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Merck

예필터 및 미생물 부하 관리

다양한 바이오 공정 분야에 적용할 수 있는 Milligard® PES 막 필터는 대규모 T-라인 캡슐(왼쪽), 소규모 공정 개발용 캡슐(가운데), 카트리지 필터(오른쪽) 등 다양한 형태와 크기로 제공됩니다.

프리필터는 입자를 제거하고 생물부하를 줄이며 공정 효율을 향상시키기 위해 바이오 공정 전반에 걸쳐 사용되는 비용 효율적이고 검증된 기술입니다. 머크의 프리필터 제품군에는 다음이 포함됩니다:

  • Milligard® PES 멤브레인 프리필터: 감마선 멸균이 가능하며 Emprove® 프로그램의 지원을 받는 생물부하 저감 필터로, 대부분의 제약 및 바이오의약품 응용 분야에 최적의 선택입니다.
  • PolySep™ II 또는 Milligard® 프리필터: 오토클레이브 사용이 가능하며, 더 까다로운 응용 분야에 필요한 성능을 제공할 수 있습니다.

모든 프리필터는 다음과 같습니다:

  • 다양한 공정 유체를 효율적으로 여과할 수 있도록 여러 가지 기공 크기로 제공됩니다
  • 효율적인 선별 및 규모 확대를 위한 OptiScale® 형식으로 제공
  • 벤치 스케일에서 생산 규모 공정까지 안정적인 확장을 위해 다양한 연결 옵션을 갖춘 캡슐 및 카트리지 형식으로 제공됩니다

귀사의 공정에 적합한 필터를 선정하는 데 도움이 필요하시면, 머크의 제품 선정 가이드를 참조하십시오.

크기가 다른 두 개의 Milligard® PES 멤브레인 캡슐 필터.

Milligard® PES 필터

Milligard® PES 필터는 세 가지 기공 크기의 폴리에테르설폰(PES) 막을 제공합니다. 이 프리필터는 살균 필터의 용량을 늘리거나 공정 장비를 미립자 오염 물질로부터 보호합니다. 또한 살균 필터가 필요하지 않은 공정 단계에서 독립형 생물부하 저감 필터로 사용할 수도 있습니다.

주요 장점

  • 검증된 생물부하 저감 효과 (1.2/0.2 µm 공칭, 1.2/0.45 µm 전용)
  • 빠른 유속 및 높은 처리량
  • Mobius® 일회용 어셈블리에 통합 가능한 감마선 멸균 호환 형식으로 제공
  • 캡슐 및 카트리지 형식으로 제공
  • Emprove® 프로그램 지원

막 기공 크기 및 여과 성능 사양

유지 규격
1.2/0.2 µm 공칭ASTM F838 표준에 따라 일반적으로 Brevundimonas diminuta 제거율 ≥ 6 log
1.2/0.45 µmASTM D3863 및 F838 방법론에 따라 일반적으로 Serratia marcescens 6 log 이상 제거
1.2/0.8 µm규정 없음
흰색 캡슐과 다양한 크기의 카트리지 필터들입니다. 왼쪽에는 20인치와 30인치 카트리지 필터가 눕혀져 있고, 그 옆에는 더 작은 카트리지 필터들이 세워져 있습니다. 캡슐들은 사진 오른쪽 끝에 세워져 있으며, 정면 중앙에는 더 작은 흰색 OptiScale® 47 캡슐들이 보입니다.

PolySep™ II 필터

  • 붕규산 유리 마이크로파이버와 셀룰로오스 혼합 에스테르로 구성된 혼합 매체.
  • 기공 크기: 1.0/0.2/0.1 μm, 1.0/0.2 μm, 1.0/0.5 μm, 1.0/1.2 μm, 2.0/1.2 μm.
  • 막힘이 발생하기 쉬운 점성이 높은 까다로운 유체에서 입자를 제거하기 위한 대용량 프리필터.
  • 캡슐 및 카트리지 형식으로 제공됩니다.

Milligard® 필터

  • 폴리에스테르 웹에 코팅된 셀룰로오스 혼합 에스테르.
  • 공극 크기: 0.2 μm, 0.5 μm, 1.2 μm, 0.5/0.2 μm, 1.2/0.5 μm.
  • 살균 필터 상류에 사용되는 높은 입자 포집 능력을 갖춘 프리필터.
  • 캡슐 및 카트리지 형식으로 제공됩니다.

머크의 기술 노트에는 Milligard® PES 필터와 Polysep™ II 및 Milligard® 필터의 성능 비교가 나와 있습니다.

벤치 스케일부터 생산 규모까지의 다양한 형식

Optiscale® 캡슐은 대규모 공정의 성능을 신속하게 평가하거나 필요한 면적을 추정할 수 있도록 설계되었습니다.

캡슐 및 카트리지 필터의 대략적인 여과 면적입니다. 자세한 내용은 제품 사양을 참조하십시오.

형식 여과 면적 (m²)Milligard® PESMilligard®PolySep™ II
OptiScale® 캡슐25 mm3.5 cm²  
47 mm17.7 cm2 
Opticap® 소형 캡슐소형 3000.03 m2  
Opticap® 캡슐XL 2~0.06 - 0.1 m2 
XL 4~0.11 - 0.2 m² 
XL 50.19 - 0.3 m²
XL 10~0.46 - 0.8 m²
Opticap® XLT/T-line* 캡슐10~0.46 - 0.8m²
20~0.9 - 1.6 m²
30~1.4 - 2.5 m²
카트리지당4인치~0.17 - 0.28 m² 
10인치~0.42 - 0.7 m²
캡슐 및 카트리지 필터의 대략적인 여과 면적입니다. 자세한 내용은 제품 사양을 참조하십시오.

규정 준수

Milligard® PES, Milligard® 및 Polysep™ II 필터는 공인 인증 기관으로부터 ISO 9001 품질 시스템 표준에 따라 승인받은 품질 관리 시스템에 따라 설계, 개발 및 제조되며, 품질 인증서를 통해 이를 입증합니다.

각 Opticap® XL, XLT, T-line, Small Scale 300 캡슐 및 카트리지 필터는 규제 요건 준수를 입증하는 검증 문서를 갖추고 있습니다. 추적성 확보 및 식별 용이성을 위해 각 필터에는 식별 가능한 표시가 되어 있습니다.


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Milligard® PES 필터가 가공 효율을 어떻게 향상시키는지에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다:

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