[콘텐츠로 건너뛰기](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko) 제품 장바구니0 KRKO 제품 [로그인 / 등록](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [주문 조회](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/order-lookup) [빠른 주문](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/quick-order) 장바구니0 [Home](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko)[무균 시험](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/applications/microbiological-testing/sterility-testing)직접 접종에 의한 무균성 시험 # 직접 접종에 의한 무균성 시험 ## 비여과성 시료에 대한 직접 접종 불임성 시험  신뢰할 수 있는 무균 시험과 제품별 방법의 개발 또는 검증은 의약품 개발 과정에서 매우 중요한 단계입니다. 국제 약전에서는 무균 시험에 표준 막 여과법을 사용할 것을 권장하지만, 일부 제품은 여과가 불가능하거나 변형될 수 있습니다. 이러한 제품은 일반적으로 직접 접종법을 사용하여 시험하며, 대두 카제인 소화 배지(TSB) 및 유동 티오글리콜레이트 배지(FTM 표준 및 투명)를 포함한 다양한 무균 시험 배지를 사용합니다. 이 방법에서는 시험 시료를 필요한 배지에 직접 접종하며, 시료의 양이 배지 총량의 10% 미만이 되도록 합니다. - [직접 접종의 장점](https://www.sigmaaldrich.com#direct-inoculation) - [직접 접종용 배지](https://www.sigmaaldrich.com#culture-media) - [대두-카제인 소화 배지 (트립티케이스 대두 육수, TSB)](https://www.sigmaaldrich.com#digest-medium) - [유동성 티오글리콜레이트 배지(FTM)](https://www.sigmaaldrich.com#fluid-medium) - [투명 티오글리콜레이트 배지](https://www.sigmaaldrich.com#clear-medium) - [완벽한 신뢰를 위한 완전한 무균 검사 솔루션](https://www.sigmaaldrich.com#complete-testing) * * * ## 직접 접종의 장점[](https://www.sigmaaldrich.com) 직접 접종(침지) 방식에서는 시험물을 적절한 배지가 담긴 튜브나 병에 직접 접종한 후 14일간 배양합니다. 다양한 무균 시험 요구사항에 부합하는 직접 접종 방식을 지원하기 위해, 당사는 다양한 용량과 병 크기(9mL 튜브부터 750mL까지)의 맞춤형 무균 시험 배지를 폭넓게 제공하여 고객의 응용 분야에 적합하게 맞춥니다. 직접 접종법: - 여과가 어려운 물질의 무균 시험을 수행할 수 있는 방식을 제공합니다. - 균증 및 균발생 억제(B&F) 시험 수행 시 제품 소비량을 줄입니다. ## 직접 접종용 배지[](https://www.sigmaaldrich.com) 직접 접종법에서는 시료를 두 종류의 배지에 직접 접종합니다. 한 배지는 혐기성 미생물의 성장을 허용하는 반면, 다른 배지는 호기성 미생물의 성장을 지원합니다. 유동성 티오글리콜레이트 배지(FTM)는 혐기성 미생물에 일반적으로 사용되는 배지이며, 트립신 대두 육수(대두 카제인 소화 배지라고도 함)는 호기성 미생물에 더 적합합니다. 배양 기간이 끝난 후 호기성 및 혐기성 미생물은 각각의 배지에서 별도로 검출됩니다. ### 대두-카제인 소화 배지 (트립토케이스 대두 육수, TSB)[](https://www.sigmaaldrich.com) 대두-카제인 분해 배지는 곰팡이와 호기성 세균 배양에 적합합니다. 이 배지는 직접 접종에 의한 무균 시험에 사용됩니다. 또한 비멸균 제품의 사전 농축 배지 용도로도 사용됩니다. 예기치 못한 오류가 발생했습니다. Response not successful: Received status code 500 * * * ### 유동성 티오글리콜레이트 배지(FTM)[](https://www.sigmaaldrich.com) 유동성 티오글리콜레이트 배지는 혐기성 및 호기성 세균 검출에 적합합니다. 본 배지는 USP, EP 및 JP에 명시된 바와 같이 직접 접종에 의한 무균 시험에 사용됩니다. 예기치 못한 오류가 발생했습니다. Response not successful: Received status code 500 * * * ### 투명 티오글리콜레이트 배지[](https://www.sigmaaldrich.com) 투명 티오글리콜레이트 배지는 표준 FTM과 동일한 성장 촉진 특성을 가지며, USP, EP 및 JP 규정을 준수합니다. 이 대체 제형은 한천의 존재로 인해 약간의 탁도나 흐림 현상이 있는 FTM에 비해 시각적 투명도가 더욱 우수합니다. 예기치 못한 오류가 발생했습니다. Response not successful: Received status code 500 [추가 정보 요청](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/campaigns/sterility-testing-consumables) * * * ## 완벽한 신뢰를 위한 완벽한 무균성 시험 솔루션[](https://www.sigmaaldrich.com) 45년 이상의 경험과 전문성을 바탕으로 한 당사의 완전한 무균 시험 포트폴리오를 확인해 보십시오. 다양한 기기와 펌프, 멸균 배지 및 세척액으로 막 여과법이나 직접 접종법을 사용하더라도 규정 준수를 유지할 수 있도록 지원합니다. 확장된Steritest® 서비스 포트폴리오로 멸균 시험 업무 부담을 줄이고 핵심 실험실 활동에 집중하세요. 숙련된 응용 및 검증 엔지니어가 품질 관리 미생물학 실험실 내 방법 개발 및 검증 구현을 지원합니다. 또한 멸균 시험에 관한 기초 및 고급 기술 교육을 대면 또는 원격으로 제공합니다. [](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf) [브로셔: 무균 시험 종합 포트폴리오](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf)   [](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf) [포스터:Steritest® 시스템으로 완벽한 신뢰를 위한 완벽한 솔루션](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf)   [](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation) [제약 미생물학 방법 개발 및 검증](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation)   [정보 요청](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/campaigns/sterility-testing-consumables) __관련 기사__ - [Sterility Testing Culture Media & Rinsing Fluids](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids) - [Steritest® NEO Membrane Filtration Sterility Test](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/steritest-neo-sterility-test) - [Steritest® Symbio Sterility Testing Pump Guide](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories) - [밀리플렉스® 신속 시스템 2.0을 이용한 조기 미생물 검출](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/early-microbial-detection-enumeration-milliflex) - [Screen Cell-Based Immunotherapeutics for Microbial Contaminants Using the Milliflex® Rapid System](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/screen-cell-based-immunotherapeutics-for-microbial-contaminants) - [Sterility Testing of Products in Isopropyl Myristate](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-increased-chemical-compatibility) - [Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties](https://www.sigmaaldrich.com/KR/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-with-antimicrobial) __관련 제품 카테고리__ - [무균 시험 소모품, 배지 및 기기](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) - [발열원 검사](https://www.sigmaaldrich.com/KR/ko/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) 상부 __계속하려면 로그인하세요.__ 계속 읽으시려면 로그인하거나 계정을 생성하세요. 로그인__계정이 없으십니까?__등록 이 페이지는 고객의 편의를 위해 기계로 번역하였습니다. 정확한 번역을 제공하고자 노력하였으나 기계 번역은 완벽하지 않을 수 있습니다. 기계 번역된 내용에 만족하지 않으실 경우 영어 원문을 참고하시기 바랍니다. 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