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Certificaciones ISO y Autoevaluaciones de la calidad en planta

Como líder en la industria de las ciencias de la vida, estamos comprometidos con la calidad de los productos, la eficacia en la fabricación y el cumplimiento de las expectativas de los clientes.  

En consecuencia, la mayor parte de nuestras plantas Life Science están certificadas en la norma ISO 9001. Requisitos del sistema de gestión de la calidad. Algunas plantas también están certificadas en otras normas:

  • ISO 13485, Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
  • ISO 17034, Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia (aplicable a los materiales de referencia certificados)
  • ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (aplicable a los materiales de referencia certificados)
  • FSSC 22000, Sistemas de gestión de seguridad alimentaria (aplicable a los ingredientes alimentarios)
  • ISO 14001, Sistemas de gestión ambiental, requisitos con orientación para su uso
  • ISO 45001, Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo, requisitos con orientación para su uso
  • ISO 50001, Sistemas de gestión de la energía, requisitos con orientación para su uso

La norma ISO 9001 se fundamenta en siete principios de gestión de la calidad que están disponibles en el sitio web de la ISO.

Además, nuestra Autoevaluación de la calidad ISO 9001 proporciona información exhaustiva sobre nuestro Sistema de gestión de la calidad de Life Science. El índice de este documento está alineado con el «Contenido de los sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2015» El perfil de la compañía está alineado con el «Cuestionario de evaluación de proveedores RX-360, módulo 1».

También ofrecemos un gran número de Autoevaluaciones de calidad que facilitan la cualificación y la evaluación de riesgos. Una Autoevaluación de calidad es un cuestionario previamente rellenado sobre una planta, servicio o gama de productos específicos. Se basa en los Cuestionarios de evaluación de proveedores Rx-360, que son reconocidos cuestionarios sobre normas de la industria.

El Rx-360 es un consorcio industrial con iniciativas que cubren la cadena de suministros para los productos farmacéuticos comercializados en el mundo Nosotros somos un miembro activo del consorcio. Si desea más información, visite la página web de Rx-360.


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