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Productos personalizados para cultivo celular GMP

Técnicos que preparan medios personalizados en uno de nuestros centros imMEDIAte ADVANTAGE®

Nuestro servicio imMEDIAte ADVANTAGE® de medios, alimentos, suplementos y disoluciones tampón pre-GMP personalizados a pequeña escala le proporciona la solución rápida que necesita para completar antes su trabajo de desarrollo y acelerar el paso de su molécula a la clínica. Cuando cada experimento que realiza gasta tiempo en la carrera hacia la comercialización, nuestros productos líquidos y en polvo seco de calidad garantizan que los datos que genere sean fiables a la primera.  




Las características fundamentales del programa son:

  • Materias primas cualificadas de la misma procedencia que nuestras instalaciones de GMP a gran escala, con la opción añadida de materias primas únicas no cualificadas para sus experimentos
  • Sistemas escalables que garantizan la calidad y el rendimiento reproducibles del producto
  • Gestión de la formulación maestra, gestión de lotes y procedimientos de procesos controlados por nuestro cualificado equipo
  • Documentación del producto que incluye certificados de análisis y fichas técnicas de seguridad para todos los productos 

Medios de cultivo celular líquido, alimentos, disoluciones tampón y concentrados

Disponibles en lotes de 1 a 200 l para una amplia gama de necesidades de desarrollo, los productos líquidos imMEDIAte ADVANTAGE® presentan los mismos atributos de formulación, mezcla, solubilidad y filtración que nuestros productos GMP a gran escala. Se incluye un certificado de análisis para documentar el aspecto del producto, el pH, la osmolalidad, la solubilidad, la conductividad (para los amortiguadores) y la eliminación de la contaminación. Todos los productos llegan en botellas de PET esterilizadas (100–2 000 ml) con precintos antimanipulación o bolsas esterilizadas (1–20 l) con conexiones estándar. El uso de estos tipos de embalaje convencional garantiza una entrega rápida y la integridad del producto.

Alimentadores y medios para cultivo celular en polvo seco

Disponibles en lotes de 0,5 a 20 kg para una amplia gama de necesidades de desarrollo, los productos en polvo seco imMEDIAte ADVANTAGE® pre-GMP ofrecen la uniformidad que necesita. Los controles de molienda y mezcla son los mismos que los de nuestros productos GMP a gran escala para garantizar la calidad y el rendimiento reproducibles del producto, mientras que los atributos de tamaño, fluidez y densidad aparente de las partículas se controlan cuidadosamente para evitar la formación de costra y el agrupamiento.

Los medios compactados para cultivo celular, como la línea de productos personalizados EZMix™, proporcionan un rendimiento equivalente a los medios en polvo seco y suponen importantes ventajas para los procesos anteriores intensificados. Los medios compactados son fáciles de hidratar, requieren menos volumen de envases y tienen una mejor fluidez, lo que supone un ahorro significativo, un menor tamaño y una mayor flexibilidad en las etapas anteriores.

Los productos llegan listos para usar, completos con instrucciones de hidratación desarrolladas internamente o con su aportación. En función de la cantidad de producto deseada, las opciones de embalaje incluyen botellas normalizadas con precintos antimanipulación o cubetas de protección con dos revestimientos, bolsa de desecante y precinto antimanipulación.

Nuestra capacidad de colaborar con usted en apoyo de sus actividades de desarrollo de bioprocesos se basa en más de 40 años de experiencia en la formulación y la fabricación de medios de cultivo celular. Para comentar sus necesidades y recibir un presupuesto, póngase en contacto con nosotros hoy mismo. 

Comparabilidad entre plantas

Para ayudar a los desarrolladores de procesos globales, todos nuestros centros imMEDIAte ADVANTAGE® funcionan con los mismos estándares y están estratégicamente ubicados para proporcionar acceso rápido a los productos de cultivo celular personalizados que necesite en pequeños volúmenes.

  • Lenexa, Kansas, EE.UU
  • St. Louis, Missouri USA
  • Nantong, China
  • Songdo, Corea del Sur
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