Produkcja terapii genowej
Terapie genowe oferują bezprecedensowy potencjał w leczeniu niezliczonych chorób i schorzeń, w przypadku których pacjenci nie mają żadnych lub mają ograniczone możliwości leczenia. Setki terapii genowych są obecnie opracowywane na całym świecie, zarówno przez firmy na wczesnym etapie rozwoju, jak i uznanych liderów branży.
Pomyślny rozwój terapii genowej wymaga wiedzy specjalistycznej, która różni się od produkcji innych leków biologicznych, takich jak przeciwciała monoklonalne. Produkcja wektorów wirusowych i specjalistyczne możliwości testowania są unikalne dla tej metody i tylko dwa obszary, które mogą zadecydować o sukcesie kandydata na terapię genową. Brak ustalonych szablonów procesów, zmieniające się wytyczne regulacyjne i potrzeba dotrzymania przyspieszonych terminów wywierają dodatkową presję na producentów terapii genowych, aby zrobić to dobrze za pierwszym razem.
Zważywszy na niezwykłe możliwości i wyzwania związane z terapiami genowymi, sojusze z doświadczonymi partnerami technologicznymi lub organizacjami zajmującymi się rozwojem i produkcją na zlecenie (CDMO) są niezbędne do zapewnienia pomyślnego rozwoju procesu, zwiększenia skali, produkcji i zgodności z przepisami.
Sięgnij do nas po więcej szczegółów na temat naszych materiałów i technologii bioprocesowych do produkcji wektorów wirusowych, a ekspert wkrótce odpowie.
Powiązane produkty
Nagrodzone kategorie
Nasze gotowe i konfigurowalne bioprocesowe pożywki do hodowli komórkowych (CCM) zwiększają produktywność w procesach poprzedzających produkcję mAb, szczepionek, terapii genowej/komórkowej.
Filtracja pożywek do hodowli komórkowych zapobiega zanieczyszczeniu bioreaktora. Wybór filtra sterylizującego, filtra mykoplazmowego lub filtra wirusowego zależy od ryzyka związanego z procesem. Dowiedz się, jak wybrać najlepszy filtr do filtracji mediów do hodowli komórkowych.
Chemikalia procesowe zapewniają doskonałą wydajność procesu hodowli komórkowej, zwiększając żywotność komórek, produktywność i krytyczne atrybuty jakościowe produktu leczniczego.
Zapoznaj się z naszymi wysokiej jakości substancjami pomocniczymi, oferującymi rozwiązania dla formulacji stałych, płynnych, półstałych i biomolekuł, a także zaawansowanego dostarczania leków.
Rozwój terapii genowej: Hoduj, oczyszczaj, formułuj
Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.
Przepływ pracy
Przetwarzanie wektora wirusowego
Wydajne procesy oczyszczania wirusów mogą poprawić wydajność, skrócić czas oczekiwania na pacjenta i obniżyć koszty produkcji
.
Formuła wektora wirusowego i końcowe wypełnienie
Sformułowanie komercyjnie opłacalnej terapii genowej wymaga wysokiego poziomu wiedzy aplikacyjnej i regulacyjnej
Charakterystyka wektorów wirusowych i testy bezpieczeństwa biologicznego
Krytyczne testy bezpieczeństwa biologicznego i charakterystyka produktów wektorów wirusowych mogą pomóc w pełnej analizie kluczowych atrybutów jakości: tożsamości, siły działania, bezpieczeństwa i stabilności
.
Rozwój i produkcja wektorów wirusowych na zlecenie
Partnerstwa z CDMO odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu pipeline'ów klinicznych i osiąganiu udanej komercjalizacji
Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji na temat naszych materiałów i technologii bioprocesowych do produkcji wektorów wirusowych, a ekspert wkrótce odpowie.
Powiązane artykuły techniczne
- Na tej stronie opisano kluczowe kwestie dotyczące lizy komórek oraz sposób, w jaki połączenie wysokiego stężenia soli i endonukleazy odpornej na sól może być wykorzystane do zwiększenia miana wektora i zakaźności podczas produkcji wektorów AAV.
- Endonukleaza Benzonase® skutecznie usuwa zanieczyszczenia kwasami nukleinowymi z produkcji wirusów, co ma kluczowe znaczenie dla terapii komórkowych i genowych oraz szczepionek.
- Poznaj strategie oddzielania pustych i wypełnionych kapsydów w produkcji wektorów wirusowych. Dowiedz się o strategiach poprzedzających i o tym, jak trendy w projektowaniu kapsydów AAV wpływają na oczyszczanie.
- Aby sprostać wyzwaniom związanym ze skalowalnością produkcji AAV, opracowaliśmy zawiesinową linię komórkową HEK293, która może być stosowana w wielu serotypach. Uzyskaj dane w tym artykule.
- Learn how development of a suspension adapted HEK293T cell line with accompanying cell culture media can maximize lentivirus production for cell and gene therapies.
- Zobacz wszystkie (14)
Znajdź więcej artykułów i protokołów
Powiązane zasoby
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals not only provides biopharmaceutical manufacturers with high-quality raw materials for classic and novel therapies, but also helps them get to market faster and simplify regulatory challenges.
- Brochure: Draw on Our Experience: Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
You’ve created a gene therapy with the possibility to help patients. But the development and manufacturing of your gene therapy, how it’s developed, produced and approved, are still being outlined.
- Application Note: One Size Does Not Fit All: Utilizing Multiple Technology Provideers in Gene Therapy Manufacturing
Despite notable clinical and even commercial success, the demand for gene therapies still outweighs supply.
- Technical Bulletin: Regionalizing and Democratizing Cell and Gene Therapy
How MilliporeSigma and SaudiVax are working together to help patients in the Middle East and North Africa access the benefits of advanced medicine.
- Application Note: Viral Vectors: Are We There Yet?
Looking at the current state of cell and gene therapies (CGTs), it is clear they have brought major changes to the biopharmaceutical landscape.
- Application Note: Perspectives Of Value-Driven, Integrated Solutions In Gene Therapy
With rapid market growth and inspiring stories of success, gene therapies boast a promising future for manufacturers and patients alike.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Powiązane materiały wideo
Jak możemy pomóc
W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o przesłanie prośby o wsparcie klienta
lub rozmowę z naszym zespołem obsługi klienta:
Email [email protected]
lub zadzwoń +1 (800) 244-1173
Dodatkowe wsparcie
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulatory i aplikacje
Web Toolbox - narzędzia naukowe i zasoby dla chemii analitycznej, nauk przyrodniczych, syntezy chemicznej i materiałoznawstwa.
- Customer Support Request
Obsługa klienta, w tym pomoc przy zamówieniach, produktach, kontach i kwestiach technicznych związanych z witryną.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.
