프로세스 개발 및 제조

단클론 항체(mAb)는 세포주 개발부터 제제화 및 최종 충전에 이르기까지 워크플로우의 모든 단계에서 성공을 보장하기 위해 강력하고 확장 가능하며 규정을 준수하는 기술이 필요한 템플릿 접근 방식을 사용하여 제조됩니다. 이 템플릿은 바이오시밀러에도 적용되며 항체-약물 접합체(ADC), 이중 특이성 및 기타 새로운 항체 형식에 대해 일부 수정이 이루어집니다.

당사 제품 및 서비스는 다음 영역을 지원합니다

전반적인 바이오프로세싱 워크플로우가 잘 확립되어 있지만, 업스트림(USP) 및 다운스트림(DSP) 운영 전반에 걸쳐 많은 기술, 분석 및 디지털 발전을 활용하여 생산성을 최적화하고 효율성을 높일 뿐만 아니라 폐쇄적이고 강화되고 연결된 지속적인 바이오 제조를 지원할 수 있습니다.

• 공정 분석 기술을 통한 공정 모니터링(PAT) 및 강화(예. 관류).예: 관류)의 업스트림 제품군은 종자 기차에서 생산 및 수확에 이르기까지 다양한 규모에 걸쳐 점점 더 많이 적용되고 있습니다.
• 업스트림 프로세싱의 생산성 향상은 업스트림 프로세싱의 프로세스 강화를 주도하고 있습니다.a href="/KR/ko/통합 오퍼링/바이오파마-4-0/집중-연속-다운스트림 처리">다운스트림 워크플로우를 강화하여 피드스트림의 항체 역가 증가에 대응할 수 있도록 하고 있습니다.
• 오염 제어 및 시설 활용도를 개선하기 위해 일회용 폐쇄 처리가 채택되고 있습니다.
• 바이오파마 4.0 원칙은 모듈식, 플러그 앤 플레이, 연결 및 디지털화된 솔루션을 통해 데이터 중심의 강화되고 지속적인 바이오 프로세싱을 위한 자동화된 의사 결정을 가능하게 합니다.
• 제조 우수성과 혁신은 협업적 탐색과 학습을 통해 달성할 수 있습니다. 과학 전문가와 고품질 기술을 갖춘 비GMP 시설의 글로벌 네트워크를 통해 자체 운영을 중단하지 않고 새로운 방식을 탐색하거나 첨단 기술을 시험해 보세요.

이 기회를 최대한 활용하여 공정 개발 및 제조를 최적화하고 가속화하세요. 최신 업계 동향을 파악하고 지속적으로 진화하는 품질 관리 및 규제 요건을 준수하고, 인력의 숙련도 향상, 전임상 및 임상 개발부터 mAb의 상업적 제조까지 전체 약물 수명 주기를 지원하는 통합 제품 및 서비스를 경험해 보십시오.

프로세스 전반에 걸쳐 필요한 제품

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