La marca BioReliance®

El éxito necesita potentes alianzas

Forjamos alianzas que aportan excelencia y flexibilidad de principio a fin, para que sus tratamientos puedan llegar a los pacientes que los necesitan.


¿Qué potente alianza BioReliance® puede impulsar su éxito?

¿Alguna vez ha deseado que la preparación de sus solicitudes de registro fuera más fluida? Descubra cómo podemos ayudarle trabajando estrechamente con los organismos reguladores.

Soluciones inteligentes en genoterapia y viroterapia

Nuestros servicios de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de genoterapia y viroterapia pueden impulsar su tratamiento genético del desarrollo a la comercialización de la forma más fluida posible.

Conservar la seguridad y la fluidez en su proyecto es un acto de equilibrio. Nuestros expertos diseñan soluciones personalizadas para que gestione los riesgos y se mantenga en los plazos fijados.

Potentes soluciones de fabricación de productos biológicos

Ofrecemos soluciones de CDMO flexibles y personalizadas para productos biológicos basadas en la profunda experiencia y en la gestión del riesgo para que optimice su velocidad y para ayudarle a alcanzar sus logros clave.

La interpretación de múltiples informes puede ralentizar su proyecto. Sintetizamos todos sus datos para ayudarle a tomar mejores decisiones.

Ensayos de bioseguridad de precisión

Tanto si se está preparando para la clínica o fabricando un tratamiento biológico curativo en varios países, es fundamental que su inversión esté respaldada por ensayos compatibles con las cGMP.


Casos prácticos

Explore nuestros CDMO de genoterapias y viroterapias

Un sólido historial en el soporte normativo

Contamos con más de 20 años de experiencia en la innovación de productos y como CDMO y hemos producido más de 500 lotes de virus en la última década para respaldar el desarrollo de genoterapias desde sus etapas clínicas hasta su comercialización.

Contar con un socio con un sólido historial y unas reputadas relaciones con los organismos reguladores, le aportará más seguridad en los procesos normativos y podrá centrarse en el desarrollo de sus medicamentos.

Nuestros dedicados expertos trabajan con usted de principio a fin para satisfacer sus necesidades únicas. Además, estamos a la vanguardia de la orientación normativa y compartimos nuestros conocimientos para que usted sea el primero en conocer los nuevos avances.

«El equipo de BioReliance® nos facilitó todo el proceso normativo. Nos mantuvieron informados todo el tiempo».

Ver: reduciendo los riesgos normativos

Descubra nuestros servicios integrales de CDMO para productos biológicos

Acelere su programa con seguridad

Las soluciones integrales BioReliance® constituyen una oferta completa de servicio de CDMO para productos biológicos que ofrecen amplia experiencia y soluciones flexibles y personalizadas durante todas las fases del proceso de desarrollo y fabricación. Podemos equilibrar el riesgo para optimizar su velocidad de comercialización sin comprometer nunca la calidad ni la seguridad, y además respaldamos todos los aspectos de su cumplimiento normativo.

Cualquiera que sea su reto en el desarrollo, nuestros expertos pueden diseñar soluciones personalizadas para la gestión de los riesgos.

Descubra nuestros CDMO de vía rápida

Mejore su experiencia de ensayos biofarmacéuticos

Obtenga datos procesables más rápido

Cualquiera que sea la fase del proceso de desarrollo farmacéutico o biofarmacéutico en la que se encuentre, nuestros punteros servicios de ensayos que cumplen las normas cGMP pueden ayudarle a impulsar su tratamiento del descubrimiento a la liberación lo antes posible.

El análisis de los datos de varios proveedores puede consumir mucho tiempo. Nuestros equipos de caracterización de productos lo facilitan mediante la síntesis de datos provenientes de varios métodos analíticos en un solo informe, lo que optimiza los datos para que hacerlos más procesables.

Nuestros paquetes de ensayos de anticuerpos monoclonales están diseñados para proporcionar datos procesables más rápidamente, para mejores tomas de decisiones. Para satisfacer sus necesidades específicas, acordaremos los detalles con usted y le asignaremos un director de proyecto dedicado. Compruebe cómo sus bioterapias se vuelven realidad asociándose con nosotros.

Descubra nuestros paquetes de ensayos


Servicios

bioreliance-viral-vector-manufacturing.jpg
Fabricación y desarrollo por contrato de genoterapias

Proporcionamos una gama completa de servicios de CDMO de genoterapias y viroterapias basados en más de 20 años de experiencia llevando los productos genéticos de la fase de desarrollo hasta la comercialización. Nuestra completa oferta abarca la producción clínica y comercial, el desarrollo de procesos, los bancos celulares y víricos, la transferencia de tecnología, el llenado final, el bioalmacenamiento seguro y los ensayos y producción de vectores virales.

bioreliance-mab-contract-dev.jpg
Fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos

Como CDMO con servicios integrales de productos biológicos y una amplia experiencia en todas las etapas del desarrollo y la fabricación de productos biológicos, nos enorgullecemos de las relaciones laborales construidas sobre sus necesidades específicas. Ofrecemos soluciones flexibles y personalizadas para el desarrollo de procesos y líneas celulares de mamíferos, el cribado de medios y nutrientes, los bancos de células maestras, escalado y la fabricación de sustancias farmacológicas comerciales GMP. Con más de 30 años de experiencia en el desarrollo de procesos y 25 años en la fabricación GMP, hemos contribuido a la comercialización de más de 260 productos biológicos.

Caracterización de productos y ensayos de bioseguridad

Análisis de productos biológicos, caracterización de productos y toxicología genética

Ofrecemos brillantes experiencias de ensayos de bioseguridad para todo el ciclo vital de los medicamentos. Nuestro completo programa de caracterización de productos revela la verdadera identidad de su molécula en cada fase de desarrollo, para asegurar la seguridad, la pureza y la potencia de su terapia biológica.

Explore nuestros servicios de ensayos farmacológicos y biofarmacéuticos con más detalle:

Servicio de ensayos farmacológicos

Servicio de ensayos farmacológicos



La perspectiva más aguda en ciencias de la vida

Redes sociales

LinkedIn icon
Twitter icon
Facebook Icon
Instagram Icon

Merck

Investigación. Desarrollo. Producción.

Somos un proveedor líder para la industria de Ciencias de la Vida con soluciones y servicios para investigación, desarrollo y producción biotecnológicos, y para desarrollo y producción de tratamientos farmacéuticos

© 2021 Merck KGaA, Darmstadt, Alemania y/o sus filiales. Todos los derechos reservados.

Queda estrictamente prohibida la reproducción sin permiso de cualquiera de los materiales de la página web.