Chemikalia procesowe i formulacyjne
Środki chemiczne stosowane w dalszym przetwarzaniu i oczyszczaniu leków biologicznych często pełnią wiele funkcji, które różnią się w zależności od zastosowania, komplikując wybór producentom o określonych oczekiwaniach dotyczących jakości lub kosztów. Nasza szeroka oferta chemikaliów do dalszego przetwarzania usprawnia specyfikację surowców dzięki zoptymalizowanym atrybutom jakości dla pełnego zakresu potrzeb dalszego przetwarzania - a następnie idzie o krok dalej, płynnie integrując przejrzystość dostaw, dokumentację, dobrą praktykę produkcyjną (GMP) i kontrolę zmian, a wszystko to dostosowane do oceny ryzyka.
Surowce w ramach naszego wiodącego w branży Emprove® chemicals portfolio są wspierane przez kompleksową, aktualną dokumentację, która pomaga w radzeniu sobie z wyzwaniami regulacyjnymi, zarządzaniu ryzykiem i usprawnianiu procesów. Portfolio jest podzielone na kategorie, które odzwierciedlają specyficzne potrzeby producentów leków.
Produkty
Powiązane zasoby
- Application Note: Deviron® Detergents for Viral Inactivation
Deviron® C16 and Deviron® 13-S9 Detergents for Solvent/Detergent Viral Inactivation of Plasma in Mobius® Single-Use Containers
- Article: Biopharmaceutical Application Guide
Explore the Biopharmaceutical Application Guide to find the right solutions for your mAb, gene therapies, ADC, and mRNA process needs.
- Data Sheet: Optimization of Benzonase® Endonuclease Use in Virus Purification
Discover Benzonase® endonuclease, the proven GMP-compliant solution for efficient nucleic acid removal, improved virus purification yields, and downstream process protection.
- Data Sheet: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
Discover Benzonase® Endonuclease Safety Plus EMPROVE® Expert, a GMP-compliant, non-animal fermentation solution ensuring risk mitigation and enhanced product safety.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC delivers ready-to-use, customized material solutions with regulatory expertise for scalable, safe pharma and biopharma product development.
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
Speed your time to market with efficient, cost-effective alternative expression systems that accelerate biotherapeutics development.
- Flyer: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
Discover Benzonase® endonuclease Safety Plus Emprove® Expert for superior manufacturing of cell and gene therapy agents, and viral vector vaccines.
- Brochure: Benzonase® Endonuclease
Balancing efficiency and regulatory compliance—the smart solution for DNA removal in biopharmaceutical production.
- Brochure: Your Partner for Liquid Dose Applications
Benefit from a comprehensive product portfolio and exceptional service in liquid formulation.
Emprove® Portfolio produktów chemicznych
- Emprove®Evolve jest przeznaczony do wczesnych etapów produkcji biofarmaceutycznej, wypełniając lukę między surowcami i materiałami wyjściowymi klasy laboratoryjnej i zgodnymi z GMP, zapewniając jednocześnie przejrzyste informacje i dokumentację łańcucha dostaw.
- Emprove® Essential jest przeznaczony do zastosowań o umiarkowanym ryzyku, oferując zgodność z przewodnikiem GMP IPEC-PQG i/lub standardem certyfikacji EXCiPACT™, a także przejrzystość łańcucha dostaw i wsparcie regulacyjne mające na celu pomoc producentom leków w sformalizowanej ocenie ryzyka.
- Emprove® Expert jest przeznaczony do zastosowań o podwyższonym ryzyku, w których najniższe poziomy mikrobiologiczne i endotoksyny mają ogromne znaczenie. Wraz z funkcjami zarządzania ryzykiem Emprove® Essential, linia Emprove® Expert dostarcza produkty o określonych niskich poziomach mikrobiologicznych i endotoksyn, wspierając ogólną strategię ograniczania ryzyka.
- Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź naszą stronę Emprove® Chemicals.
Aplikacje do przetwarzania mAb
Nasza szeroka gama chemikaliów i buforów pomaga przeprowadzić przeciwciało monoklonalne od przetwarzania wstępnego do ostatecznego napełnienia. Znajdziesz tu związki pełniące różne funkcje, w tym modyfikację i stabilizację mAb.
Plasma Processes
Zwiększenie wydajności i utrzymanie bezpieczeństwa to główne wyzwania w procesach plazmowych. Nasze środki chemiczne zapewniają narzędzia potrzebne do skutecznego prowadzenia złożonych procesów frakcjonowania plazmowego, poprzez zachowanie bezpieczeństwa procesu.
Szczepionki i terapie genowe
Producenci szczepionek i terapii genowych muszą osiągać wysoką wydajność, utrzymywać bezpieczeństwo produktów i przyspieszać terminy rozwoju. Nasze sprawdzone portfolio niezawodnych i spójnych chemikaliów oraz produkcja enzymów, takich jak endonukleaza Benzonase®, pomaga radzić sobie z tymi wyzwaniami, wspierając procesy szczepionek i terapii genowej od zbioru przez cały dalszy proces.
Zastosowania w fermentacji bakteryjnej
Użycie systemów ekspresji mikrobiologicznej, takich jak drożdże i bakterie, do produkcji prostszych cząsteczek zapewnia niższe koszty produkcji i znacznie wyższą produktywność. Nasze portfolio obsługuje każdy etap od reaktora do produktu końcowego, w tym oczyszczanie i modyfikację.
Powiązane materiały wideo
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.