Szybkie wykrywanie wirusów Blazar^®

Nasza zastrzeżona platforma Blazar^® to zaawansowana technologia multipleksowej i zdegenerowanej reakcji PCR do wykrywania wirusów przypadkowych i specyficznych dla gatunku, która jest zgodna z aktualnymi wytycznymi regulacyjnymi. Platforma Blazar^® jest ukierunkowaną metodą molekularną, która zapewnia dokładne i wysoce czułe wykrywanie wirusów w ciągu kilku dni. Poprzez amplifikację wielu celów w obrębie konserwatywnego regionu genomu rodziny wirusów, nasi klienci mogą wykrywać szerszy zakres wirusów w porównaniu do tradycyjnych metod PCR.

• ✓ FAST - Screen for viruses within days, and release batches sooner incorporating lab automation and digital reporting
• ✓ CZUŁY - wykrywa wirusy i wszelkie warianty, nawet do 10 kopii genomowych
• ✓ BEZPIECZNY - w pełni zwalidowana i zgodna z GMP procedura

Powiązana literatura dotycząca produktu

• Alternatives to in vivo assays for biosafety testing of biologics

  Here we examine the current in vivo methods and explore alternatives which can be employed today. We also propose that while the industry may be some years away from removing in vivo testing completely, a case can be made for removing animal use from well-characterized production systems such as CHO.

• Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

Zastosowania platformy Blazar^®

Platforma Blazar® Platform	Opis	Powiązane usługi	Modalność	Poziom zgodności	Czas realizacji	Czas realizacji
Bieżący stan
Blazar® Rodent panel	Zrównoważona alternatywa dla tradycyjnych testów in vivo MAP/HAP/RAP. Ograniczenie wykorzystania modeli zwierzęcych.	Bankowanie komórek, charakterystyka linii komórkowych i biorepozytorium	Biologics (przeciwciała monoklonalne i białka rekombinowane)	GMP	Conventional >35 dni, teraz 14 dni
Blazar® CHO AOF panel	Zaprojektowany jako odpowiedni zamiennik dla in vitro do testowania zbiorów CHO, zapewniając szybkie wyniki z odpowiednim zakresem wykrywania (plus warianty) i czułością	Bulk Harvest Release Testing	Biologics (monoclonal antibodies and recombinant proteins)	GMP	Conventional 35 days, teraz 12 dni
Stan przyszły		.
Blazar® panel z ukierunkowanym NGS	Łączy szeroki zakres wykrywania ukierunkowanego sekwencjonowania następnej generacji (NGS) z szybkością i czułością metod PCR	Bankowanie komórek, charakteryzacja linii komórkowych i biorepozytorium   Bulk Harvest Release Testing   Badanie uwalniania substancji leczniczych, produktów leczniczych i stabilności	Biologics (przeciwciała monoklonalne i białka rekombinowane)   Cell & Gene Therapies	GMP

Podejście multipleksowe, które wykracza poza wykrywanie pojedynczego wirusa

A: Zdegenerowane startery zwiększają specyficzność
B: Metoda zagnieżdżonego PCR zwiększa czułość
C: Wykrywanie fragmentów metodą elektroforezy kapilarnej. Wewnętrzne kontrole pozytywne dodawane do każdej badanej próbki

Platforma Blazar^® umożliwi realizację strategii bioprzetwarzania nowej generacji - od intensyfikacji procesu, przez przetwarzanie połączone, po w pełni ciągłą produkcję - przyspieszając czas produkcji biomateriałów i zwiększając produktywność.

Zachowaj przewagę konkurencyjną, przyspieszając swój program biologiczny dzięki platformie Blazar^® do szybkiego wykrywania wirusów.

Wykorzystaj poniższy formularz, aby dowiedzieć się więcej o utrzymaniu przewagi konkurencyjnej i przyspieszeniu programu biologicznego dzięki platformie Blazar^®.