Kompletne rozwiązania do opracowywania chemiluminescencyjnych testów immunologicznych IVD (CLIA/CLEIA)

Table of Contents

• Introduction
• Kluczowe rodzaje chemiluminescencyjnych metod immunologicznych
• Products for your CLIA/CLEIA assay
• Simplify CLIA/CLEIA Assay Development and Manufacture with a partner who understands the Ivd Market
• Bulk and custom raw materials & contract (OEM) manufacturing

Twój partner od koncepcji do kliniki

Testy CLIA/CLEIA zapewniają czułe i wysokowydajne wykrywanie celów

.

Chemiluminescencyjne testy immunologiczne (CLIA) łączą zalety czułości chemiluminescencji ze specyficznością immunoreakcji. W tej technice enzym przekształca substrat w sygnał chemiluminescencyjny, który jest emitowany jako fotony światła w zakresie widzialnym lub bliskim widzialnemu. Ilość wytwarzanego światła koreluje z ilością docelowego analitu obecnego w próbce.

Testy CLIA stanowią czułą, wysokowydajną alternatywę dla konwencjonalnych kolorymetrycznych metod ELISA. Chociaż podstawowe zasady są takie same, substrat kolorymetryczny jest zastępowany substratem chemiluminescencyjnym w testach CLIA.

Ogólnie rzecz biorąc, substraty chemiluminescencyjne powinny zapewniać następujące korzyści:

• Szybki czas reakcji
• Wysoki stosunek sygnału do szumu
• Długotrwały sygnał emisji
• Stabilność w temperaturze pokojowej przez cały czas trwania testu
• Emisja, która jest kompatybilna ze wszystkimi formatami i rozmiarami mikropłytek* oraz nadaje się do automatyzacji i wysokoprzepustowych badań przesiewowych

* Wybór mikropłytek: Aby opracować wiarygodny test CLIA, kluczowe znaczenie ma wybór mikropłytki odpowiedniej do luminescencji. Płytki są zwykle nieprzezroczyste, białe z solidnymi białymi lub przezroczystymi dołkami, aby uniknąć tła i wzajemnego oddziaływania.

Ostatecznie docelowy analit jest oznaczany ilościowo poprzez pomiar natężenia światła generowanego przez chemiluminescencyjną immunoreakcję. Luminescencja jest mierzona w jednostkach światła względnego (RLU) za pomocą luminometru, gdzie RLU są zazwyczaj proporcjonalne do ilości docelowego analitu obecnego w próbce.

Co ważne, testy CLIA są jedną z najbardziej czułych metod wykrywania ze względu na zwielokrotnienie i wzmocnienie sygnału. Technika ta może wykrywać małe stężenia cząsteczek biologicznych (granica wykrywalności = zeptomole 10^-21 mol). W obecności wzmacniaczy reakcje chemiluminescencyjne zachodzą nawet dłużej bez zmniejszenia mocy światła.  Substrat można dodać zaledwie kilka minut przed wykryciem i nie ma wymogu długiego okresu inkubacji ani potrzeby zatrzymywania odczynników, jak ma to miejsce w przypadku konwencjonalnych kolorymetrycznych testów ELISA.

Kluczowe rodzaje chemiluminescencyjnych metod immunologicznych:

• Bezpośrednia CLIA, wykorzystująca markery enzymatyczne
  Ta powszechna metoda CLIA obejmuje enzym, zazwyczaj peroksydazę rzodkwi końskiej (HRP) lub fosfatazę alkaliczną (AP), sprzężoną z przeciwciałem drugorzędowym. Ten kompleks HRP lub AP-przeciwciało wtórne katalizuje następnie konwersję substratu chemiluminescencyjnego, luminolu i odczynnik CSPD [Disodium 3-(4-methoxyspiro {1,2-dioxetane-3,2′-(5′-chloro)tricyclo [3.3.1.13,7]dekan}-4-ylo)fosforan fenylu]. Substraty te, po utlenieniu, zapewniają łatwy sposób wykrywania i kwantyfikacji sygnału ze względu na przedłużoną emisję sygnału.
  
  Utlenianie luminolu przez nadtlenek wodoru powoduje emisję światła przy 425 nm. Dodanie substancji wzmacniających [np,żelazocyjanek potasu (czerwony prusian), periodan potasu] dodatkowo zwiększa aktywację elektronów, prowadząc do podwyższonej czułości analitycznej.
  
  
• Bezpośrednia CLIA, z wykorzystaniem markerów luminoforowych
  Metoda ta powszechnie wykorzystuje estry akrydyniowe jako luminofory sprzężone bezpośrednio z pierwotnym przeciwciałem monoklonalnym w celu wygenerowania sygnału. Estry akrydyniowe są wysoce specyficznymi etykietami, które spontanicznie utleniają się w obecności alkalicznego nadtlenku wodoru, dając sygnał przy 429 nm w ciągu 2 sekund, w porównaniu do luminolu, który generuje dłuższy sygnał.

Znajdź szczegółowe protokoły do wykonywania bezpośrednich i pośrednich testów CLIA i ELISA.

Produkty do testów CLIA/CLEIA

.

Enzymy, luminofory, substraty i wzmacniacze - Umożliwienie wybranej metody wykrywania/p>

• Peroksydaza chrzanowa (HRP)
  - enzym HRP
  - substraty HRP: luminol, zoptymalizowany substrat do testów chemiluminescencyjnych, substrat chemiluminescencyjny ze
   stabilizowanym nadtlenkiem wodoru, Luminata™.Podłoża Luminata™ ELISA HRP i&nbspinne podłoża do chemiluminescencji i
   ELISA
  - Wzmacniacze luminolu i zestaw wzmacniający sygnał
  - Informacje techniczne
• Fosfataza alkaliczna (AP)
  - Enzym AP
  - substrat i wzmacniacz AP
  - Informacje techniczne
• Inne odczynniki, które mogą być sprzężone z HRP i AP do użytku w testach chemiluminescencji: odczynniki streptawidyny, ExtrAvidin^® odczynnik, odczynniki awidyny, odczynniki kompleksu awidyna-biotyna
• Estry akrydyniowe: Te luminofory mogą być używane tylko w połączeniu z detektorami luminescencyjnymi przystosowanymi do obsługi reakcji "flash", które mają charakter przejściowy i osiągają maksymalną intensywność w ciągu kilku sekund

Antibody Portfolio and Custom Services -.

• Ponad 90 000 przeciwciał ukierunkowanych na szeroką gamę warunków klinicznych
• Przeciwciała wtórne specyficzne dla powszechnie stosowanych gatunków i podtypów przeciwciał z szeregiem opcji koniugacji (np.g.,przeciwciała znakowane peroksydazą, fosfatazą alkaliczną i biotyną
  - Informacje dotyczące wyboru przeciwciała drugorzędowego
• Własna produkcja przeciwciał monoklonalnych dla wszystkich podtypów ludzkich immunoglobulin, w tym przeciwciał przeciwko ludzkim IgM
• Niestandardowe usługi produkcji i koniugacji przeciwciał i białek

Odczynniki do produkcji przeciwciał i białek

Odczynniki do produkcji przeciwciał i białek /b> - Pomoc w produkcji potrzebnych składników testów

• Adiuwanty do immunizacji - Białka nośnikowe KLH i BSA, adiuwant Freunda
• Rutynowa hodowla komórkowa - pożywki, surowice, suplementy, dodatki, antybiotyki
• Odczynniki wspomagające hybrydomę - specjalistyczne pożywki Hybri-Max™, suplementy, odczynniki
• Żywice i odczynniki do oczyszczania
  - Żywice Protein A, Protein G, Protein L
  - Żywice do wykluczania wielkości i żywice jonowymienne
  - Siarczan amonu
  - Agaroza aktywowana bromkiem cyjanogenu do chromatografii powinowactwa

Środki blokujące - Zapewnij odczynniki wysokiej jakości, których potrzebujesz do wykonania testu

• Szeroka gama Albuminy surowicy bydlęcej (BSA), w tym&nbspProbumin^® do zastosowań IVD
• Bufory blokujące w tym bufor węglanowo-wodorowęglanowy i bufor blokujący kazeinę, jak również odczynniki blokujące
• ChemiBlock™ - Aktywne, pasywne i specyficzne dla izotypu środki blokujące produkowane dla producentów IVD
• Alternatywne środki blokujące, w tym surowice ze źródeł innych niż bydlęce i oczyszczone immunoglobuliny

Estapor^® Mikrosfery magnetyczne i polimerowe - Skorzystaj ze spójnego, czułego i elastycznego zakresu opcji wzmacniających testy. Odkryj możliwości automatyzacji i oczyszczania testów:

• Kulki polimerowe z rdzeniem magnetycznym
• Funkcjonalizowane (aminowe, karboksylowe) lub niefunkcjonalizowane powierzchnie
• Niestandardowe powłoki i koniugacje
  

Off-the-Shelf Chemiluminescent Kits - Customizable according to your needs

• Zestaw ELISA Glucogan
• Zestaw GLP-1 Active ELISA o wysokiej czułości

One-Stop Shop for Ancillary Reagents - Simplicity and convenience to accelerate your commercialization

• Własny producent wszystkich rodzajów buforów biologicznych
  - Tris, wodorowęglan, fosforan, boran, cytrynian
  - bufory ELITE dla producentów IVD
• Detergenty i środki powierzchniowo czynne w tym SDS, TWEEN^®, dezoksycholan sodu,&CHAPS, PVA, PEG i PVP
• Inhibitory proteazy - koktajle i poszczególne składniki
• Inhibitory fosfatazy - koktajle i poszczególne składniki
• Białka i peptydy
• Kwasy, zasady i sole
• Konserwanty - koktajle i poszczególne składniki
• Konserwanty - azydek sodu i środek biobójczy IVD ProClin^™
• Woda i Milli-Q^® systemy oczyszczania wody
• Konsumenci: mikropłytki Microplates i folie uszczelniające, mikropłytki Corning oraz plastikowe naczynia do hodowli komórkowych<

Pobierz naszą broszurę aby uzyskać pełną listę zestawów ELISA i wyszukać zestawy do analizy ELISA według celu lub nazwy genu, które można dostosować do potrzeb testu CLIA.

Uprość opracowywanie i produkcję testów CLIA/CLEIA z partnerem, który rozumie rynek IVD

.

Przyspiesz swój czas wprowadzenia na rynek dzięki produktom nadającym się do użytku, które oferują jakość, spójność i dokumentację niezbędną na każdym etapie rozwoju i produkcji IVD.

Sprawdzona wiedza specjalistyczna w zakresie opracowywania testów immunologicznych

Wykorzystaj naszą rozległą wiedzę w zakresie opracowywania testów immunologicznych, opartą na dogłębnym doświadczeniu w opracowywaniu i produkcji produktów oraz wspieraną przez partnerstwa w branży IVD.

Odkryj wartość partnerstwa od koncepcji do kliniki

Współpracując z nami na wczesnym etapie rozwoju w celu pozyskiwania surowców, pomagasz zapewnić płynny i skuteczny transfer od badań i rozwoju do komercjalizacji.

Oferujemy:

• Pomoc w wyborze produktu
• Wsparcie w zakresie ograniczania ryzyka
• Jasne wytyczne dotyczące jakości i łańcucha dostaw
• Niezawodny i przejrzysty globalny łańcuch dostaw
• Proaktywne prognozowanie
• Doskonała dokumentacja
• Wgląd w przepisy

Wpływ wczesnego zaangażowania dostawców:

Bulk and custom raw materials & contract (OEM) manufacturing for PCR assay developers and manufacturers

.

Oprócz możliwości projektowania i zamawiania niestandardowych ligos DNA i RNA oraz sondqPCR, oferujemy wieloletnie doświadczenie w produkcji surowców krytycznych i niekrytycznych, wspierając pełen zakres niestandardowych i kontraktowych usług produkcyjnych dla producentów diagnostyki.

Pozwól nam współpracować z Tobą od momentu opracowania wstępnej koncepcji, poprzez zwiększenie skali i końcową produkcję. Zapewniamy produkty wysokiej jakości, w optymalnej skali, we właściwym czasie, aby pomóc w szybkiej komercjalizacji.

Uzyskaj elastyczność, aby spełnić wszystkie swoje potrzeby produkcyjne:

• Odczynniki skonfigurowane w opakowaniach zbiorczych
• Niestandardowe opakowania i etykiety
• Niestandardowe receptury odczynników
• Niestandardowe wsparcie w zakresie kontroli jakości i testów