고효능 원료의약품 (APIs)

보호복을 입은 작업자 두 명이 분리기에서 고효능 API를 안전하게 취급하는 모습

고효능 API 제조

30년간 경험을 쌓아 온 고효능 원료의약품(HPAPI)에 숙련된 수탁 제조업체로서, 당사는 업계의 선두에 있으면서 이러한 강력한 화합물에 수반될 수 밖에 없는 난제를 해결하는 데 필요한 전문성을 보유하고 있습니다. 당사는 유능하고 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너의 역할을 수행하며 한 자릿수 나노그램 격납에 이르는 다양한 규모와 취급 능력을 제공합니다.

머크의 시설은 HPAPI 취급 인증서 분야에서 업계를 선도하는 SafeBridge^®의 인증을 받았으며, 모든 운영에 있어 최고 수준의 안전성 및 보안성을 보장합니다.
당사는 약물 개발을 가속화할 수 있는 페이로드와 고급 페이로드 중간체 생산에 대한 광범위한 포트폴리오를 제공합니다.

품질과 규제 표준에 대한 머크의 노력은 전임상부터 상용화 프로그램에 이르기까지 확장되며, 글로벌 공급 사슬 네트워크로 원재료 공급에서 최고 수준의 품질을 보장합니다. 다운스트림 ADC/생체접합 서비스 제안을 원활하게 통합하며 의약품 제조의 요구조건에 대한 종합적인 솔루션을 제공합니다.

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안전성

SafeBridge^® 인증을 받은 첫 번째 시설 중 하나로서, 머크는 30년 넘게 고효능 API(HPAPI)를 안전하게 다루는 분야에서 업계를 선도하였습니다. 이 개척자 정신을 계속 이어나가기 위해, 머크는 위스콘신주 베로나에 있는 새 HPAPI 시설에 상당한 투자를 해 왔으며 이 시설은 한 자릿수 나노그램 occupational exposure limit (OEL) 봉쇄와 함께 6개의 새로운 킬로 랩을 자랑합니다. 이 혁신적인 시설 설계는 업계에서 가장 강력한 고효능 API를 안전하게 다루기 위한 글로벌 표준을 상향시킵니다.

약물 개발 가속화 제품

페이로드 및 고급 페이로드 중간체의 포괄적 제품군을 통해 약물 개발을 가속화하려는 노력 이러한 제품들은 개발 비용 감소, 공급 사슬 복잡성 감소, 그리고 요구되는 반응 단계의 감소로 인한 합성 속도 증가를 통해 귀사의 프로그램에 가치를 더하며 함께 임상까지 가는 속도를 가속화합니다.

고급 Maytansine 중간체

MAYCore™는 maytansine 페이로드 합성을 간소화하는 고급 중간체입니다. 독점적 maytansinoid 합성은 특정 링커 페이로드 요구에 맞게 수정될 수 있습니다.

시료 3 g 무료 이용 가능
HPLC 순도 >95%

약물 접합체 프로그램을 위한 maytansinoid 제품

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HPAPI 및 ADC를 위한 공급사슬 통합

머크의 HPAPI 수탁 제조 서비스는 전 세계에 위치하고 있으므로 광범위한 규제 및 공급 전문성을 보장하며, 믿을 수 있는 단일 파트너를 통해 손쉽게 접근할 수 있습니다.

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미국 위스콘신주 매디슨: HPAPI, API, 고급 중간체, 링커 페이로드를 위한 GMP 수탁 제조 서비스

미국 메디슨&베로나

머크의 API 및 HPAPI 제조 지점은 SafeBridge 인증을 받았습니다. 이 현장에 대한 지속적인 투자와 확장은 머크가 수십 년간 쌓아 온 높은 효과의 전문성을 기반으로 하며 세계에서 가장 규모가 큰 한 자릿수 나노그램 OEL CTDMO 제공자 중 하나가 되는 데 큰 역할을 했습니다.