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Servicios de análisis y estabilidad de medios de cultivo celular

Trabajador de laboratorio que examina los medios de cultivo celular

Los recursos del proyecto importan en el rápido mercado biofarmacéutico actual, lo que hace de la subcontratación una opción inteligente si prefiere dirigir sus valiosos recursos internos hacia otros objetivos fundamentales. Para cumplir los plazos de su proyecto, deje que nuestros servicios de estabilidad y pruebas de medios compartan su carga de trabajo.  

Servicio de estabilidad de medios

Cuando los productos personalizados le exigen establecer y respaldar una fecha de caducidad asignada, podemos iniciar el estudio de estabilidad en coordinación con la fabricación de sus productos de cultivo celular. Los datos que generamos le permiten tomar la decisión correcta para la asignación de la vida útil de sus productos. Nuestro enfoque personalizado incluye:

  • Consulta individualizada para definir el protocolo del estudio
  • Selecciones de protocolos para los momentos de prueba, temperaturas de almacenamiento y pruebas que superan las especificaciones del producto
  • Servicio de estudio disponible para medios de cultivo celular líquidos y en polvo seco, alimentos, suplementos y disoluciones tampón

Dado que la fiabilidad es esencial, revisamos y comparamos todos los datos con los valores del punto de partida, en función de pruebas que estén alineadas con las mismas normas que las pruebas de lanzamiento de sus productos. Se le comunicarán los cambios importantes en cuanto se descubran. Recibirá un informe con los resultados de las pruebas después de cada momento y al final del estudio.

Servicio de análisis de medios

También ofrecemos análisis nutricionales de medios, suplementos y alimentos para cultivo celular líquido no utilizados o gastados. Nuestro servicio de análisis le proporciona los datos de los componentes nutricionales necesarios para optimizar su bioproceso. Las pruebas pueden realizarse en nuestros productos GMP o ImMEDIAte ADVANTAGE®.

Si desea comentar sus necesidades y recibir un presupuesto, póngase en contacto con nosotros hoy mismo. Nuestros servicios de análisis y estabilidad de medios se realizan como un servicio global, con plazos de entrega que varían dependiendo del alcance de su proyecto.

Pruebas personalizadas que proporcionan datos fiables

Ofrecemos una completa gama de pruebas habituales y opcionales para ayudarle a alcanzar sus objetivos de desarrollo de procesos y productos.

Pruebas habituales de especificación de liberación del producto:

  • Prueba visual/gráfico de colores Sigma
  • pHímetro
  • Osmómetro
  • LAL cromógena
  • Filtración por membrana Grado de contaminación microbiana
  • Instrucciones de hidratación

Pruebas opcionales:

  • Promoción del crecimiento
  • Densidad
  • Aminoácidos (no cisteína)
  • Vitamina B12 con ácido fólico
  • Tamaño de partícula
  • Linoleico
  • Lipoico
  • Poloxámeros (Pluronic)
  • Ácidos grasos
  • Colesterol
  • Cisteína
  • Humedad (KF)
  • Glucosa
  • Turbidez
  • Oligoelementos (10)
  • Micoplasmas
  • Elementos habituales

Bibliografía de productos relacionados

Panfleto: SAFC® Media Stability and Testing Services


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