Merck

API加工化学品

溶于细粉末/水的固态白色物质

溶解度是固体和液体药物制剂的重要因素。活性药物成分(API)的溶解度对于最终剂型的成功至关重要,其对于API在体内的吸收及其治疗效果也是必要的。由于越来越多的API具有较差的溶解度,因此通过API加工或配制来提高溶解度显得尤为重要。

选择API加工路径

然而,如果从一开始就能真正增强API的性能,为什么还要在配制的后期阶段才开始优化API的溶解度呢?

选择API加工以:

  • 从头开始提升API的属性
  • 尽享成熟技术的优势
  • 避免在配方开发中面对水溶性差API或需从头开始API开发的风险

基于您特定API的特点和需求,有多种用于API加工的技术可供选择。

用于不同API加工技术的高品质化学品

我们可提供针对不同API加工技术的一系列高品质化学品。这样,您就可以聚焦于商业化而非溶解度。

探索我们的方案以实现:

API-counterion combination for salt formation
盐形成

适合用作平衡离子的高品质化学品原材料,如酸、碱和缓冲剂

Crystal structure built by API and co-former
共晶形成物

适合用作共同形成物的高品质化学品原材料

Crystal structure built by API and co-former
多晶型筛选

应对不同多晶型筛选技术的溶剂

Stable drug nano-crystal
纳米研磨

支持纳米晶体稳定性的聚合物和表面活性剂

特别是对于盐和共晶的形成,原材料的品质至关重要,因为平衡离子和共同形成物也被监管机构视为API的一部分。无论您决定使用哪种API加工方法,我们都可根据Emprove®计划,为您提供高品质的API加工化学品。这可提供对全面文档的24/7全天候访问,以支持您对法规和质量相关风险的管理。

我们的产品和服务远不仅局限于为API加工提供产品。我们能够让您轻松获取广泛的高品质原材料解决方案产品组合,它们易于使用、可确保产品和患者的安全,并满足您对药物开发和制造的需求。这些产品旨在解决涉及所有剂型的制药工艺和制造问题。



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