멸균 테스트 소모품, 미디어 및 기기
무균 테스트는 GMP에 따라 무균 상태로 제조된 제품에 대한 유효성 검증의 필수적인 부분입니다. 위음성 결과는 오염된 제품의 출시로 이어질 수 있으며, 위양성은 조사가 길어지고 비용이 많이 드는 결과를 초래할 수 있습니다. USP, 유럽 약전, 일본 약전 등 규제 준수를 위해 신뢰할 수 있는 광범위한 품질 관리 솔루션 포트폴리오를 통해 무균 테스트 결과에 대한 확신을 가지세요.
제품
멸균 테스트를 위한 시스템
귀사의 시료, 포장 및 통제된 테스트 환경 요구에 맞게 Steritest® 시스템을 구성할 수 있습니다.
규정을 완벽하게 준수하는 테스트 워크플로우를 제공하는 비오메리으의 포트폴리오(USP & 71&;, EU 약전 & 2.6.1; 및 일본 약전 4.06
- 무균 테스트 펌프 및 액세서리
- 막 여과 장치
- 배양 배지, 헹굼액 및 용매
- 직접 접종 방법
M-Trace® 전자 테스트 기록 소프트웨어 및 무균 테스트용 모바일 앱
단계별 지침을 제공하고 실시간으로 데이터를 자동으로 기록하는 M-Trace® 시스템은 추적성 및 데이터 무결성에 관한 규제 요건을 편리하고 안정적으로 준수할 수 있는 방법을 제공합니다. 각 멸균 테스트 중에 M-Trace® 소프트웨어는 모든 관련 테스트 데이터를 실시간으로 캡처하면서 펌프의 디스플레이 또는 음성으로 단계별 처리 지침을 제공합니다.
MILLIFLEX® 신속한 안정성 테스트를 위한 래피드 시스템
The Milliflex® Rapid System 2.0은 제조 공정 전반에 걸쳐 여과 가능한 시료에서 생존 가능한 미생물 오염 물질을 신속하게 검출, 이미징 및 정량화하기 위한 자동화된 솔루션입니다. 최첨단 ATP 기반 기술과 고감도 감지 카메라를 갖춘 Milliflex® Rapid System 2.0은 기존의 14일이 아닌 5일 만에 멸균 결과를 제공하므로 오염 발생 시 더 빠르게 시정 조치를 취할 수 있습니다.
관련 리소스
- Article: Sterility Testing Devices
Minimizing the risk of false positive and false negative results, the Steritest® NEO unit has been proven to be the most reliable filtration device available on the market.
- Article: Sterility Testing Culture Media and Fluids
Our sterility testing culture media and rinse fluids are formulated and tested to meet international standards. They provide the highest level of quality and testing confidence.
- Article: Sterility Testing Pumps
Our Steritest® Symbio pumps are designed to integrate perfectly into all testing environments. They will speed up and streamline your workflow, maximizing safety, confidence and convenience.
- Article: Sterility Testing Accessories
The Steritest® Symbio accessories are designed to facilitate your daily sterility testing work routine. To address your special requirements, accessories are available for a variety of different drug packaging configurations.
- Article: Direct Inoculation Method
Sterility testing of non-filterable samples, complying with your different direct inoculation method requirements.
- Article: Rapid Sterility Testing Method
The Milliflex® Rapid System 2.0 has been proven to be used for rapid sterility testing by the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research as a faster sterility test to identify microbial contamination in biologicals.
- M-Trace® Software for Sterility Testing
Article: Our M-Trace® digital solution enables full traceability and regulatory compliance of your Sterility Test data.
- Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest® System
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
- Brochure: Sterility Testing Complete Portfolio
Our large variety of devices and pumps help you stay compliant with membrane filtration or direct inoculation methods.
- Brochure: M-Trace® Electronic Test Record Software & Mobile App
Your Digital QC companion for trusted and efficient data traceability.
- Data Sheet: Steritest® Symbio Pump and Accessories
Speed up your workflow with our Steritest™ Symbio Pumps and accessories, maximizing safety, confidence, and convenience, making reliable sterility testing even easier.
- Data Sheet: Milliflex® Rapid System
Our automated solution rapidly and accurately detects and enumerates microorganisms.
- Data Sheet: Steritest® Culture Media and Fluids
Our easy-to-use, reliable, and sterile products come in multiple configurations and volumes, ensuring accurate sterility testing.
- Article: Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
Sterility testing of products with antimicrobial properties and how to prevent false negative results.
- Article: Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
- Data Sheet: Our Services portfolio supporting the Steritest® family
Discover our full range of professional and best-in-class Services related to our Steritest™ family.
계속 읽으시려면 로그인하거나 계정을 생성하세요.
계정이 없으십니까?이 페이지는 고객의 편의를 위해 기계로 번역하였습니다. 정확한 번역을 제공하고자 노력하였으나 기계 번역은 완벽하지 않을 수 있습니다. 기계 번역된 내용에 만족하지 않으실 경우 영어 원문을 참고하시기 바랍니다.










