Intermediarios para determinación de grupos sanguíneos (FFMU)

Materias primas

Los intermediarios para determinación de grupos sanguíneos Millipore^® para su uso ulterior en fabricación (FFMU) son sobrenadantes de cultivos celulares normalizados de líneas celulares que expresan anticuerpos monoclonales humanos o de ratón. Estos intermediarios FFMU están pensados para su utilización en la formulación de reactivos o productos para determinación de grupos sanguíneos acabados. Mediante dilución, mezcla (cuando sea pertinente) y adiciones químicas, los fabricantes pueden formular sus propios reactivos o dispositivos acabados con perfiles de reactividad adecuados a sus aplicaciones específicas. La potencia de cada lote se controla meticulosamente para que coincida con la de un lote de referencia interna. Todos los FFMU contienen azida sódica al 0,1% ( p/v) como conservante.

La mayoría de los anticuerpos de la serie FFMU están actualmente autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en virtud de acuerdos de fabricación compartidos.

Anticuerpos monoclonales IgG humanos para uso experimental

Los anticuerpos monoclonales IgG humanos para uso experimental proceden del sobrenadante de cultivos celulares clarificados de líneas celulares que expresan anticuerpos monoclonales IgG humanos para determinación de grupos sanguíneos que son reactivos mediante el método de antiglobulina indirecta. Estos productos están diseñados para ser utilizados por productores que deseen fabricar reactivos o productos no destinados al DIV, como kits de competencia, controles de prueba internos o muestras educativas.