바이오프로세싱 자동화 및 제어 소프트웨어
바이오공정은 본질적으로 변동성이 크므로, 단위 조작 조건을 원하는 범위 내로 유지하려면 제어 매개변수나 액추에이터를 세심하게 조정해야 합니다. 스키드를 최적 상태로 유지하는 작업은 종종 노동 집약적이며 광범위한 인력 교육이 필요합니다. 이러한 수동 개입으로 인해 제품 품질이 배치마다 달라질 수 있습니다.
자동화 및 제어 소프트웨어는 수동 작업과 오류 위험을 줄여 공정 재현성을 높이고 가동 시간을 최적화합니다. 제어 소프트웨어가 시스템 데이터를 안전하게 수집, 저장 및 관리하므로 공정 모니터링, 분석 및 의사결정에 데이터를 즉시 활용할 수 있습니다. 자동화 및 제어 소프트웨어는 종종 고유한 사용자 이름과 암호를 요구하며 타임스탬프가 포함된 감사 추적을 자동으로 유지하므로 데이터 무결성과 신뢰성에 관한 규정 준수가 간소화됩니다.
제품 품질 및 공정 효율성 향상
자동화 및 제어 소프트웨어는 공정 간 일관성과 제품 품질을 향상시키고 인적 오류를 줄입니다. 유량이나 pH와 같은 단위 작업에 대한 소프트웨어의 정밀하고 자동화된 제어는 시스템 공정을 최적화할 수 있습니다.
Bio4C ACE™ 소프트웨어는 생물공정 단위 조작을 제어하고 모니터링합니다. 직관적이고 안전하게 설계되어 사용자가 수동 또는 자동 모드 중 하나로 공정을 실행할 수 있습니다.
CCP® 제어소프트웨어는 다양한 상류 및 하류 시스템 간 유연한 연결성과 신뢰할 수 있는 자동화, 데이터 수집 및 보고 기능을 제공합니다.
관련 자료
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A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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