Productos químicos para los procesos upstream

Recursos de productos relacionados

Sustancias químicas Emprove^® para soporte normativo y de calidad

Los procesos de fabricación controlada, los atributos de calidad optimizados y las especificaciones analíticas precisas hacen que nuestras materias primas sean idóneas para el procesamiento biofarmacéutico comercial. Ahora van incluso más allá al simplificar su calificación y evaluación de riesgos como parte de nuestra cartera de productos químicos Emprove^® líderes de la industria. Todas las materias primas y materiales de partida están organizadas en categorías para agilizar la selección. Además, con cada producto se ofrece la documentación actualizada completa necesaria para superar los retos normativos, gestionar los riesgos y mejorar los procesos.

• Emprove^® Evolve es para las primeras etapas de la fabricación biofarmacéutica, reduciendo la brecha entre las materias primas y los materiales de partida de calidad para laboratorio y conforme a las GMP, a la vez que proporciona documentación e información transparente sobre la cadena de suministros.
• Emprove^® Essential es para las aplicaciones de riesgo moderado. Ofrece cumplimiento de la directriz de Buenas prácticas de fabricación (GMP) IPEC-PQG o la norma de certificación EXCiPACT™, así como transparencia de la cadena de suministros y respaldo normativo diseñado para colaborar en las evaluaciones de riesgo formalizadas de los fabricantes de medicamentos.
• Emprove^® Expert es para aplicaciones de mayor riesgo, en las que son de suma importancia las menores concentraciones microbiológicas y de endotoxinas. Junto con las características de gestión del riesgo de la línea Emprove^® Essential, la línea Emprove^® Expert ofrece productos con bajas concentraciones microbiológicas y de endotoxinas específicas, lo que respalda la estrategia general de mitigación del riesgo.

Bolsas de transferencia de polvo a granel para un procesamiento más rápido e inocuo.

Para ayudarle a cumplir las exigencias crecientes de un bioprocesamiento más rápido y más flexible por parte de la industria, podemos suministrar materias primas en bolsas de transferencia de polvo a granel precargadas de de 1 a 100 kg para operaciones a cualquier escala. Las bolsas vienen prepesadas con una precisión de +/- un 0,5%, lo que elimina la posibilidad de error, y se conectan directamente a sus recipientes receptores para mitigar los riesgos asociados con la contaminación y la seguridad de los empleados. Este servicio es uno de los muchos ejemplos que nos distingue como socio comprometido con la eficacia y la calidad de sus procesos al ofrecer la posibilidad de eliminar etapas laboriosas, como enjuagar, volver a pesar y limpiar las disoluciones tampón y de preparación de medios.

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