Merck

포트폴리오 API

Emprove® API 제품

자사는 근 200여 년 경험으로 후원하는, 고품질 원료 의약품(API)을 위한 업계를 선도하는 생산 노하우 그리고 종합적인 규제성 지원을 제공합니다. 자사의 상용 및 후기 단계 API뿐만 아니라 진보된 중간물은 아일랜드 아크로우(Arklow)에 있는 자사의 cGMP 설비에서 주로 제조되어 정제됩니다. 64,000 평방미터의 시설은 방대한 공정 장비, 분쇄 능력, 검사 실험실 그리고 최신 분별 증류 장비를 포함합니다. 자사는 귀하에게 신규 공정 평가, 제품 등록 및 접수, 공정 개발 및 검증, 기술 이전, 참조 표준물 합성 및 규제성 접수 지원을 지지하기 위한 자원과 기술적 전문성을 가지고 있습니다.



제품


엽산염 및 환원 엽산염

혁신적인 엽산염의 완전한 자사 포트폴리오에서 맞춤형 합성까지, 특정한 생산 요건에 부합하기 위해 필요한 맞춤형 및 규모를 조절할 수 있는 솔루션을 찾을 수 있습니다. 다음 제품은 아크로우(Arklow) 설비에서 제조되어 전 세계적으로 즉시 배송 가능합니다.

  • 아세프로마진 말레산염(Acepromazine Maleate)
  • 브롬페니라민 말레산염(Brompheniramine Maleate)
  • 클로미프라민 염산염(Clomipramine Hydrochloride)
  • 독시라민 숙신산염(Doxylamine Succinate)
  • 독시라민 숙신산염(Doxylamine Succinate) (분쇄형)
  • 로페프라민 염산염(Lofepramine Hydrochloride)
  • 노르트립틸린 염산염(Nortriptyline Hydrochloride)
  • 프로메타진 염산염(Promethazine Hydrochloride)

자사는 제약 및 영양학적 애플리케이션을 위한 고품질 환원 엽산염의 광범위한 선택을 또한 제공합니다. 영양학적 및 제약 애플리케이션을 위한 자사의 고품질 “천연과 동일한” 엽산염은 Metafolin® 및 Arcofolin®을 포함합니다. 두 엽산염 모두 안정한 결정 형태의 L- 메틸폴레이트(L-methylfolate)를 기반으로 하며, 이는 천연적으로 발생하는 엽산염의 주된 생물학적 활성 형태입니다. 다른 환원 엽산염은 폴리네이트 칼슘(Calcium Folinate)과 레보폴리네이트 오수화물(Levofolinate Pentahydrate)을 포함합니다.

벌크 APIs

활성 제약 성분으로 사용하기 위한 고품질 원료가 필요한 경우, 자사는 맞춤형이며 특정한 생산 요건에 맞게 규모를 조절할 수 있는 솔루션을 제공하며, 이는 우수한 생산 노하우 그리고 종합적인 규제성 지원을 포함합니다. 자사의 최신 생산 시설은 cGMP 표준을 준수하며 오점이 없는 FDA 추적 기록을 가지고 있습니다. 귀하의 준수 요건을 간단히 하기 위해, 다음 제품은 Rx-360 감사를 획득했습니다.

  • 염화칼슘 이수화물(Calcium chloride dihydrate)
  • 코카복실라제 염화물(Cocarboxylase chloride)
  • 디칼륨 수소 인산염(di-Potassium hydrogen phosphate)
  • 마그네슘 염화물(Magnesium chloride)
  • 칼륨 요오드화물(Potassium iodide)
  • 나트륨 불화물(Sodium fluoride)
  • 요소(Urea)
  • 아연 염화물(Zinc chloride)