Produkcja szczepionek i terapii mRNA
Wspólny postęp w produkcji szczepionek mRNA i środków terapeutycznych mRNA
Zdolność do dostarczania cząsteczek mRNA do cytozolu komórek pacjenta oferuje możliwości dla nowej klasy środków terapeutycznych w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów. Siła tych wszechstronnych cząsteczek do stymulowania odpowiedzi immunologicznej pacjentów została wyraźnie zademonstrowana wraz z sukcesem szczepionek przeciwko COVID-19.
Rozwój produktów mRNA jest stosunkowo prosty i oferuje możliwość szybkiej, skalowalnej produkcji przy użyciu dostępnych technologii. Uproszczony przepływ pracy produkcyjnej w procesie enzymatycznym minimalizuje potrzebę szeroko zakrojonej optymalizacji procesu i umożliwia zakładom GMP szybkie przejście na nowe docelowe produkty mRNA.
Zapytaj o więcej informacji na temat procesu produkcji mRNA i wyzwań związanych z opracowywaniem procesów, produkcją lub formułowaniem
Powiązane produkty
Nagrodzone kategorie
Zapoznaj się z jednorazowymi rozwiązaniami mieszającymi Mobius® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.
Popraw formułowanie leków: Zapoznaj się z naszymi materiałami buforowymi zgodnymi z GMP, dostosowanymi zarówno do leków mało-, jak i wielkocząsteczkowych. Wsparcie regulacyjne wliczone w cenę.
Zwiększ filtrację dzięki naszym zaawansowanym systemom przepływu stycznego. Zminimalizowane zatrzymywanie, wysokie stężenie i nienaganne odzyskiwanie dla różnych zastosowań.
Usprawnij proces przetwarzania biologicznego: Zapoznaj się z naszą ofertą chromatografii do wydajnego oczyszczania. Żywice, membrany, kolumny i systemy dla każdej skali.
Produkty mRNA, zarówno terapeutyki, jak i szczepionki, oferują ekscytujące możliwości dla nowych metod leczenia pacjentów, ale wymagają ważnych rozważań:
- Niezawodna matryca DNA do produkcji mRNA:
Produkcja mRNA rozpoczyna się od wytworzenia oczyszczonej matrycy plazmidowego DNA (pDNA). Skuteczna separacja pDNA opiera się na wysokiej jakości chemikaliach do lizy komórek bakteryjnych i oczyszczania pDNA z zanieczyszczeń, które mogą mieć wpływ na produkcję mRNA. Wytwarzanie mRNA z matrycy pDNA zależy od wysokiej jakości chemikaliów i odczynników do linearyzacji plazmidu, in-vitro transkrypcji i końcowego zamykania RNA.
- Zoptymalizowane oczyszczanie mRNA w celu zmaksymalizowania wydajności i odzysku mRNA:
Oczyszczanie usuwa endotoksyny i zanieczyszczenia kwasami nukleinowymi, które wpływają na stabilność RNA i wywołują reakcje immunologiczne u pacjentów. Producenci mRNA powszechnie polegają na filtracji z przepływem stycznym (TFF), parze jonowej w odwróconej fazie, wymianie anionowej (AEX), chromatografii oddziaływań hydrofobowych (HIC) i chromatografii powinowactwa z wykorzystaniem wychwytu poli(dT) w celu oczyszczenia mRNA przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności i odzysku. Łatwy dostęp do wysokiej jakości sprzętu i chemikaliów jest kluczem do zminimalizowania degradacji i ustanowienia wydajnego procesu oczyszczania.
- Efektywne dostarczanie mRNA za pomocą nanocząsteczek lipidowych:
Nanocząsteczki lipidowe (LNP) chronią mRNA przed degradacją i umożliwiają skuteczne dostarczanie cząsteczki po podaniu pacjentom. Odpowiedni typ lipidów, źródło i jakość LNP muszą być starannie dobrane w oparciu o drogę dostarczania, aby osiągnąć pożądany profil biodystrybucji i skuteczności.
- Dedykowane wsparcie dla oceny ryzyka i zgodności z przepisami:
Ważnym aspektem rozwoju nowego produktu jest poruszanie się w ramach regulacyjnych, zarządzanie ryzykiem i usprawnianie procesów produkcyjnych. Wiarygodne informacje techniczne i regulacyjne w połączeniu z dobrze scharakteryzowanym i przejrzystym łańcuchem dostaw minimalizują ryzyko, upraszczają ocenę ryzyka i przyspieszają wprowadzanie produktów na rynek.
W celu uzyskania wysokiej jakości surowców do produkcji mRNA i formulacji LNP, zapoznaj się również z naszą broszurą.
Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.
Oczyszczanie
Osiągnij cele w zakresie wydajności, efektywności i odzysku mRNA, zapewniając jednocześnie skuteczne usuwanie zanieczyszczeń.
Synteza i oczyszczanie mRNA
Dowiedz się, w jaki sposób szerokie portfolio wysokiej jakości produktów w połączeniu z odpowiednią strategią analityczną i testową zapewnia sukces w produkcji mRNA.
Uchwyty i systemy do filtracji z przepływem stycznym (TFF)
In-vitro Transcription and Enzymatic Reactions with Mobius® Single-use Mixers
.Chromatography Systems for Bioprocessing
Sformułowanie
Wysokiej jakości zaróbki, niestandardowe i portfolio opcji lipidów, rozwiązania jednorazowego użytku i dostosowane usługi wspierają formułowanie produktu leczniczego mRNA.
Syntetyczne lipidy do zastosowań farmaceutycznych
Excipients for Injectable and Parenteral Formulations
Stabilizatory wysokiej jakości
Enkapsulacja i formulacja za pomocą mieszalników jednorazowego użytku
Końcowa sterylna filtracja i napełnianie
Niezawodna i solidna sterylna filtracja, formulacja i końcowe napełnianie szczepionki mRNA ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
Single Use Fill-Finish Solutions
Oprogramowanie analityczne i technologia PAT
Technologia analityki procesowej (PAT) i oprogramowanie analityczne mogą być wykorzystywane do budowania jakości w różnych procesach produkcyjnych, w tym w produkcji szczepionek mRNA, poprzez monitorowanie i kontrolowanie procesu.
Zgodność i kontrola
Program Emprove® uzupełnia naszą szeroką ofertę produktów i chemikaliów o wygodny dostęp do wiarygodnych informacji technicznych, regulacyjnych i dostawczych w dokumentacji Emprove®, aby wspierać ciągłość oceny ryzyka i wymagania dotyczące zgodności.
Powiązane artykuły
- mRNA technology offers therapeutic versatility; its delivery systems induce protein production for various applications.
- Indywidualnie zaprojektowany model kosztów jest wykorzystywany do badania ekonomiki produkcji szczepionek w kilku różnych modalnościach, w tym mRNA. Model umożliwia lepsze zrozumienie procesu, symuluje wąskie gardła i pomaga zoptymalizować wydajność produkcji.
- A cost-model compares modalities like viral vectors and mRNA for production scale decision-making.
- Understand how mRNA vaccines induce immunity. and read how synthetic mRNA is prepared for vaccine immunogens and other biopharmaceuticals. Find reagents for synthesis of mRNA.
- Free eBook outlines plasmid DNA manufacturing process and downstream purification challenges for various applications.
- Zobacz wszystkie (6)
Znajdź więcej artykułów i protokołów
Powiązane seminaria internetowe
Powiązane materiały wideo
Jak możemy pomóc
W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o przesłanie prośby o wsparcie klienta
lub rozmowę z naszym zespołem obsługi klienta:
Email [email protected]
lub zadzwoń +1 (800) 244-1173
Dodatkowe wsparcie
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulatory i aplikacje
Web Toolbox - narzędzia naukowe i zasoby dla chemii analitycznej, nauk przyrodniczych, syntezy chemicznej i materiałoznawstwa.
- Customer Support Request
Obsługa klienta, w tym pomoc przy zamówieniach, produktach, kontach i kwestiach technicznych związanych z witryną.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.
