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如何选择合适的缓冲滤波器

提供多种规格和尺寸的白色及蓝色 Millipore Express® 滤芯。蓝色滤芯支持伽马辐照灭菌，白色滤芯支持高压蒸汽灭菌。图中所示为不带滤壳的滤芯元件。

生物制药生产需要为不同的工艺步骤准备大量多种缓冲液。选择缓冲液过滤器可能较为复杂：您选择的过滤膜和规格将取决于工艺步骤、所需的生物负荷控制水平、缓冲液体积以及缓冲液特性。无论您是需要用于工艺开发还是关键配方缓冲液的过滤器，我们都能满足您的需求。  我们的 Millipore Express® 和 Milligard® PES 无 PFAS 缓冲液过滤器均以合理的成本提供高通量和高容量，并提供多种细菌截留规格，可满足您特定工艺需求下的生物负荷控制要求。

请求支持

灭菌缓冲过滤器

生物负荷降低缓冲液滤器

Millipore Express® SHF 滤器

  • 灭菌滤器（0.2 µm）
  • 用于关键工艺缓冲液的高通量PES*滤膜

Milligard® PES 滤器

  • 生物负荷降低滤器（1.2/0.2 µm 标称孔径及 1.2/0.45 µm）
  • 适用于大多数缓冲液需求的经济型 PES 滤器

 

 

*PES：聚醚砜

Millipore Express® PHF 滤芯

  • 灭菌滤膜（0.2 µm）
  • 经济实惠的 PES 滤芯，满足大多数缓冲液需求

无菌缓冲液过滤器

对于非堵塞性缓冲液的无菌过滤，我们推荐使用 Millipore Express® SHF（无菌、高通量）滤器或 Millipore Express® PHF（工艺保护、高通量）滤器。所有 Millipore Express® 胶囊式和筒式滤器均内置 0.2 µm PES 灭菌膜，具有高通量、易润湿、易于进行完整性测试以及广泛的化学兼容性。

对于易堵塞的缓冲液，Millipore Express® SHC（无菌、高容量）滤器是更佳的选择。这些滤器内置 0.5 µm 聚醚砜 (PES) 膜预滤器，可保护 0.2 µm PES 灭菌膜，从而最大限度地提高滤器容量。

  • 对于需要确保无菌性的关键工艺缓冲液步骤，应使用 Millipore Express® SHF 和 Millipore Express® SHC 滤器。
  • Millipore Express® PHF 滤器是一种经济高效的无菌缓冲液过滤方案，适用于关键性较低且可能无需无菌保证的步骤。

生物负荷降低缓冲过滤器

Milligard® PES 滤芯可作为生物负荷降低缓冲滤芯使用。这些滤芯具有流速快、通量高、润湿和完整性测试简便以及广泛的化学兼容性等特点，是经济高效的缓冲液过滤方案。

提供两种孔径规格，各自具备不同的生物负荷降低指标：

  • Milligard® PES 1.2/0.2 µm 标称孔径：根据 ASTM F838 方法，通常可去除 ≥ 6 log 的微小短杆菌
  • Milligard® PES 1.2/0.45 µm：根据 ASTM D3863 和 F838 方法，通常可去除 ≥ 6 log 的 Serratia marcescens

从实验室到生产规模的各种规格

我们所有的缓冲液滤器均具备以下特点：

  • OptiScale®规格，用于高效筛选和规模化；以及适用于大容量处理的滤芯和胶囊规格。
  • γ辐照兼容规格，可集成至 Mobius® 一次性组件中。

胶囊式和滤芯式过滤器的近似过滤面积。完整信息请参阅产品规格。

格式尺寸过滤面积（平方米）
OptiScale® 滤芯25 毫米3.5 平方厘米
47 毫米17.7 平方厘米
Opticap® 小型胶囊*XL 1500.014-0.025
XL/小规格 300†0.028-0.048
XL 6000.059-0.101
Opticap® 胶囊XL 3~0.13-0.16
XL 5~0.23-0.29
XL 10~0.49-0.60
XLT/T系列 10†~0.49-60
XLT/T-line 20†~0.98-1.21
XLT/T-line 30†~1.47–1.81
每10英寸高区域 Opticap® XLT 胶囊*~1.0
每支滤芯5英寸~0.23–0.29
10英寸~0.46-0.48
每10英寸高面积滤芯~1.0
除非另有说明，Opticap® 滤芯均可高压灭菌、适于伽马射线灭菌或为无菌产品。*
仅限无菌及适于伽马射线灭菌的滤芯，Milligard® PES Small Scale 300 滤芯除外。
†Opticap® Small Scale 300 和 T-line 滤芯仅可搭配 Milligard® PES 膜使用

质量标准与文件

所有 Millipore Express® 和 Milligard® PES 滤器均按照经认可注册机构批准的、符合 ISO 9001 质量管理体系标准的质量管理体系进行设计、开发和制造，并附有质量证书。

Millipore Express® SHF、Millipore Express® SHC 和 Milligard® PES 滤器均由 Emprove® 计划提供支持，该计划提供三种类型的文件包，以支持资格确认、风险评估和工艺优化等不同开发及生产阶段的操作。这些文件包以易于获取的格式整合了全面的产品特定测试数据、质量声明和法规信息，助您信心满满地推进工作。

Two lab technicians in white lab coats are collaborating at a laboratory bench, one holding a clipboard and the other using a device. The background features various laboratory supplies and equipment, with a vibrant yellow and purple design framing the image.
Emprove® 计划
全面的文档资料，助您完成资质认证、风险评估和流程优化。
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