Wysokiej jakości surowce w postaci granulatu

Materiały granulowane są szczególnie przydatne, gdy materiały proszkowe mają tendencję do zbrylania się podczas przechowywania, wykazują słabe właściwości sypkości i sklejają się. Zwłaszcza w przypadku przechowywania dużych ilości materiału przez dłuższy czas zbrylanie i tworzenie grudek może stanowić poważny problem dla przetwarzalności oraz bezpieczeństwa operatorów. Zidentyfikowaliśmy kilka kluczowych materiałów, w przypadku których producenci płynnych postaci leków z branży farmaceutycznej i biofarmaceutycznej odnoszą największe korzyści z granulacji: siarczan amonu, glicyna, chlorek potasu, trihydrat octanu sodu, chlorek sodu, dihydrat diwodorofosforanu sodu, heptahydrat wodorofosforanu disodowego oraz mocznik — wszystkie one wykazują lepsze właściwości w porównaniu z ich niegranulowanymi odpowiednikami. Ponieważ nieustannie dążymy do ulepszania naszej oferty, asortyment materiałów granulowanych może w przyszłości ulec rozszerzeniu.

W porównaniu ze standardowym materiałem sypkim w postaci proszku produkty granulowane charakteryzują się lepszą sypkością oraz mniejszą skłonnością do zbrylania się, co przekłada się na łatwiejszą obsługę i większe bezpieczeństwo operatorów. Natomiast zbrylony materiał może stanowić ogromne wyzwanie podczas ważenia lub podawania do procesu, ponieważ najpierw konieczne jest rozbicie bloków. Powoduje to nie tylko częste opóźnienia, ale może również skutkować urazami operatorów. Chociaż radzenie sobie z zbryłym materiałem może być łatwiejsze na etapie rozwoju na małą skalę (choć nadal jest to uciążliwe), w produkcji na dużą skalę może to prowadzić do zakłóceń w procesie. Ponadto materiały granulowane wytwarzają mniej pyłu, co dodatkowo poprawia bezpieczeństwo operatorów. Obejrzyj nasze webinarium „Rozwiązywanie wyzwań związanych z transportem surowców poprzez granulację na sucho”, aby dowiedzieć się więcej o ryzyku zbrylania się.

Z chemicznego punktu widzenia materiał w postaci proszku i nasz materiał granulowany są identyczne, ponieważ podczas procesu zagęszczania suchego proszku – który jest delikatny i nie wymaga stosowania wysokich temperatur – nie dodaje się żadnych dodatków. Jednak właściwości fizyczne materiału granulowanego różnią się od właściwości pierwotnej postaci proszkowej; materiał granulowany charakteryzuje się większym rozmiarem cząstek i lepszą sypkością.

Do głównych zalet granulowanych surowców należą: znacznie mniejsza skłonność do zbrylania się, lepsza obsługa i przetwarzalność oraz większe bezpieczeństwo operatorów dzięki mniejszemu pyleniu i wyeliminowaniu konieczności ręcznego rozbijania zbrylonych brył. Skutkuje to płynniejszym przebiegiem procesu i pomaga uniknąć opóźnień oraz zakłóceń w pracy.

Ponadto wszystkie nasze substancje chemiczne z ^serii Emprove^® są dostarczane wraz z kompleksową dokumentacją techniczną, regulacyjną i dotyczącą dostaw, co ułatwia ocenę ryzyka i składanie wniosków regulacyjnych. Nasze produkty ^{z serii} Emprove^® Expert charakteryzują się określonymi, niskimi poziomami endotoksyn i mikroorganizmów, dzięki czemu idealnie nadają się do zastosowań wysokiego ryzyka.