Producción de vectores lentivirales
Mejora de la calidad y reducción de riesgos en la producción de terapias celulares y génicas
Aprovechando nuestra amplia experiencia, conocimientos y pericia de más de tres décadas como CDMO líder en vectores virales, ofrecemos soluciones integrales de desarrollo y fabricación, desde plásmidos hasta llenado y acabado, para respaldar sus terapias basadas en lentivirus.
Nuestra plataforma de lentivirusVirus Express® ofrece una solución de alto rendimiento y alta calidad para reducir los riesgos de la producción de lentivirus.
Nuestro enfoque personalizado y flexible de las transferencias tecnológicas permite una fabricación sólida y de alta calidad.
Nuestra trayectoria
> 1 x108 TU/mL
Títulos elevados y constantes
< 12
Meses para la fabricación según las buenas prácticas de fabricación (GMP)
Más de 200 L
Escalabilidad probada y optimizada
Más de 300
Lotes de vectores lentivirales producidos
Más de 30
años de desarrollo y fabricación de vectores virales
1
Uno de los primeros en apoyar las CAR-T aprobadas comercialmente.
Producción de lentivirus sin riesgos gracias a nuestra experiencia probada y soluciones integrales
Con más de tres décadas de confianza en el avance de las terapias celulares y génicas con lentivirus, contamos con la experiencia y los conocimientos necesarios para apoyar su terapia desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización.
Descubra nuestras soluciones integrales para vectores lentivirales, personalizadas según sus necesidades y diseñadas para cumplir con sus plazos:
- Empaquetado y transferencia de plásmidos
- Línea celular HEK293T almacenada según las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Medio de cultivo celular químicamente definido
- Producción optimizada según las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Servicios de llenado/acabado in situ
- Conjunto completo de herramientas analíticas
- Servicios de apoyo normativo
- Capacidades de transferencia tecnológica
Ventajas de la plataformaVirus Express® para lentivirus
Gracias a la plataforma de lentivirusVirus Express®, nuestros expertos en desarrollo y fabricación pueden acelerar su camino hacia la fabricación clínica y comercial conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), proporcionándole un desarrollo optimizado, una fabricación escalable y análisis exhaustivos.
Rendimiento probado
- Utilizado con éxito en numerosos programas clínicos
- Múltiples IND en proceso/presentadas
Plazos acelerados
- Menos de 12 meses para la fabricación según las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Ahorre entre 18 y más de 20 meses en comparación con los plazos de un proceso tradicional.
Ahorro de costes
- Menor gasto operativo con lotes más productivos
- Menor coste por dosis
Análisis exhaustivos
- Más de 25 ensayos precalificados en panel interno
- Ensayos de caracterización personalizados
- Pruebas in situ durante el proceso y de liberación
Nuestra experiencia es tu éxito
Con tres décadas de experiencia en el avance de terapias celulares y génicas lentivirales, contamos con la experiencia y los conocimientos necesarios para respaldar su terapia desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización.
Póngase en contacto con nosotros para descubrir cómo nuestras capacidades de desarrollo y fabricación de lentivirus pueden reducir los riesgos y optimizar su programa de vectores lentivirales para mejorar el rendimiento y la calidad, reducir los costes y agilizar el desarrollo hasta la fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) en menos de 12 meses.
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