환경 모니터링 및 무균 공정 시뮬레이션

제품

미생물 공기 샘플러

엔드레스하우저의 공기 샘플러는 다양한 원칙에 기반하여 고객의 환경 모니터링 요구에 맞는 기술을 선택할 수 있습니다. 엔드레스하우저는 폭발 위험 구역, 클린룸 및 격리실, 압축 가스 모니터링을 위해 특별히 설계된 제품을 제공합니다. 엔드레스하우저의 사용하기 쉬운 모니터링 시스템은 다양한 환경 모니터링 요구에 맞게 설계되었습니다.

• 새로운 MAS-100 Sirius^® 휴대용 미생물 공기 샘플러는 고급 클린룸에서 활성 공기 모니터링을 강화하여 그 어느 때보다 안정적이고 편리하게 사용할 수 있도록 지원합니다. 디지털 환경에 맞게 설계된 이 공기 샘플러는 데이터 무결성과 완전한 추적성을 지원하여 규정 준수를 보장합니다.
• MAS-100 VF^® 활성 공기 샘플러는 통제된 환경에 맞게 특별히 맞춤 제작되었습니다. 컴팩트한 디자인과 손쉬운 취급 기능으로 환경 품질 모니터링에 이상적입니다.
• MAS-100 Atmos^® 압축 가스 샘플러는 간단하고 안전하며 21 CFR Part 11을 준수하여 가스 내 미생물 오염을 쉽고 자동으로 감지할 수 있습니다.
• ICR 및 ICRplus 정착 플레이트는 90mm 플레이트에 30 mL의 높은 충전 용량이 특징입니다. 감마선을 조사하고 3중 백으로 포장되어 있어 MAS-100^® 공기 샘플러를 사용한 능동 공기 모니터링과 격리실 및 클린룸의 수동 미생물 공기 샘플링에 모두 이상적입니다.

표면 및 개인 모니터링

잠금이 불가능한 ICR 및 잠금 가능한 ICR플러스 접촉 플레이트(TSA + LTHTh 포함)를 포함하여 격리실 및 중요 클린룸의 환경 모니터링에 적합한 다양한 플레이트를 제공합니다.

• ICR 접촉 플레이트>는 클린룸에서 생산되므로 오염 위험을 최소화하도록 설계되었습니다. 잠금식 ICRplus/RTplus 버전은 호기성, 미호기성 또는 혐기성 조건에서 배양을 위해 안전하게 운반할 수 있습니다.
• ICR Swabs는 표면 및 직원 모니터링을 위해 접근하기 어려운 격리실과 클린룸의 건조한 표면에서 부재 유무 테스트를 위해 설계되었습니다. 주요 특징:

격리실 및 RABS 솔루션

격리실 및 RABS는 통제된 제조 과정에서 사람과의 접촉을 없애도록 설계되었습니다.

• The MAS-100 Iso MH^® 미생물 공기 샘플러는 격리실에서 최고의 포집 효율과 안전성을 제공하도록 설계되었습니다. A등급 구역의 단일 샘플링 지점에 대해서만 MAS-100 Iso NT^® 공기 샘플러.
• IsoBag^® 신속 이송 솔루션은 배양 배지를 격리실 및 중요 구역으로 안전하고 신속하게 이송할 수 있게 해줍니다. 이 솔루션은 즉시 사용할 수 있는 감마선 조사 접촉 플레이트 또는 침전 플레이트를 제공하여 무균 생산 격리실의 환경 모니터링을 신속하게 처리합니다.

무균 공정 시뮬레이션을 위한 배양 배지

조사된 3중 포장 과립 배지 또는 즉시 사용 가능한 배지는 배지 주입 시험 중 검증된 공정의 손상 우려를 덜어줍니다.

• 세심하게 제조된 과립 배양 배지는 제약 제조업체가 위험을 최소화하면서 효율적인 미디어 충전 시험을 수행할 수 있게 해줍니다.
• 트립틱 소이 브로스(TSB) 및 식물성 펩톤 브로스(VPB)와 같은 바로 사용 가능한 배양 배지는 오토클레이브 멸균과 2단계 사전 여과 과정을 거쳐 품질을 보장합니다.