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멸균 테스트 소모품, 미디어 및 기기

무균 테스트는 GMP에 따라 무균 상태로 제조된 제품에 대한 유효성 검증의 필수적인 부분입니다. 위음성 결과는 오염된 제품의 출시로 이어질 수 있으며, 위양성은 조사가 길어지고 비용이 많이 드는 결과를 초래할 수 있습니다. USP, 유럽 약전, 일본 약전 등 규제 준수를 위해 신뢰할 수 있는 광범위한 품질 관리 솔루션 포트폴리오를 통해 무균 테스트 결과에 대한 확신을 가지세요.


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멸균 테스트를 위한 시스템

귀사의 시료, 포장 및 통제된 테스트 환경 요구에 맞게 Steritest® 시스템을 구성할 수 있습니다.

규정을 완벽하게 준수하는 테스트 워크플로우를 제공하는 비오메리으의 포트폴리오(USP & 71&;, EU 약전 & 2.6.1; 및 일본 약전 4.06

  • 무균 테스트 펌프 및 액세서리
  • 막 여과 장치
  • 배양 배지, 헹굼액 및 용매
  • 직접 접종 방법

M-Trace® 전자 테스트 기록 소프트웨어 및 무균 테스트용 모바일 앱

단계별 지침을 제공하고 실시간으로 데이터를 자동으로 기록하는 M-Trace® 시스템은 추적성 및 데이터 무결성에 관한 규제 요건을 편리하고 안정적으로 준수할 수 있는 방법을 제공합니다. 각 멸균 테스트 중에 M-Trace® 소프트웨어는 모든 관련 테스트 데이터를 실시간으로 캡처하면서 펌프의 디스플레이 또는 음성으로 단계별 처리 지침을 제공합니다.

MILLIFLEX® 신속한 안정성 테스트를 위한 래피드 시스템

The Milliflex® Rapid System 2.0은 제조 공정 전반에 걸쳐 여과 가능한 시료에서 생존 가능한 미생물 오염 물질을 신속하게 검출, 이미징 및 정량화하기 위한 자동화된 솔루션입니다. 최첨단 ATP 기반 기술과 고감도 감지 카메라를 갖춘 Milliflex® Rapid System 2.0은 기존의 14일이 아닌 5일 만에 멸균 결과를 제공하므로 오염 발생 시 더 빠르게 시정 조치를 취할 수 있습니다.


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