Twoje terapeutyczne mAbs
Odkryty. Opracowany. Przetestowane. Produkowane.
Komercjalizowane. We wszystkich skalach, we własnym zakresie lub w ramach outsourcingu.
Dzięki wyznaczającym standardy technologiom, wiedzy specjalistycznej i usługom.
Przeciwciała monoklonalne (mAbs)
Przeciwciała monoklonalne (mAbs) przekształciły współczesną medycynę dzięki przełomowym metodom leczenia w całym spektrum chorób, w tym nowotworów, chorób autoimmunologicznych i chorób zakaźnych.
Z naciskiem na precyzję i wydajność, nasz kompleksowy zestaw produktów i usług obejmuje odkrywanie, opracowywanie i produkcję przeciwciał monoklonalnych. Oferujemy zaawansowane rozwiązania w zakresie identyfikacji celów, optymalizacji leadów, przetwarzania na wyższym i niższym szczeblu, formulacji, kontroli jakości, analizy danych i automatyzacji ze zintegrowaną wiedzą regulacyjną.
Dodatkowo nasze usługi zostały zaprojektowane tak, aby skutecznie zaspokajać określone potrzeby i zapewniać zgodność w całym procesie. Od outsourcingu rozwoju i produkcji terapeutycznych mAb do charakteryzacja produktu mAb i testy biobezpieczeństwa, jesteśmy zaangażowani we wspieranie klientów na każdym etapie rozwoju i produkcji terapii przeciwciałami monoklonalnymi.
Zapoznaj się z naszymi produktami i usługami
Znajdź narzędzia potrzebne do odkrywania leków przeciwciałowych, od identyfikacji celu po wytwarzanie przeciwciał, izolację, charakterystykę funkcjonalną i ocenę przedkliniczną. Nasze kompleksowe portfolio obejmuje najnowsze produkty i technologie do badań genetycznych, testów komórkowych, modelowania in vitro, produkcji przeciwciał monoklonalnych, oczyszczania i badań przesiewowych przeciwciał, profilowania odpowiedzi immunologicznej, PK/PD i oceny immunogenności.
Zidentyfikuj swój najlepszy trop dzięki produktom i technologiom przesiewowym do odkrywania przeciwciał.
Zapoznaj się z naszymi genetycznymi narzędziami przesiewowymi i komórkowymi do odkrywania celów.
Maksymalizuj wydajność dzięki produktom do produkcji przeciwciał monoklonalnych i badań przesiewowych.
Kompleksowe profilowanie kandydatów na leadów w celu uzyskania wysoce predykcyjnych wyników.
Każdy etap w procesie wytwarzania mAb, od rozwoju do produkcji, ma swoje własne wyzwanie. Czujemy się uprzywilejowani, mogąc być częścią Twojej podróży, dostarczając Ci narzędzia i rozwiązania obejmujące cały przepływ pracy mAb we wszystkich skalach: od wczesnego etapu upstream do downstream do formulacji i fill-finish.
Zapoznaj się z przyszłościowymi strategiami produkcyjnymi, aby zwiększyć produktywność na wyższym szczeblu.
Znajdź opcje pozwalające zmaksymalizować produktywność, utrzymać czystość, kontrolować obciążenie biologiczne i zapewnić bezpieczeństwo wirusowe.
Bezproblemowa integracja wysokiej jakości substancji pomocniczych, filtrów sterylizujących i technologii napełniania i wykańczania w celu niezawodnego dostarczania końcowej postaci dawkowania.
Zleć swoją klinikę na potrzeby komercyjne i wprowadź swoje mAb na rynek.
Charakterystyka analityczna terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych (mAb) obejmuje szereg testów kontroli jakości w celu oceny właściwości fizycznych i chemicznych mAb. Wiele z tych atrybutów jest monitorowanych za pomocą metod opartych na spektrometrii mas w celu ilościowego i jakościowego określenia sekwencji pierwotnej, modyfikacji potranslacyjnych (PTM), wariantów ładunku i innych właściwości, które mogą mieć wpływ na skuteczność, stabilność, okres półtrwania i bezpieczeństwo terapeutycznych mAb.
Nasze bogate portfolio wysokiej jakości produktów i usług do charakteryzacji i analizy mAbs zapewnia wiarygodną ocenę krytycznych atrybutów jakości (CQA) i czystości produktu leczniczego w celu spełnienia niezbędnych specyfikacji dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami w całym procesie rozwoju.
Zapoznaj się z naszymi produktami i rozwiązaniami dla pełnego analitycznego przepływu pracy.
Wykrywanie i kwantyfikacja zanieczyszczeń mikrobiologicznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności z przepisami dotyczącymi mAbs.
Zmniejszenie ryzyka i lepsze zrozumienie funkcji i krytycznego atrybutu jakości.
Zleć badania zgodne z GMP, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii mAb.
Powiązane kategorie produktów
Usprawnij badania nad mAb dzięki doskonałym produktom i rozwiązaniom chromatograficznym.
Odkryj odczynniki o wysokiej czystości do precyzyjnej analizy mAbs.
Znajdź pożywki do hodowli komórkowych do badań, rozwoju i produkcji.
Zapoznaj się z wiarygodnymi materiałami referencyjnymi mAbs, aby uzyskać dokładne wyniki.
Powiązane usługi
- Laboratoria współpracy z klientami w zakresie optymalizacji bioprocesów
Zoptymalizuj produkcję biomasy w centrach współpracy M Lab™, w których klienci odkrywają, uczą się i współpracują, aby sprostać najtrudniejszym wyzwaniom związanym z bioprocesami.
- Program Emprove® - dwie dekady łatwiejszego zarządzania ryzykiem
Program Emprove® usprawnia zgodność z informacjami technicznymi, regulacyjnymi i dotyczącymi dostaw w dokumentacji Emprove®, wspierając ocenę ryzyka.
- Szkolenia i edukacja
Producenci farmaceutyczni i biofarmaceutyczni mogą zwiększyć swoje umiejętności dzięki praktycznym, praktycznym kursom szkoleniowym prowadzonym osobiście lub transmitowanym na żywo z naszych centrów współpracy M Lab™.
- Recykling
Jesteśmy zaangażowani w pomoc naszym klientom w realizacji ich celów w zakresie redukcji odpadów i opracowujemy programy ponownego wykorzystania i recyklingu dla wielu naszych produktów i opakowań. Opracowaliśmy pierwsze w swoim rodzaju programy recyklingu produktów jednorazowego użytku, a także innowacyjne programy zwrotu i redukcji opakowań. Wciąż dodajemy nowe programy i zachęcamy do częstego zaglądania tutaj.
- Zapewnienie bezpieczeństwa dostaw dla produkcji biofarmaceutycznej
Przemysł biofarmaceutyczny potrzebuje odpornych dostawców, aby zapewnić zgodność z przepisami i zrównoważone działanie.
Powiązane broszury
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Powiązane zasoby
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.
