Certyfikaty ISO i samooceny jakości w zakładzie

Jako lider w branży nauk przyrodniczych przywiązujemy dużą wagę do jakości produktów, efektywności produkcji oraz spełniania oczekiwań klientów.

W związku z tym większość naszych zakładów z branży nauk przyrodniczych posiada certyfikat zgodności z normą ISO 9001: Systemy zarządzania jakością – wymagania. Norma ISO 9001 opiera się na siedmiu zasadach zarządzania jakością dostępnych na stronie internetowej ISO.

Niektóre zakłady posiadają również certyfikaty zgodności z innymi normami:

• ISO 13485 Wyroby medyczne, systemy zarządzania jakością
• ISO 17034 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji producentów materiałów odniesienia (dotyczy certyfikowanych materiałów odniesienia)
• ISO/IEC 17025 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i kalibracyjnych (dotyczy certyfikowanych materiałów odniesienia)
• FSSC 22000 Systemy zarządzania bezpieczeństwem żywności (dotyczy składników żywności)
• ISO 14001 Systemy zarządzania środowiskowego, wymagania wraz z wytycznymi dotyczącymi stosowania
• ISO 45001 Systemy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy, wymagania wraz z wytycznymi dotyczącymi stosowania
• ISO 50001 Systemy zarządzania energią, wymagania wraz z wytycznymi dotyczącymi stosowania
• ISO/IEC 27001 System zarządzania bezpieczeństwem informacji (dotyczy oprogramowania do retrosyntezy SYNTHIA™, opartego na sztucznej inteligencji rozwiązania do odkrywania leków AIDDISON™ oraz cyfrowych materiałów odniesienia ChemisTwin^®)
• Certyfikacja EXCiPACT^® dla farmaceutycznych substancji pomocniczych
• Certyfikacja EXCiPACT^® dla materiałów pomocniczych stosowanych w farmacji (PAM)

Więcej informacji na temat programu EXCiPACT^® można znaleźć na stronie internetowej EXCiPACT^®

Ponadto nasza samoocena jakości ISO 9001 zawiera szczegółowe informacje na temat naszego systemu zarządzania jakością w dziedzinie nauk przyrodniczych. Spis treści tego dokumentu jest zgodny z „Spisem treści normy ISO 9001:2015 Systemy zarządzania jakością”. Profil firmy jest zgodny z „Kwestionariuszem oceny dostawców RX-360, moduł 1”.

Udostępniamy również wiele samoocen jakości, które ułatwiają kwalifikację i ocenę ryzyka. Samoocena jakości to wstępnie wypełniony kwestionariusz dotyczący konkretnego zakładu, usługi lub asortymentu produktów. Opiera się on na kwestionariuszach oceny dostawców Rx-360, które są dobrze znanymi kwestionariuszami zgodnymi ze standardami branżowymi.

Rx-360 to konsorcjum przemysłowe, którego inicjatywy obejmują łańcuch dostaw produktów leczniczych sprzedawanych na całym świecie. Jesteśmy jego aktywnym członkiem. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Rx-360.

Wybierz region: