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细胞培养基滤器

图标描绘了一个蓝色的过滤罐和控制单元,周围环绕着风格化的水分子和过滤介质颗粒。

无菌过滤用于保护上游细胞培养操作免受污染。无论您需要降低细菌还是支原体污染的风险,我们的 Millipore Express® PFAS 细胞培养基滤器都能提供去除微生物的解决方案,同时确保细胞的最佳生长和生产力,并提供满足工艺经济性需求的滤器容量和通量性能。

在选择滤器前,建议您进行风险分析,以确定所需的生物负荷控制水平——是仅需灭菌滤器,还是同时需去除支原体的灭菌滤器。我们的每款滤器都能提供无菌保障,让您对过滤工艺充满信心。此外,我们的过滤产品组合由 Emprove® 计划提供支持,该计划可提供您所需的文件,以简化风险评估并降低合规负担。

如需协助确定适合您工艺的过滤器,请联系我们


灭菌过滤器

支原体去除滤器

Millipore Express® SHC 滤膜

  • 灭菌滤器(0.5/0.2 µm)
  • 适用于关键工艺步骤的大容量PES*滤膜
  • 提供大面积规格,以提高工艺效率
   

 

 

 

*PES:聚醚砜  


Millipore Express® SHR 带预滤器 (SHRP)
  • 灭菌及支原体去除用 PES 滤芯(0.5/0.1 µm)
  • 适用于易堵塞介质的过滤
  • 提供大面积规格,以提高工艺效率

Millipore Express® SHR 滤膜

  • 灭菌和除支原体 PES 滤膜 (0.1 µm)
  • 用于保护细胞培养过程

细胞培养基过滤器的灭菌

Millipore Express® SHC(无菌、高容量)滤器为细胞培养基的过滤提供了极高的过滤容量。集成的0.5 µm聚醚砜(PES)膜预滤器可保护0.2 µm PES灭菌膜,从而最大化滤器容量并提高过滤的可靠性。

  • Millipore Express® SHC 滤器具有高通量特性,易于润湿和进行完整性测试,且具有广泛的化学兼容性。
  • 大面积胶囊和滤芯规格在不增加占地面积的前提下,最大限度地提高了过滤效率。

用于细胞培养基的支原体去除滤器

Millipore Express® SHR 滤器(无菌、高截留)可实现≥ 7.0 log 的支原体去除率,并具备无菌级性能,适用于需要额外安全保障的上游工艺。0.1 µm 支原体截留 PES 膜兼具高通量与卓越的微生物截留能力。

针对更易堵塞的细胞培养基,我们的Millipore Express® SHRP滤器内置0.5 µm PES预滤器,可保护0.1 µm支原体截留膜,从而提高滤器容量并增强工艺的稳健性。

从实验室到生产规模的各种规格

我们的细胞培养基滤器提供:

  • OptiScale® 规格,用于高效筛选和规模化生产;以及在制造过程中经过 100% 完整性测试的滤芯和胶囊规格。
  • 大面积胶囊和滤芯规格,在不增加占地面积的前提下最大限度提高过滤效率。
  • 可高压灭菌、预灭菌或适配伽马射线灭菌的规格,可集成至 Mobius® 一次性组件中。

胶囊和滤芯过滤器的近似过滤面积。有关各产品线的完整信息及精确过滤面积,请参阅产品规格。阅读我们的技术文章,了解不同过滤器规格的更多信息。

格式尺寸过滤面积(平方米
OptiScale® 滤芯25 毫米3.5 平方厘米
47 毫米17.7 平方厘米
Opticap® 小型胶囊*XL 1500.014-0.025
XL 3000.028-0.048
XL 6000.059-0.101
Opticap® 胶囊XL 3~0.13-0.17
XL 5~0.23-0.31
XL 10~0.49-0.60
XLT 10~0.49-0.60
XLT 20~0.98-1.21
XLT 30~1.47–1.81
每10英寸高区域Opticap® XLT胶囊*†~1.0
每支滤芯5英寸~0.23–0.29
10英寸~0.46-0.54
每10英寸高面积滤芯†~1.0
除非另有说明,Opticap® 滤芯均可高压灭菌、适于伽马射线灭菌或为无菌产品。
*仅限无菌及适于伽马射线灭菌的滤芯。†仅限
Millipore Express® SHC、Millipore Express® SHRP 滤芯。

质量标准与文件

所有 Millipore Express® 滤器均按照经认可注册机构批准的、符合 ISO 9001 质量管理体系标准的质量管理体系进行设计、开发和制造,并附有质量证书。

所有 Millipore Express® SHC、Millipore Express® SHR 和 Millipore Express® SHRP 滤器均由 Emprove® 计划提供支持,该计划提供三种类型的技术文件,以支持开发和生产运营的不同阶段,例如资格确认、风险评估和工艺优化。这些技术文件以易于获取的格式整合了全面的产品特定测试数据、质量声明和法规信息,助您信心十足地推进工作。


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