Normy Farmakopei i Instytutu Metrologicznego
Dystrybuujemy chemiczne substancje referencyjne i wzorce referencyjne z trzech wiodących farmakopei świata: Farmakopei Amerykańskiej (USP), Farmakopei Europejskiej (EP) i Farmakopei Brytyjskiej (BP). Dostępne są również uznane na całym świecie normy Narodowego Instytutu Metrologii, w tym NIST, JRC, NRC Canada i METAS. Materiały referencyjne mogą być wykorzystywane do różnych praktyk weryfikacji metod, w tym kwalifikacji i kalibracji przyrządów, walidacji metod analitycznych, testowania przydatności systemów, analiz i kontroli jakości.
Produkty
Normy USP
Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) jest niezależną, niekomercyjną, pozarządową farmakopeą. Poprzez publikowane monografie USP ustanawia uznane na całym świecie normy jakości w tekście referencyjnym USP-NF. Aby wspierać badania zgodnie z monografiami, USP prowadzi stale powiększający się katalog wysoce scharakteryzowanych norm referencyjnych dla tysięcy API i związków pokrewnych.
Normy Ph. Eur (EP)
Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM) publikuje normy bezpieczeństwa/czystości leków w Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.). EDQM oferuje rosnące portfolio ponad 3000 chemicznych standardów referencyjnych (CRS), w tym wiele rzadkich zanieczyszczeń, które nie są dostępne z żadnego innego źródła.
Normy BP
Brytyjska Farmakopea (BP) ustanawia normy jakości dla substancji farmaceutycznych i produktów leczniczych w Wielkiej Brytanii. Stosowana w ponad 100 krajach, BP ma szeroki zasięg i współpracuje z innymi wiodącymi farmakopeami, a także ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO). Podstawowe wzorce chemiczne British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances (BPCRS) są dostępne dla szerokiego zakresu zastosowań farmakopealnych i można je wygodnie zamówić w jednym miejscu wraz z pozostałymi elementami procesu analitycznego.
Normy NIST
Założony 3 marca 1901 r. Narodowy Instytut Standardów i Technologii (NIST) w Stanach Zjednoczonych jest jednym z najstarszych laboratoriów nauk fizycznych na świecie. Jego pomiary wspierają zarówno najmniejsze technologie, jak i największe i najbardziej złożone dzieła stworzone przez człowieka. Standardy NIST, zwane również standardowymi materiałami referencyjnymi (SRM), są dostępne do użytku w różnych obszarach, takich jak surowce przemysłowe, chemia kliniczna, analiza środowiskowa oraz żywność i rolnictwo.
JRC
Wspólne Centrum Badawcze (JRC), wcześniej znane jako Instytut Materiałów Odniesienia i Pomiarów (IRMM), wspiera politykę Unii Europejskiej (UE) poprzez doradztwo naukowe w zakresie pomiarów i norm poprzez opracowywanie metod referencyjnych lub certyfikowanych materiałów referencyjnych. Materiały referencyjne Wspólnego Centrum Badawczego Komisji Europejskiej obejmują kilka kategorii produktów, takich jak materiały macierzy żywnościowej, organizmy modyfikowane genetycznie (GMO), wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne, standardy macierzy klinicznej, właściwości fizyczne i inne.
NRC Canada
Certyfikowane materiały referencyjne (CRM) NRC Canada są zgodne z Międzynarodowym Układem Jednostek Miar i spełniają wymagania norm ISO/IEC 17025 oraz ISO 17034. Szczegółowe wartości oraz dodatkowe informacje dotyczące stabilności i przechowywania można znaleźć w certyfikacie analizy. Dzięki certyfikowanym materiałom referencyjnym NRC Canada zyskujesz dostęp do produktów popartych szeroko zakrojonymi badaniami i wiedzą specjalistyczną, co zwiększa zaufanie do wyników i ich spójność. Zwiększ dokładność i wiarygodność swojego laboratorium dzięki certyfikowanym materiałom referencyjnym NRC Canada.
Oferta obejmuje biotoksyny (mikotoksyny, toksyny morskie i cyjanotoksyny), materiały macierzy żywnościowej, standardy znakowane izotopami stabilnymi, aminokwasy i wiele innych.
Mieszanka N-alkilopirydyniowo-3-sulfonianów RM-RILC służy do standaryzacji czasów retencji w różnych warunkach. Technologia ta jest opatentowana przez NRC Canada.
METAS
Federalny Instytut Metrologii METAS pełni funkcję federalnego centrum kompetencji we wszystkich kwestiach związanych z pomiarami oraz sprzętem i procedurami pomiarowymi. Jest to szwajcarski krajowy instytut metrologiczny. Jako taki ma on za zadanie zapewnić dostępność urządzeń pomiarowych i testujących o dokładności wymaganej do spełnienia potrzeb gospodarki, badań naukowych i administracji. We współpracy z nami w Buchs, METAS opracowuje certyfikowane materiały referencyjne. Przykładem jest materiał macierzy białka serwatkowego WP-CBR001, przeznaczony do opracowywania, walidacji i kontroli wydajności metod analitycznych służących do oznaczania pierwiastków toksycznych i wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA).
Wtórne wzorce farmaceutyczne
Nasza oferta drugorzędnych standardów farmaceutycznych obejmuje certyfikowane materiały referencyjne (CRM) zgodnie z normami ISO/IEC 17025 i ISO 17034, oferujące wielokrotną identyfikowalność do standardów pierwotnych z farmakopei, takich jak USP, Ph. Eur i BP. W połączeniu z normami farmakopealnymi (pierwotnymi) standardy drugorzędne stanowią wygodną i ekonomiczną alternatywę dla przygotowywania i kwalifikacji wewnętrznych standardów roboczych i mogą znacznie usprawnić proces analityczny. Te drugorzędne standardy farmaceutyczne mają zastosowanie w kontroli jakości surowców, testowaniu w trakcie procesu i dopuszczaniu gotowych produktów. Dołączony certyfikat analizy jest zgodny z normą ISO 33401:2024 (dawniej ISO Guide 31) i zawiera szczegóły certyfikacji oraz certyfikowane wartości czystości, co pozwala na stosowanie standardu przez laboratoria akredytowane zgodnie z normą ISO/IEC 17025 do zastosowań poza monografiami farmakopei.
Powiązane zasoby
- Flyer: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
- Food Matrix Reference Materials
This brochure aims to help you finding the best suited matrix material. Our offering comprises more than 200 food matrix materials from NIST, JRC, NRC Canada, METAS, FAPAS, Alpha Resources and Elemental Microanalysis.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.