHASV210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhasv210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHAPC210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhapc210)
빠른 보기
[
\
TZHACA210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhaca210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHVAB210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhvab210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHVMD210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhvmd210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHVDV210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhvdv210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZHVSL210
\
Steritest® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzhvsl210)
빠른 보기
[
\
Millipore
\
TZVC00010
\
Steridilutor® NEO Device](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/product/mm/tzvc00010)
빠른 보기
* * *
## 주요 카테고리
[](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration)
[무균 시험용 소모품, 배지 및 기구](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration)
미생물학적 품질 관리에 사용되는 무균 시험용 실험실 기기 및 소모품: 무균 시험 배지, 펌프, 하드웨어 및 부속품.
[상품 둘러보기](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration)
[](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing)
[발열원 시험](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing)
안전성 확보: 발열원 검사는 의약품 및 의료기기에 있어 매우 중요합니다. 단핵구 활성화 검사(MAT)는 내독소 및 비내독성 발열원을 검출합니다.
[상품 둘러보기](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing)
[](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/microbial-filtration)
[미생물 여과](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/microbial-filtration)
당사의 종합적인 막 여과 시스템을 활용한 신속한 미생물 검사를 통해 결과 도출 시간을 단축하십시오. 이 시스템은 생물부하 검사, 식음료 분석 및 대마초 미생물학 검사에 사용됩니다.
[상품 둘러보기](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/microbial-filtration)
* * *
개요
관련 기사 및 프로토콜
지원
## 의약품 무균 시험 방법
의약품에 대한 약전 무균 시험은 __USP <71>__, __Ph. Eur. 2.6.1__ 및 __JP <4.06>__에 의해 규정되며, 이에 따라 시료를 두 가지 별도의 배지에서 __14일간의 배양 기간__ 동안 배양해야 합니다. 미생물을 포괄적으로 검출하기 위해 두 가지 배지가 사용됩니다. 혐기성 및 호기성 세균을 위한 [유동 티오글리콜레이트 배지(FTM](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/search/ftm-steritest?focus=products&page=1&perpage=30&sort=relevance&term=ftm%20steritest&type=product), 32.5°C에서 배양)와, 호기성 세균 및 곰팡이를 위한 __대두 카제인 소화 배지(SCDM,__ [트립티케이스 대두 육수(TSB)](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/search/tsb-steritest?focus=products&page=1&perpage=30&sort=relevance&term=tsb%20steritest&type=product)라고도 함, 22.5°C에서 배양)가 그것입니다. 배양 후 탁도가 관찰될 경우, 잠재적인 미생물 오염을 시사하므로 반드시 조사해야 합니다.
두 가지 공인된 방법이 인정됩니다: [막 여과법과](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/steritest-neo-sterility-test) [직접 접종법입니다](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-direct-inoculation). 방법의 선택은 제품의 특성, 포장 형태 및 물리화학적 특성에 따라 달라집니다. 제품의 특성이 허용하는 경우, USP <71>, Ph. Eur. 2.6.1 및 JP <4.06>에 명시된 바와 같이, 우수한 민감도와 억제 물질 제거 능력으로 인해 __막 여과법이 우선적으로 선택됩니다__. 여과가 불가능한 경우에는 직접 접종법이 여전히 적용됩니다.
14일간의 배양 기간이 여전히 약전 표준으로 유지되고 있지만, ATP 생물발광 기술을 기반으로 한 [신속 미생물학적 방법(RMM)은](https://www.sigmaaldrich.com#rmms) 세포 및 유전자 치료제를 포함한 유통 기한이 짧은 제품에 대해 규제 당국으로부터 점차 더 많은 수용을 받고 있다. 새로운 __USP <73>__ 장인 “유통기한이 짧은 제품의 오염 검출을 위한 ATP 생물발광 기반 미생물학적 방법”은 __2025년 8월부터__ 시행되며, RMM 도입 및 이 기술의 검증과 구현을 위한 명확한 규제 프레임워크를 제공합니다.
선택한 방법에 관계없이, [데이터 무결성](https://www.sigmaaldrich.com#data-integrity) 요건은 모든 무균성 시험 워크플로우에 동일하게 적용됩니다. 즉, 시료 수령부터 최종 결과 기록에 이르기까지 모든 시험 데이터는 완전히 추적 가능하고, 감사에 대비되어 있으며, __ALCOA++__, __21 CFR Part 11__ 및 __EU 부속서 11을__ 준수해야 합니다.
## 막 여과 무균 시험
[](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search)
[더 구체적인 정보를 찾고 계신가요?](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search)
데이터 시트, 인증서 및 기술 문서를 확인하시려면 문서 검색 기능을 이용해 주십시오.
[문서 찾기](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search)
막 여과는 __USP <71>__, __Ph. Eur. 2.6.1__ 및 __JP <4.06>__에 따라 여과 가능한 의약품에 대해 __권장되는__ __규제__ 방법입니다. 시료를 __0.45 µm 막 필__터를 통과시키면 미생물이 걸러지며, 이후 적절한 배지에서 배양됩니다.
이 방법은 직접 접종법에 비해 다음과 같은 주요 이점을 제공합니다.
- __더 높은 민감도__ — 전체 시료 또는 혼합 시료를 단일 막을 통해 여과합니다
- __억제제 제거__ — 항생제나 방부제와 같은 항균성 화합물을 배양 전에 씻어내어 위음성 결과를 방지할 수 있음
- __폐쇄형 시스템 보호__ — 최신 폐쇄형 여과 장치는 시험 중 제품이 외부 환경에 노출되지 않도록 보장하여, 외부 오염 및 무효 시험 결과의 위험을 크게 줄입니다
__밀폐형 일회용 막 여과__ 장치의 사용은 층류 후드 및 아이솔레이터 모두에서 GMP 무균 시험 환경의 모범 사례로 간주됩니다.
## 직접 접종 무균 검사
[직접 접종 무균](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-direct-inoculation) 시험에서는 소량의 시료를 무균 상태로 적절한 배지에 옮겨 배양합니다. 이 방법은 수행하기는 간단하지만, 실험실에서 고려해야 할 몇 가지 한계가 있습니다:
- __감도 저하__ — 소량의 시료만 접종할 수 있어, 미량의 오염을 놓칠 위험이 높아집니다
- __탁도 간섭__ — 본질적으로 탁하거나 유색인 제품은 육안 검사 시 미생물 증식을 가려버릴 수 있습니다
- __항균 억제__ — 위음성 결과를 방지하기 위해 항균 성질을 가진 제품은 접종 전에 중화시켜야 함
## 무균 시험을 위한 [](https://www.sigmaaldrich.com)신속 미생물학적 방법(RMM)
혁신을 수용하기 위해 규제 체계가 발전함에 따라, __신속 미생물학적 방법(RMM)__은 기존의 약전 무균 시험을 대체할 과학적으로 검증된 대안으로 점차 인정받고 있습니다. RMM은 14일간의 배양 기간이 제품 출시 일정이나 환자 치료 일정에 맞지 않는 세포 및 유전자 치료제, 방사성 의약품, 단기 유효 기간 생물학적 제제와 같은 __유통 기한이 짧은__ 제품에 특히 적합합니다.
가장 확립된 RMM 기술 중 하나인 __ATP 생물발광법은__ 생물발광 시약과의 반응 후 생존 미생물이 방출하는 빛을 감지하여, 신속하고 민감하며 정량적인 오염 검출을 가능하게 합니다. 기존의 배양 기반 방법과 달리, ATP 생물발광법은 주관적인 육안 탁도 평가를 __정량적인 기기 기반__ 측정으로 대체하여, 더 빠르고 재현성 높은 결과 해석을 가능하게 합니다.
__2025년 8월부터__ 시행되는 __USP <73>__ — “유통기한이 짧은 제품의 오염 검출을 위한 ATP 생물발광 기반 미생물학적 방법” — 의 도입은 중요한 규제적 이정표로, 실험실에 RMM 기반 무균 시험을 시행하고 검증할 수 있는 명확한 약전적 틀을 제공합니다. 이를 보완하는 __USP <1071>__은 신속 미생물학적 방법의 도입 및 검증에 대한 보다 포괄적인 지침을 제공합니다.
RMM은 __최종 제품의 무균__ 시험뿐만 아니라 제조 워크플로우 전반에 걸친 __공정 중 미생물 부하__ 모니터링에도 적합하여, 실험실에 다양한 품질 관리 응용 분야에 걸쳐 다목적적이고 규정을 준수하는 솔루션을 제공합니다.
[Milliflex® Rapid System 2.0](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/campaigns/rapid-microbial-testing-with-milliflex-rapid-2)은 __USP <73>__ 요건을 완벽하게 준수하며, 귀사의 실험실에서 검증되고 규정을 준수하는 RMM 기반 무균 시험 워크플로우를 구현할 수 있도록 지원하여 __5일 이내에__ 결과를 제공합니다.
## 무균 시험에서의 데이터 무결성 및 거버넌스
무균 시험 결과의 신뢰성은 그 기반이 되는 데이터의 신뢰성에 달려 있으며, 전 세계 규제 당국은 데이터 무결성을 GMP 미생물학 규정 준수의 핵심으로 삼고 있습니다. 시험 방법론뿐만 아니라, 무균 시험 데이터가 전체 시험 수명 주기 동안 어떻게 생성, 기록 및 유지되는지에 대해서도 동등한 중요성이 부여됩니다. FDA, EMA, PMDA를 포함한 규제 기관들은 모든 실험실 데이터가 ALCOA++ 원칙을 충족할 것을 요구합니다. 즉, 데이터는 귀속 가능(Attributable), 가독성(Legible), 동시성(Contemporaneous), 원본성(Original), 정확성(Accurate)을 갖추어야 하며, 완전성, 일관성 및 가용성에 대한 추가적인 기대 사항도 충족해야 합니다.
미국에서는 21 CFR Part 11이 전자 기록 및 전자 서명에 대한 요건을 정의하여, 디지털 문서를 종이 기록과 법적으로 동등한 것으로 간주합니다. 유럽에서는 EU 부속서 11이 GMP 환경 내 컴퓨터화된 시스템에 대해 동등한 기준을 제시하고 있습니다. 이러한 규정들은 무균 시험을 포함한 품질관리(QC) 실험실 데이터의 데이터 무결성에 대한 명확한 프레임워크를 제시합니다. 실시간 데이터 수집, 자동 감사 추적 기록 생성, 그리고 작업자 식별 및 기기 데이터부터 시료 정보 및 최종 결과에 이르는 완전한 종단간 디지털 추적성은 GMP 검사 시 규제 당국으로부터 점점 더 많이 요구되고 있으며, 업계 모범 사례로 간주됩니다. [M-Trace®](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/services/software-and-digital-platforms/m-trace-electronic-test-record-software) 소프트웨어 [및 모바일](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/services/software-and-digital-platforms/m-trace-electronic-test-record-software) 앱은 귀사의 실험실이 이러한 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원합니다.
## 무균성 시험 워크플로우
### __전통적인 약전 기준 워크플로우 — 막 여과법__
다음의 단계별 워크플로는 __USP <71>__, __Ph. Eur. 2.6.1__ 및 __JP <4.06>__에 따라 수행되는 막 여과 무균 시험을 설명합니다__.__
__시험 준비__ — 제어된 환경(층류 후드 또는 아이솔레이터) 내에서 [막 여과](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/steritest-neo-sterility-test) 장치를 조립하고 튜브를 [무균 시험](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories) 펌프에 연결합니다.
1. __막/필터 헹굼 및 사전 적신__ — 여과 효율을 최적화하고 필터에 대한 제품 흡착을 최소화하기 위해 막을 미리 적신다
2. __시료 여과__ — 두 캐니스터에 동일한 부피의 제품을 여과합니다. 미생물은 0.45 µm 막에
포집됩니다.
3. __헹굼__ — 위음성 결과를
방지하기 위해 검증된 헹굼 용액을 사용하여 억제성 화합물을 제거합니다.
4. __배지 주입__ — 막 여과 장치에 [SCDM(TSB) 및 FTM 무균 배지를](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids)
주입합니다.
5. __배양__ — 32.5°C(FTM) 및 22.5°C(SCDM)에서 14일간 __배양합니다__. 이 온도는 USP <71>, Ph. Eur. 2.6.1 및 JP <4.06>
에 명시된 약전 범위인 각각 30–35°C 및 20–25°C의 중간값을 나타냅니다
6. __결과 검사__ — 육안으로 탁도 확인; 탁도가 관찰될 경우 잠재적인 미생물 오염으로
간주하여 조사해야 함
7. __디지털 시험 기록__ — 모든 시험 단계, 작업자 조치 및 기기 데이터를 단일하고 감사 가능한 전자 기록에 실시간으로 자동 캡처함으로써, [21 CFR Part 11, ALCOA++](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/services/software-and-digital-platforms/m-trace-electronic-test-record-software) 데이터 무결성 원칙 및 규제 당국 검사 대비를 지원합니다.
각 단계에 대한 설명은 USP <71>, Ph. Eur. 2.6.1 및 JP <4.06>의 약전 요건에 부합합니다. 8단계는 약전 요건을 넘어 21 CFR Part 11 및 EU 부속서 11에 따른 데이터 무결성에 대한 현재의 규제 기대치를 반영합니다.
## 신속 무균 검사 워크플로우 — ATP 생물발광법
__세포 및 유전자 치료제__, 방사성 의약품, 단기 유효 기간 생물학적 제제 등 __유통 기한이 짧은 제품의__ 경우, 기존의 14일 배양 기간은 제품 출시 일정에 맞지 않는 경우가 많습니다. [신속 미생물학적 검사법(RMM)](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/early-microbial-detection-enumeration-milliflex)은 과학적으로 검증되고 규제 당국에서 인정하는 대안을 제공합니다.
__ATP 생물발광법은__ 무균 검사를 위한 가장 확립된 RMM 기술 중 하나입니다. 이 방법은 생물발광 시약과의 반응 후 생존 가능한 미생물이 방출하는 빛을 감지하여, 신속하고 민감하며 정량적인 오염 검출을 가능하게 합니다. 새로운 __USP <73>__ 장인 “단기 안정성 제품의 오염 검출을 위한 ATP 생물발광 기반 미생물학적 방법”은 __2025년 8월부터__ 시행되는 RMM 도입을 위한 명확한 규제 프레임워크를 제공합니다.
일반적인 ATP 생물발광 신속 무균성 검사 워크플로는 다음과 같이 진행됩니다:
1. __시료 여과__ — 시료를 전용 막을 통해 여과하여 생존 가능한 미생물을 포집합니다.
2. __ATP 시약 도포__ — 생물발광 시약을 막에 도포하여 생존 가능한 세포를 표적으로 합니다
3. __자동 검출 및 정량__ — 고감도 검출 카메라가 생존 가능한 미생물에서 방출되는 광 신호를 포착하고 정량화합니다
4. __5일 이내 결과 제공__ — 기존의 14일 소요되는 약전 방법보다 최대 75% 더 빠르게 결과를 제공합니다. 실제 결과 도출 시간은 검증된 방법 및 제품 유형에 따라 다릅니다.
5. __전자 시험 기록__ — 모든 결과는 __21 CFR Part 11을__ 준수하며, 완전한 감사 추적이 가능한 디지털 기록으로 저장됩니다
이 워크플로는 USP <73>에 설명된 ATP 생물발광 기술을 기반으로 합니다. 5단계는 21 CFR Part 11 및 EU 부속서 11에 따른 데이터 무결성 및 전자 기록 관리에 대한 현재의 규제 요건을 반영합니다.
ATP 생물발광을 사용하는 RMM은 무균 시험과 공정 중 생물부하 모니터링 모두에 적합하며, 제조 워크플로우 전반에 걸쳐 실험실에 다목적적이고 신속하며 규정을 준수하는 솔루션을 제공합니다.
## 관련 기사
- [Steritest® Symbio Sterility Testing Pump Guide](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories)
The user-friendly Steritest® Symbio pumps and accessories are designed for easy and reliable sterility testing. The system improves your workflow and maximizes safety, confidence, and convenience.
- [Steritest® NEO Membrane Filtration Sterility Test](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/steritest-neo-sterility-test)
Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
- [Sterility Testing Culture Media & Rinsing Fluids](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids)
Our sterility testing media and fluids are formulated and tested to meet EU, US, and JP pharmacopeia regulations, and are supplied with full certification containing pH, sterility, and growth promotion information.
- [직접 접종에 의한 무균성 시험](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-direct-inoculation)
배지 직접 접종법은 여과 불가능한 시료의 무균 시험에 적합한 방법입니다. 당사의 무균 시험 배지 제품군에서 선택하십시오. 대두 카제인 소화 배지(TSB) 및 유동 티오글리콜레이트 배지(FTM 표준 및 투명) 등이 포함됩니다.
- [Sterility Testing of Products in Isopropyl Myristate](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-increased-chemical-compatibility)
Irradiated Isopropyl Myristate (IPM) enhances filterability for sterility testing of viscous products using the Steritest® NEO device.
- [모두 보기 (10)](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/search/facet-search?focus=sitecontent&term=facet-search)
## 관련 프로토콜
- [Testing Cells for Bacterial and Fungal Contamination](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/protocol/cell-culture-and-cell-culture-analysis/mammalian-cell-culture/testing-for-bacteria)
Cell culture protocol for testing cell lines for bacterial and fungal contamination.
### 더 많은 기사와 프로토콜 찾아보기
키워드 입력
검색
## 도움이 필요하신가요?
궁금한 점이 있으시면 [고객 지원 요청](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/support/customer-support)을
제출해 주시기 바랍니다. 또는 고객 서비스 팀에 문의해 주십시오:
이메일 custserv@sial.com
또는 전화 +1 (800) 244-1173
## 추가 지원
- [크로마토그램 검색](https://www.sigmaaldrich.com/chromatogram-search)
크로마토그램 검색 기능을 사용하여 시료 내의 미지 화합물을 확인하십시오.
- [계산기 및 앱](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/support/calculators-and-apps)
웹 툴박스 - 분석 화학, 생명과학, 화학 합성 및 재료 과학을 위한 과학 연구 도구 및 리소스.
- [고객 지원 요청](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/support/customer-support)
씨그마 알드리치의 주문, 제품, 계정 및 웹사이트에 대해 궁금하신 부분을 확인할 수 있습니다
- [자주 묻는 질문](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/)
당사의 제품 및 서비스와 관련하여 자주 묻는 질문에 대한 답변을 보시려면 ‘자주 묻는 질문(FAQ)’을 확인해 주세요.
* * *
[
\
현대적인 무균 검사
\
누락된 데이터도 없고, 가위도 필요 없고, 종이도 필요 없으며, 14일을 기다릴 필요도 없습니다.
\
무균성 검사를 업그레이드하고 싶습니다.](https://www.sigmaaldrich.com/GB/en/campaigns/sterility-testing-consumables)
[
\
누락된 데이터도 없고, 가위도 필요 없고, 종이도 필요 없으며, 14일을 기다릴 필요도 없습니다.
\
당사의 혁신적인 솔루션을 통해 데이터 추적성과 안전성을 향상시키고, 결과 도출을 가속화하며, 워크플로우를 디지털화할 수 있습니다. 당사의 전문가와 상담하여 귀사의 실험실 효율성과 규정 준수 수준을 높여줄 포괄적인 제품 포트폴리오를 확인해 보시기 바랍니다.
\
무균성 검사를 업그레이드하고 싶습니다.](https://www.sigmaaldrich.com/GB/en/campaigns/sterility-testing-consumables)
* * *
__추천 기사__
[Steritest® Symbio Sterility Testing Pump Guide](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories)
The user-friendly Steritest® Symbio pumps and accessories are designed for easy and reliable sterility testing. The system improves your workflow and maximizes safety, confidence, and convenience.
[Steritest® NEO Membrane Filtration Sterility Test](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/steritest-neo-sterility-test)
Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
[Sterility Testing Culture Media & Rinsing Fluids](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids)
Our sterility testing media and fluids are formulated and tested to meet EU, US, and JP pharmacopeia regulations, and are supplied with full certification containing pH, sterility, and growth promotion information.
[직접 접종에 의한 무균성 시험](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-direct-inoculation)
배지 직접 접종법은 여과 불가능한 시료의 무균 시험에 적합한 방법입니다. 당사의 무균 시험 배지 제품군에서 선택하십시오. 대두 카제인 소화 배지(TSB) 및 유동 티오글리콜레이트 배지(FTM 표준 및 투명) 등이 포함됩니다.
상부
__계속하려면 로그인하세요.__
계속 읽으시려면 로그인하거나 계정을 생성하세요.
로그인__계정이 없으십니까?__등록
이 페이지는 고객의 편의를 위해 기계로 번역하였습니다. 정확한 번역을 제공하고자 노력하였으나 기계 번역은 완벽하지 않을 수 있습니다. 기계 번역된 내용에 만족하지 않으실 경우 영어 원문을 참고하시기 바랍니다.
An unknown error has occured.