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Plataformas upstream de producción de vectores víricos

La optimización de la parte inicial de la producción de una genoterapia establece el escenario para una fabricación satisfactoria al maximizar las concentraciones de los vectores víricos. Para aumentar las concentraciones en las etapas iniciales y reducir la variabilidad y el riesgo, los fabricantes deben asociarse con expertos en la tecnología de las primeras etapas que trabajen con células HEK293, HEK293T y Sf9.

En las genoterapias comercializadas en la actualidad se utilizan vectores víricos para introducir material genético modificado en las células diana. Esto significa que la fabricación de una genoterapia se inicia con la producción de vectores en las primeras etapas, ya sea mediante transfección transitoria o el uso de una línea celular productora estable, que culmina con la cosecha del vector vírico producido. Este alimenta la purificación y la concentración posteriores para garantizar que el producto tenga una elevada eficacia e inocuidad que le permitirán superar los requisitos normativos. Por consiguiente, tomar las decisiones correctas en los procesos iniciales no sólo afecta a las salidas inmediatas de estos procesos, sino también a los procesos finales, los plazos y la aceptación normativa

Los cuatro principales desafíos a los que se enfrenta la fabricación upstream son: gran productividad, robustez del proceso, escalabilidad para la producción comercial y calidad del producto. El uso de plataformas de producción optimizadas y eficaces en el tiempo en las primeras etapas puede ayudar a los fabricantes de genoterapias a abordar los principales desafíos de dichas etapas. Aproveche nuestra experiencia para aprender cómo puede acelerar la llegada de su terapia génica a los pacientes.


Fabricación de lentivirus:

¿Está buscando una plataforma que logre el mejor rendimiento de su clase en la producción de lentivirus?

  • La plataforma de producción lentiviral VirusExpress® 293T ofrece una solución de transfección para los retos de producción lentiviral (LV), que se caracteriza por una línea celular adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso con un rendimiento probado a una escala de 50 l.

Fabricación de virus adenoasociados (AAV):

¿Es usted un fabricante de AAV que busca una plataforma de gran calidad y alto rendimiento para las etapas iniciales?

  • La plataforma de producción de AAV VirusExpress® 293 ofrece una solución de transfección utilizando una línea celular adaptada a la suspensión, un medio definido químicamente y un proceso clínicamente relevante que reduce de manera drástica el tiempo de producción.
  • La plataforma negativa para el Sf9 rabdovirus (SF-RVN®) proporciona una línea celular exenta de rabdovirus que mejora el perfil de seguridad de sus bioprocesos combinada con un medio definido químicamente y formulado de manera específica para obtener un crecimiento y una productividad excelentes, a la vez que se adhiere a los requisitos normativos.


Las células de producción lentiviral VirusExpress® 293T, combinadas con los medios para vectores víricos EX-CELL® CD HEK293, constituyen la plataforma de producción lentiviral VirusExpress® 293T, que contribuye a reducir el tiempo de desarrollo del proceso y el escalado.

LA PLATAFORMA DE PRODUCCIÓN LENTIVIRAL VIRUSEXPRESS® 293T

La plataforma de producción lentiviral VirusExpress® 293T ofrece una solución de transfección para los retos de producción lentiviral (LV), que se caracteriza por una línea celular adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso con un rendimiento probado a una escala de 50 l. La plataforma puede reducir de forma notable el tiempo de desarrollo y escalado del proceso, ya sea en sus propias instalaciones o utilizando nuestras capacidades de fabricación contratadas para acelerar su tratamiento a los pacientes.

Las ventajas clave de la plataforma de producción lentiviral VirusExpress® 293T son:

células de producción lentiviral VirusExpress® 293T

  • La línea celular crece a gran densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene menor tiempo de duplicación
  • Seleccionada para una mayor producción de lentivirus utilizando el método de transfección transitoria basado en PEI
  • Células HEK 293T totalmente caracterizadas y respaldadas por las GMP
  • Totalmente trazable y documentación disponible para la presentación de solicitudes de registro
  • Licencias disponibles para investigación o uso clínico o comercial

Medio para vectores víricos EX-CELL® CD HEK293

  • Medio para cultivo celular definido químicamente sin componentes de origen animal
  • Propicia la alta densidad celular y un crecimiento más rápido de células HEK293T
  • Compatible con los reactivos de transfección basados en PEI utilizados para la producción vírica
  • Sin necesidad de añadir reactivos de refuerzo y potenciadores para la etapa de transfección
  • Disponible en formatos de polvo líquido y seco

Proceso probado

  • Proceso de producción inicial optimizado y de rendimiento demostrado desde los matraces de agitación hasta el biorreactor de 50 l.
  • Proceso final desarrollado para la purificación de lentivirus a escala clínicamente pertinente
  • Reducción de hasta un 40 % en el desarrollo de procesos y el tiempo de escalado

Las células de producción de AAV VirusExpress® 293, combinadas con los medios para vectores víricos EX-CELL® CD HEK293, constituyen la plataforma de producción de AAV VirusExpress® 293, que ofrece un mayor rendimiento de vectores que las plataformas adherentes y un proceso más simple que los productos de la competencia.

LA PLATAFORMA DE PRODUCCIÓN De AAV VIRUSEXPRESS® 293

La plataforma de producción de AAV VirusExpress® 293 ofrece una solución de transfección utilizando una línea celular adaptada a la suspensión HEK293, un medio definido químicamente y un proceso clínicamente pertinente que reduce de manera drástica el tiempo hasta la producción comercial. La plataforma de producción VirusExpress® ofrece un mayor rendimiento de vectores que las plataformas adherentes y un proceso más simple que los productos de la competencia. La plataforma de producción VirusExpress® ha sido optimizada para la producción de AAV2, AAV5, AAV6 y otros serotipos.

Las ventajas clave de la plataforma de producción de AAV VirusExpress® 293 son:

Células de producción de AAV VirusExpress® 293

  • La línea celular crece a gran densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene menor tiempo de duplicación
  • Seleccionada para una mayor producción de rAAV utilizando el método de transfección transitoria basado en PEI
  • Células HEK 293 totalmente caracterizadas y respaldadas por las GMP
  • Totalmente trazable y documentación disponible para la presentación de solicitudes de registro
  • Licencias disponibles para investigación o uso clínico o comercial

Medio para vectores víricos EX-CELL® CD HEK293

  • Medio para cultivo celular definido químicamente sin componentes de origen animal
  • Propicia la alta densidad celular y un crecimiento más rápido de células HEK293
  • Compatible con los reactivos de transfección basados en PEI utilizados para la producción de AAV
  • Sin necesidad de añadir reactivos de refuerzo y potenciadores para la etapa de transfección
  • Disponible en formatos de polvo líquido y seco

Proceso probado

  • Proceso de producción inicial optimizado y de rendimiento demostrado desde los matraces de agitación hasta el biorreactor de 50 l.
  • Proceso final desarrollado para la purificación de AAV a escala clínicamente pertinente
  • Reducción de hasta un 40% en el desarrollo de procesos y el tiempo de escalado

La línea de células de insectos Sf-RVN® ofrece una alternativa exenta de rabdovirus y mejora la mitigación de riesgos. Junto con el medio químicamente definido, el medio para células de insecto EX-CELL® CD constituye la plataforma Sf-RVN®, proporcionando una plataforma de alto rendimiento óptima para producir vectores adenoasociados (AAV) para aplicaciones de genoterapia.

LA PLATAFORMA Sf-RVN®

Para mejorar el perfil de toxicidad de sus vacunas y genoterapias basadas en células de insecto con baculovirus

La línea de células de insectos Sf-RVN® ofrece una alternativa exenta de rabdovirus y mejora la mitigación de riesgos. Junto con el medio químicamente definido, el medio para células de insecto EX-CELL® CD forma la plataforma Sf-RVN®, proporcionando una plataforma de alto rendimiento óptima para producir vectores adenoasociados (AAV) para aplicaciones de genoterapia.

Las ventajas clave de la plataforma Sf-RVN® son:

Línea de celulares de insectos Sf-RVN®

  • Línea de células negativas para Sf9 rabdovirus
  • Agente adventicio probado y respaldado por las GMP en medio para células de insecto EX-CELL® CD
  • Trazabilidad completa y documentación disponible para la presentación de solicitudes de registro

Medio para células de insectos Ex-CELL® CD

  • Químicamente definido y sin componentes de origen animal
  • Gran reproducibilidad y fiabilidad de lote a lote
  • Propicia el crecimiento de múltiples líneas celulares de insectos
  • Optimizada para la línea de células de insectos Sf-RVN®
  • Disponible en medio líquido y en polvo seco

Beneficios

  • Mayor inocuidad - Mitigación mejorada del riesgo con la línea celular negativa para rabdovirus
  • Alto rendimiento - Optimizada para obtener un tiempo de duplicación alto y bajo, una gran viabilidad celular y una elevada concentración de AAV
  • Opciones flexibles - Se dispone de varias opciones de acuerdo de licencia
  • Asistencia técnica - Guía técnica del usuario con protocolos detallados para rendimientos óptimos

Vídeo: Plataforma Sf-RVN® (línea de células de insectos y medios)

Experimente la plataforma Sf-RVN® y haga realidad su tratamiento





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