Surowce idealnie dostosowane do potrzeb.
Wiodące w branży surowce i
doświadczenie (bio)farmaceutyczne, dokładnie dopasowane do
potrzeb.
Rozwiązania surowcowe SAFC® na potrzeby produkcji farmaceutycznej i ;biofarmaceutycznej
Portfolio SAFC® oferuje indywidualnie dostosowane do potrzeb surowce i doświadczenie z sektora farmaceutycznego i biofarmaceutycznego. Nasz otwarty na kontakty zespół ekspertów pomoże Ci na każdym kroku i etapie: od wyboru linii komórkowej i klonów do formy końcowej, od etapu przedklinicznego do komercjalizacji na pełną skalę.
Wprowadzanie wyrobów farmaceutycznych i biofarmaceutycznych na rynek wymaga wsparcia zaufanego eksperta, który zapewni wsparcie dokładnie tymi produktami, usługami i doświadczeniem, które potrzebujesz.
Dowiedz się więcej o naszych wyrobach: Surowce do bioprocesów i preparatów, kultury komórkowe do bioprocesów, rozwiązania preparacyjne, portfolio substancji czynnych i folianów.
Niezawodne podłoża, dodatki i odczynniki o wysokiej jakości na potrzeby klasycznych i nowatorskich terapii, zwiększające przyrost komórkowy i wydajność, oparte na najlepszych w swojej klasie usługach i wsparciu w zakresie przepisów.
Wysokiej jakości surowce, przejrzysta dokumentacja i wsparcie ekspertów na potrzeby kwalifikacji, oceny ryzyka i optymalizacji procesu.
Poznaj nasz szeroki katalog wysokiej jakości produktów na podstawie dobrych praktyk na potrzeby rozwoju i produkcji stałych, półstałych i ciekłych postaci leczniczych środków mikro- i makromolekularnych.
Przejrzyste wsparcie w kwestii przepisów na potrzeby wysokiej jakości substancji czynnych (API), oparte na niemal 200 latach doświadczenia. Możemy wspomóc Cię w zakresie oceny nowych procesów, rejestracji i zgłaszania produktów, walidacji i rozwoju procesów, syntezy wzorców porównawczych i sprawozdawczości do organów nadzorczych.
Kultury komórkowe do bioprocesów
System ekspresji CHO CHOZN®
Platforma CHO do szybkiej, łatwej i niemetabolicznej selekcji i skalowania klonów na potrzeby produkcji.
Platforma CHOZN® zawiera linie komórek CHO, połączone podłoża i pożywki oraz zoptymalizowane protokoły, dające przewidywalne i stabilne wysokie miana. Platforma ta wspierana jest przez wysokiej jakości dokumentację, zgodną z przepisami technologię edycji genów ZFN i specjalistyczne usługi konsultacyjne.
Podłoża i pożywki do hodowli komórkowych CHO
Zdefiniowane chemicznie, gotowe do użytku podłoża CHO opracowane do komercyjnych procesów perfuzyjnych i periodycznych – zapewniające wysokie miana, znaczną skalowalność, wyższą jakość białek i skrócony czas wprowadzenia na rynek.
Produkty hodowlane Cellvento® i EX-CELL® Advanced zapewniają:
- Niezawodnie wysoki przyrost komórkowy i wydajność
- Zwiększoną produktywność z właściwym połączeniem pożywek
- Sprawdzoną skuteczność w trybach perfuzyjnych, periodycznych i wsadowych
- Przejrzystą dokumentację i wsparcie
Usługi laboratoryjne ImMEDIAte ADVANTAGE®
Wspieramy produkcję i rozwój procesów biofarmaceutycznych poprzez szybkie opracowywanie nisko-objętościowych, spersonalizowanych receptur podłoży do hodowli komórkowej.
- Opracowujemy podłoża do hodowli komórkowej według Twojej specyfikacji
- Nasze usługi w trybie przyspieszonym skracają czasy rozwoju i optymalizacji podłoża
- Nasze metody mieszania składników i kwalifikowane surowce zapewniają niezawodność i skalowalność preparatu do etapu produkcji według dobrych praktyk na pełną skalę
Granulowane podłoża do hodowli komórkowej
Opracowane, aby spełnić Twoje zapotrzebowanie na łatwość użytku, wygodę i bezpieczeństwo operatorów.
Nasze granulowane surowce i podłoża do hodowli komórkowej, takie jak Cellvento® 4CHO i Cellvento® 4Feed to bezpyłowe, gotowe do użytku materiały ze zwiększoną zdolnością przepływu dla lepszej obsługi, bezpieczeństwa i przetwarzania. W przypadku podłoży do hodowli komórkowej zaletą granulacji jest znaczne obniżenie czasu rozpuszczania.
Worki na Materiały Sypkie z Dokładnym Odważaniem
EZ BioPAC®
Ułatwiają transport i dodawanie materiałów sypkich luzem we wszystkich skalach działalności, dzięki czemu procesy są szybsze, czystsze i bezpieczniejsze.
- Umożliwiają jednemu pracownikowi łatwe wydzielanie określonych ilości sypkich podłoży i substancji buforowych
- Minimalizują ryzyko zanieczyszczenia produktu i chronią pracowników
- Zwiększają bezpieczeństwo i wydajność procesów
Zmodyfikowane aminokwasy
(fosfotyrozyna, sulfocysteina)
Sól disodowa fosfo-L-tyrozyny i sól sodowa S-sulfocysteiny mogą być stosowane razem jako pojedynczy dodatek, aby otrzymać pożywki o wysokim zagęszczeniu i obojętnym pH.
- Uproszczone procesy periodyczne i zredukowane wzrosty pH
- Możliwość intensyfikacji periodycznych procesów hodowli komórkowej
- Możliwość uzyskania preparatów stabilnych w temperaturze pokojowej
Rozwiązania hodowli komórkowej SAFC®
Rozwój procesów poprzedzających i rozwiązania na bazie dobrych praktyk, dopasowane do potrzeb oraz oparte na dokumentacji przepisowej i wsparciu.
Surowce do bioprocesów i preparatów
Glukoza utrwalona w wysokiej temperaturze i krótkim czasie (HTST)
Zapobiegaj skażeniu wirusowemu podłoży do hodowli komórkowej dzięki glukozie utrwalonej w wysokiej temperaturze i krótkim czasie (HTST).
- Zapewnia rozwiązanie do zapobiegania ryzyku skażenia wirusowego w punkcie początkowym
- Umożliwia niezawodne usuwanie wirusów
- Gotowa do użytku, szybka, sterylnie filtrowana, skalowalna
Endonukleaza Benzonase®
Zapewnia zgodne ze standardami i wydajne usuwanie DNA i RNA w procesach produkcji biofarmaceutycznej w szerokim zakresie warunków operacyjnych i zastosowań, w tym:
- Oczyszczanie wektorów wirusowych z endonukleazą Benzonase® Safety Plus Emprove® Expert
- Oczyszczanie szczepionek wirusowych, białek i innych materiałów biologicznych z endonukleazą Benzonase® Emprove® bio
- Zmniejszanie zanieczyszczenia biologicznego i lepkości spowodowanej przez kwasy nukleinowe
Benzonase® degraduje enzymatycznie wszystkie formy DNA i RNA bez wpływu na aktywność proteolityczną, jak również zawiera naszą dokumentację Emprove®, aby wspierać prawozdawczość do organów nadzorczych – zapewniając zgodność, stałą jakość i wyższą wydajność.
Zmodyfikowane aminokwasy
(fosfotyrozyna, sulfocysteina)
Sól disodowa fosfo-L-tyrozyny i sól sodowa S-sulfocysteiny mogą być stosowane razem jako pojedynczy dodatek, aby otrzymać pożywki o wysokim zagęszczeniu i obojętnym pH.
- Uproszczone procesy periodyczne i zredukowane wzrosty pH
- Możliwość intensyfikacji periodycznych procesów hodowli komórkowej
- Możliwość uzyskania preparatów stabilnych w temperaturze pokojowej
Kluczowe chemiczne środki procesowe SAFC®
Środki chemiczne do wszystkich etapów procesów w szerokim zakresie klas jakości, postaci i opcji pakowania, wspierane przez naszych ekspertów technicznych i ds. przepisów oraz pełną dokumentację.
Portfolio API i folianów
API o wysokiej aktywności i złożone
Pełne portfolio standardowych i personalizowanych rozwiązań surowcowych na potrzeby sektora farmaceutycznego i materiałów biologicznych; obejmuje cały proces rozwoju leków – od chemicznej i biologicznej syntezy substancji czynnych do otrzymania ostatecznego preparatu.
L-Metylofoliany Metafolin®/Arcofolin™
L-metylofoliany Metafolin® i Arcofolin™ to ulepszone formy dodatków folianowych, cechujące się bezpośrednią biodostępnością, świetną stabilnością, wysoką rozpuszczalnością i lepszą biodostępnością w porównaniu do kwasu foliowego.
- Arcofolin™ zapewnia wyższy poziom aktywnego folianu, wyższą czystość i lepszą rozpuszczalność w wodzie.
- Opracowane przez ekspertów z 60 latami doświadczenia w obszarze folianów zredukowanych i wyprodukowane w nowoczesnym zakładzie słynącym z dobrych praktyk.
Rozwiązania preparacyjne
Substancja pomocnicza Parteck® MXP
Substancja pomocnicza na bazie poli(alkoholu winylowego) na potrzeby wytłaczania na gorąco (HME) do rozwiązywania problemów z substancjami czynnymi o niskiej rozpuszczalności.
- Pełna zgodność z farmakopeami amerykańskimi, europejskimi i japońskimi
- Zwiększa rozpuszczalność substancji czynnych
- Pozwala na zawartość substancji czynnej na poziomie 30% lub wyższym dla szerokiego zakresu substancji czynnych
- Wysoka stabilność termiczna (powyżej 200°C), rozszerzająca zakres stosowania substancji czynnych
Granulowane produkty do cieczy Glycine Emprove® Expert
Substancja pomocnicza spełniająca wymagania dobrej praktyki ze zwiększoną zdolnością przepływu dla lepszej obsługi, bezpieczeństwa i przetwarzania – opracowana, aby spełnić zapotrzebowanie w zakresie łatwości użytku, wygody i bezpieczeństwa operatorów.
- Działa przeciwzbrylająco
- Zapewnia gotowy do użytku, bezpyłowy materiał
- Pełna zgodność z farmakopeami amerykańskimi, europejskimi, brytyjskimi i japońskimi
- Wsparcie poprzez dokumentację Emprove® i certyfikat EXCiPACT™
Substancja pomocnicza Meglumina
Meglumina zwiększa rozpuszczalność, biodostępność i stabilność substancji czynnych w preparatach stałych i ciekłych.
Nasze klasy Emprove® API i Emprove® Essential spełniają najwyższe standardy jakości, jak i oczekiwania producentów leków, organów nadzorczych i pacjentów.
Platforma polimerowa SynBiosys® do ciągłego uwalniania substancji biologicznych
Zmniejsz częstość dawkowania leków pacjentom dzięki nowej polimerowej technologii podawania leków, która pozwala na ciągłe uwalnianie preparatów w obrębie praktycznie wszystkich klas biologicznych substancji czynnych.
- Zmniejsza częstość dawkowania i utrzymuje leki dłużej na poziomie skutecznym, aby poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
- Odpowiednia dla znacznych biologicznych substancji czynnych
- Skalowalna i łatwa do przystosowania do określonych wymagań
- Bezpieczeństwo potwierdzone klinicznie
Program i foldery Emprove®: Pełna przejrzystość zaopatrzenia
Katalog SAFC® zawierający ponad 400 surowców i materiałów wyjściowych, zapewniający wyczerpującą dokumentację, która opisuje obecne wymagania prawne i przewiduje wymagania przyszłe.
Foldery Emprove® upraszczają i przyspieszają procesy poprzez:
- Przyspieszenie procesu zatwierdzenia przez organy nadzorcze
- Zwiększenie przejrzystości zaopatrzenia i ułatwienie procesów kwalifikacji
- Wsparcie planów ograniczania, zarządzania i oceny ryzyka
Usługa predykcyjna mPredict™: Co-Crystal – zwiększenie rozpuszczalności substancji czynnych za pomocą AI
Rozwiązania na bazie AI na potrzeby szybszej preparacji leków
- Prognozowanie zdolności do preparacji na wczesnym etapie rozwoju leku
- Obniżone wymagania dotyczące badań i substancji czynnych
- Wykorzystanie AI, aby wspomóc sprawne preparowanie nowych substancji czynnych
Substancje pomocnicze do preparatów SAFC®
Obszerny katalog substancji pomocniczych i rozwiązań podawania leków opracowany, aby skrócić proces wprowadzania produktów na rynek – z dołączonymi wyczerpującymi folderami na temat regulacji prawnych.
Usługi dodane
Program Emprove® – inteligentny sposób zapanowania nad zgodnością i kontrolą
Program Emprove® uzupełnia nasze portfolio produktów i zapewnia wygodny dostęp do solidnych i szczegółowych informacji na tematy techniczne, prawne i zaopatrzeniowe w Folderach Emprove®, aby wspierać plan oceny ryzyka i uprościć proces zatwierdzenia przez organy nadzorcze.
Kluczowe surowce
Nasz autorski katalog kluczowych surowców o wysokiej jakości zapewnia dokumentację i doświadczenie, którego potrzebujesz, aby spełniać rygorystyczne wymagania prawne i ograniczać ryzyko we wszystkich aspektach rozwoju i produkcji leków.
Usługi indywidualnego opracowywania podłoży
Nasze usługi opracowywania podłoży identyfikują indywidualne rozwiązania dotyczące podłoży, które spełnią cele w zakresie przyrostu komórkowego, miana i profilu jakości białka, jak również wymagania dotyczące podłoża, pożywki i procesów perfuzyjnych.
Bezpieczeństwo i zrównoważony rozwój
Zrównoważony rozwój
Zobowiązaliśmy się do redukcji wpływu na środowisko i wspierania zrównoważonych praktyk naukowych poprzez rozwój ekologicznych produktów i procesów wydajnych energetycznie oraz recykling, zrównoważone opakowania i strategie ograniczania produkcji odpadów.
Bezpieczeństwo zaopatrzenia
Wiemy, że potrzebujesz dostawcy skupionego na zapewnieniu solidnego i pewnego zaopatrzenia, który sprosta Twoim ewoluującym zapotrzebowaniom i pomoże w przygotowaniu się na zmienne warunki prawne oraz przekształceniu działalności w bardziej zrównoważoną. Nasze wieloaspektowe globalne podejście obejmuje:
- Planowanie ciągłości działania i plany naprawcze
- Zarządzanie ryzykiem związanym z dostawcami
- Mapowanie łańcuchów dostaw
ŁĄCZYMY 6 Z WIODĄCYCH ŚWIATOWYCH MAREK BIOTECHNOLOGICZNYCH, ABY POMÓC CI SPROSTAĆ NAJWIĘKSZYM WYZWANIOM W BRANŻY.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?
