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预过滤器与生物负荷控制

Milligard® PES 膜滤器提供多种规格和尺寸,包括适用于各类生物加工应用的大规模 T 型管式滤器(左)、小规模工艺开发用管式滤器(中)以及滤芯(右)。

预过滤器是一种经济高效且经过验证的技术,广泛应用于生物加工领域,用于去除颗粒物、降低生物负荷并提高加工效率。我们的预过滤器产品组合包括:

  • Milligard® PES 膜预过滤器:符合伽马射线灭菌标准,可降低生物负荷,并由 Emprove® 计划提供支持,是大多数制药和生物制药应用的最佳选择。
  • PolySep™ II 或 Milligard® 预过滤器:可高压灭菌,能满足您在更具挑战性的应用场景中的性能需求。

所有预过滤器均具备以下特点:

  • 提供多种孔径规格,可高效过滤不同工艺流
  • 提供 OptiScale® 规格,便于高效筛选和规模放大
  • 提供胶囊和滤芯两种规格,并配备多种连接选项,可实现从实验室到生产规模的可靠放大

如需帮助确定适合您工艺的过滤器,请阅读我们的产品选型指南

两枚不同尺寸的Milligard® PES膜式胶囊过滤器。

Milligard® PES 过滤器

Milligard® PES 过滤器提供三种孔径规格的聚醚砜 (PES) 膜。这些预过滤器可提高灭菌过滤器的处理能力,或保护单元操作免受颗粒杂质的影响。在无需使用灭菌过滤器的加工步骤中,它们也可作为独立的生物负荷降低过滤器使用。

主要优势

  • 经验证的生物负荷降低效果(仅限 1.2/0.2 µm 标称孔径及 1.2/0.45 µm 规格)
  • 流速快,通量高
  • 提供γ射线灭菌兼容规格,可集成至Mobius®一次性组件
  • 提供胶囊和滤芯两种规格
  • Emprove® 计划提供支持

膜孔径与截留规格

截留规格
1.2/0.2 µm 标称根据 ASTM F838 方法,通常可去除 ≥ 6 log 的微小双球菌
1.2/0.45 µm根据 ASTM D3863 和 F838 方法,通常可去除 ≥ 6 log 的腐烂假单胞菌
1.2/0.8 µm无规格
一盒白色滤芯和不同尺寸的滤筒。左侧平放着20英寸和30英寸的滤筒,旁边竖立着较小的滤筒。图片右侧竖立着滤芯,而画面正前方则展示着较小的白色OptiScale® 47滤芯。

PolySep™ II 滤芯

  • 由硼硅酸盐玻璃微纤维和纤维素混合酯组成的混合介质。
  • 孔径:1.0/0.2/0.1 μm、1.0/0.2 μm、1.0/0.5 μm、1.0/1.2 μm、2.0/1.2 μm。
  • 大容量预过滤器,用于去除易堵塞、粘稠和难处理流体中的颗粒。
  • 提供胶囊和滤芯两种规格。

Milligard® 滤芯

  • 聚酯基材上的纤维素混合酯。
  • 孔径:0.2 μm、0.5 μm、1.2 μm、0.5/0.2 μm、1.2/0.5 μm。
  • 高颗粒捕获能力和高截留能力的预过滤器,用于灭菌过滤器的前端。
  • 提供胶囊式和滤芯式两种规格。

我们的技术说明展示了 Milligard® PES 滤芯与 Polysep™ II 及 Milligard® 滤芯的性能对比。

从实验室到生产规模的各种规格

Optiscale® 胶囊旨在快速评估性能或估算大规模工艺所需的面积。

胶囊式和滤芯式过滤器的近似过滤面积。完整信息请参阅产品规格。

格式 过滤面积(平方米Milligard® PESMilligard®PolySep™ II
OptiScale® 胶囊25 毫米3.5 平方厘米  
47 毫米17.7 平方厘米 
Opticap® 小型胶囊小型 3000.03 平方米  
Opticap® 胶囊XL 2~0.06 - 0.1 平方米 
XL 4~0.11 - 0.2 平方米 
XL 50.19 - 0.3 平方米
XL 10~0.46 - 0.8 平方米
Opticap® XLT/T-line* 胶囊10~0.46 - 0.8 平方米
20~0.9 - 1.6 平方米
30~1.4 - 2.5 平方米
每支滤芯4 英寸~0.17 - 0.28 平方米 
10英寸~0.42 - 0.7 平方米
胶囊式和滤芯式过滤器的近似过滤面积。完整信息请参阅产品规格。

合规性

Milligard® PES、Milligard® 和 Polysep™ II 滤芯的设计、开发和制造均遵循经认可注册机构批准的、符合 ISO 9001 质量管理体系标准的质量管理体系,并附有质量证书。

每款 Opticap® XL、XLT、T-line、Small Scale 300 胶囊式及筒式过滤器均附有验证文件,以确保符合监管要求。为便于追溯和识别,每款过滤器均标有独特标识特征。


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