跳转至内容
Merck
主页Services产品服务增强型保障计划

增强型保障计划

Elevate——以卓越品质超越诊断预期

“增强保障计划”——您在制造领域的原材料合作伙伴

在当今受监管的环境中，您面临着日益严格的合规要求。与我们这样的原材料供应商合作，将对您应对未来的法规变化产生重大影响。我们提供符合制造标准的原材料，并配有完整的文件和优质服务。

在您应对这一复杂环境的过程中，我们的“增强保障计划”将为您注入信心。我们提供必要的文件，以支持您的审计和风险评估。该计划中的产品既能满足您对供应链透明度的需求，也能满足制造和质量控制的要求。此外，这些产品具备下表所示的M-Clarity™质量分级MQ300或更高的属性。

选择我们的“增强保障计划”，您将获得更全面的支持和卓越的质量相关信息。我们将携手确保您具备充分能力，满足内部及外部的质量标准。

联系我们的专家

审计准备工作的优势——彰显您对高品质产品的承诺

  • 经过验证的流程控制，确保一致性
  • 改进变更通知
  • 风险评估文件（证书、杂质谱和声明）
  • 完整且可直接提交的文件资料

可免费获取的文件内容：

  • 网站质量评估
  • ISO 9001 证书
  • 产品规格
  • 声明/声明书（动物源性成分、疯牛病/传染性海绵状脑病、亚硝胺，具体内容可能因产品类别而异）

“增强保障计划”中推出的MQ300级及以上产品

将我们的产品升级至符合 MQ300 及以上质量标准，将进一步提升我们为客户提供支持与服务的水平。

描述1 克10 × 1 克5 克500 毫克15 毫升50 毫升250 毫升1000 毫升 
来自Tritirachium album的蛋白酶K，缓冲甘油水溶液，≥800单位/毫升    SRE0005-15ML SRE0005-250ML  
源自甘荀（大豆）的胰蛋白酶抑制剂，适用于细胞培养  SRE0044-5G      
白花荚豆蛋白酶 K，冻干粉，≥30 单位/毫克蛋白质SRE0047-1G  SRE0047-500MG     
牛肺源阿普替宁，盐水溶液，3-7 TIU/mg 蛋白质     SRE0050-50ML SRE0050-1000ML 
牛肺源阿普替宁，冻干粉，≥3 TIU/mg 固体SRE0078-1GSRE0078-10x1G    SRE0078-250MG  
描述大规模60 KU300 KU500 KU550 KU1 MU10 MU
来自Tritirachium album的蛋白酶K，缓冲甘油水溶液，≥800单位/毫升申请批量订购      
胸苷磷酸化酶，大肠杆菌重组申请批量订购    SRE0006-1MU 
来自黄杆菌的裂解酶    SRE0018-550KU  
马血清丁酰胆碱酯酶，≥900 单位/毫克蛋白质 SRE0020-60KU     
猪黏膜来源的肝素钠申请批量订购  SRE0027-500KU SRE0027-1MUSRE0027-10MU
源自大豆（Glycine max）的胰蛋白酶抑制剂，适用于细胞培养申请批量订购      
来自白花荚豆的蛋白酶 K，缓冲甘油水溶液，≥800 单位/毫升申请大宗订单      
牛肺源阿普替宁，盐水溶液，3-7 TIU/mg 蛋白质申请批量订购      
牛肺源阿普替宁，冻干粉，≥3 TIU/mg 固体申请批量订购      
辣根过氧化物酶，冻干粉，250 单位/mg 固体（使用焦没食子酸）申请批量订购 SRE0082-300KUSRE0082-5000KU SRE0082-1000KU 

如需了解更多信息，请联系我们的专家！

描述5 公斤10 公斤25 公斤50 公斤大规格
BIS-TRIS，BioPerformance认证，适用于细胞培养，适用于昆虫细胞培养，纯度≥98.0%    申请批量订购
BIS-TRIS 丙烷，≥99.0%（滴定法） B6755-10KG  申请批量订购
盐酸胍，用于分子生物学，≥99% G3272-10KG  申请大宗订单
盐酸胍，用于分子生物学，≥99%G3272-10KG G4505-10KGG4505-25KG 申请批量订购
HEPES，BioPerformance 认证，≥99.5%（滴定法），适用于细胞培养  H4034-25KG 申请大宗订单
MES 水合物，BioPerformance 认证，适用于细胞培养，≥99.5% M2933-10KG  申请批量订购
MES 钠盐，BioPerformance 认证，适用于细胞培养 M3058-10KG  申请批量订购
MOPS，BioXtra，≥99.5%（滴定法）    申请大宗订单
M8250-25KG  M8250-25KGM8250-50KG申请大宗订单
MOPS 钠盐，BioPerformance 认证，适用于细胞培养，≥99.5%    申请批量订购
三羟甲基丙烷，≥99%（滴定法）T0377-5KG T0377-25KG 申请批量订购
Trizma® 盐酸盐，试剂级，≥99.0%（滴定法测定），结晶状 T3253-10KGT3253-25KGT3253-50KG申请批量订购
Trizma® 碱，≥99.9%（滴定法），结晶状    申请大宗订单
Trizma® 盐酸盐，经 BioPerformance 认证，适用于细胞培养，≥99.0%（滴定法）T5941-5KGT5941-10KG  申请批量订购
Trizma® 碱，经 BioPerformance 认证，符合 EP、USP 测试规范，适用于细胞培养，纯度≥99.9%（滴定法）T6066-5KGT6066-10KG  申请批量订购

如需了解更多信息，请联系我们的专家！

产品描述10 克100 克1 千克5 千克50 毫升1 L
Probumin® 通用级81003N810033810037810036  
Probumin® 诊断级820453820451820452820456820464820463
Probumin® 无脂肪酸820024820027820026  
Probumin® 生命科学级821006821001821005  

如需了解更多信息，请联系我们的专家！

描述1 克10 克100 克
K-007 白色标准聚苯乙烯 10%FR139431081-1FR139431081-10FR139431081-100
K-010 白色标准 PS 10%FR139469081-1FR139469081-10FR139469081-100
K-015 白色标准 PS 10%FR127712084-1FR127712084-10FR127712084-100
K-020 白色标准 PS 10%FR139430087-1FR139430087-10FR139430087-100
K-030 白色标准 PS 10%FR123690087-1FR123690087-10FR123690087-100
K-080 白色标准 PS 10%FR123692084-1FR123692084-10FR123692084-100
K1-010 白色 COOH PS 10%FR139491087-1FR139491087-10FR139491087-100
K1-030 白色 COOH PS 10%FR180380014-1FR180380014-10FR180380014-100
K1-040 白色 COOH PS 10%FR180380592-1FR180380592-10FR180380592-100
K1-050 白色 COOH PS 10%FR139424086-1FR139424086-10FR139424086-100
K1-080 白色 COOH PS 10%FR123696087-1FR123696087-10FR123696087-100
KSF-010 白色标准 PS 10%FR180380104-1FR180380104-10FR180380104-100
KSF-015 白色标准 PS 10%FR180380103-1FR180380103-10FR180380103-100
PSI-90-21 白色 COOH PS 10%FR180380012-1FR180380012-10FR180380012-100
A1-005 白色 COOH PS AV 10%FR180380018-1FR180380018-10FR180380018-100
A1-010 白色 COOH PS AV 10%FR180380020-1FR180380020-10FR180380020-100
IT-250 白色 COOH PS 10%FR180380626-1FR180380626-10FR180380626-100

如需了解更多信息，请联系我们的专家！

描述0.1 克0.5 克1 克5 克10 克
K1-030 蓝色 Int COOH PS 5% FR180380642-05FR180380642-1FR180380642-5FR180380642-10
K1-030 红色 Int COOH PS 5% FR180380637-05FR180380637-1FR180380637-5FR180380637-10
K1-040 蓝色 Int COOH PS 5% FR180380641-05FR180380641-1FR180380641-5FR180380641-10
K1-040 红色 Int COOH PS 5% FR180380638-05FR180380638-1FR180380638-5FR180380638-10
F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1%FR180380623-01 FR180380623-1 FR180380623-10
F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1%FR180380624-01 FR180380624-1 FR180380624-10
F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1%FR180380625-01 FR180380625-1 FR180380625-10
F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1%FR139376080-01 FR139376080-1  
F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1%FR139414082-01 FR139414082-1
  
F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1%FR180380531-01 FR180380531-1  
F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1%FR180380535-01 FR180380535-1  

如需了解更多信息，请联系我们的专家！

描述0.5 克1 克10 克100 克1 千克
EM1-100/40 Mag COOH PS 10%FR123710087-05FR123710087-1FR123710087-10FR123710087-100FR123710087-1000
EM2-100/40 Mag NH2 PS 10% 0.5 G 至 1000 GFR139572001-05FR139572001-1FR139572001-10FR139572001-100FR139572001-1000
M1-020/50 Mag COOH PS 10% 1 克至 1000 克 FR180380073-1FR180380073-10FR180380073-100FR180380073-1000
M1-030/40 Mag COOH PS 10% 1 克至 1000 克 FR180380000-1FR180380000-10FR180380000-100FR180380000-1000
M1-070/40 Mag COOH PS 10% 0.5 克至 1000 克FR123709083-05FR123709083-1FR123709083-10FR123709083-100FR123709083-1000
M1-070/60 Mag COOH PS 10% 0.5 G 至 1000 GFR123711081-05FR123711081-1FR123711081-10FR123711081-100FR123711081-1000
MS-070/40 Mag PS 10% 1 G 至 1000 G FR180380074-1FR180380074-10FR180380074-100FR180380074-1000

如需了解更多信息，请联系我们的专家！

包装规格ProClin™ 150ProClin™ 200ProClin™ 300ProClin™ 950
1支 5 毫升安瓿  48934-U46885-U
50 毫升瓶49376-U48171-U48912-U46878-U
400 毫升瓶49377-U 48914-U46879-U
2 L 瓶  48915-U 
3.6升瓶49378-U 48917-U46883-U
15升桶49379-U   
17升桶   46884-U
18升桶  48918-U 
91.7升桶（110公斤）49380-U 48919-U 

如需了解更多信息，请联系我们的专家！

“增强保障计划”中MQ300级及以上材料的质量标准与属性

区分属性

原材料

质量标准

ISO 9001

可提供规格

✓

可提供质量认证或分析证书

✓

放行测试——采用既定规程进行

✓

工艺控制的书面标准操作规程

✓

改进的变更通知

✓

可提供现场质量自评

✓

客户可申请现场审核

✓

产品可纳入质量协议

✓

根据法规或产品应用要求出具质量声明

✓

已验证工艺控制

✓

通过文件审核和问卷调查批准供应商

✓

针对关键供应商，视情况通过现场审核进行供应商批准

✓

保质期/有效期由稳定性研究确定

✓

预期用途声明。用于制造用途

✓

合规证书：REACH、RoHS、冲突矿物、动物源性等

✓

产品可纳入定价与供应协议

✓

已确定原产国

✓

您提出，我们倾听

该标识旨在向您保证产品品质。其设计寓意如下：

  1. 山脉从低处向高处延伸，象征着我们在高品质产品与服务领域所达到的高度。
  2. 无论是山脉轮廓还是负空间中的勾号，都象征着产品将经历的严格验证与审查，以确保相关文件和支持资料能满足客户审计及需求。
  3. 三座山峰象征着我们在“Elevated Assurance Program”框架下不断扩展的服务范围。

相关资源

相关应用
IVD生产
确保体外诊断(IVD)检测方案开发成功的关键要素概述。了解IVD放大、制造和商业化的更多信息。
相关服务
批量和定制服务
提供可靠的生产材料、定制服务（包括质量控制、测试、文档编制、包装和合同制造）。

可在产品页面免费获取在线资料包

  • ProClin™
  • Probumin®
  • 缓冲液
  • 蛋白质
  • 氨基酸
  • 碳水化合物
  • 洗涤剂/变性剂
  • 高纯度溶剂
  • 催化剂

申请您的申请资料包

带 * 的字段为必填项。

登录以继续。

如要继续阅读，请登录或创建帐户。

暂无帐户？

为方便客户阅读，本页通过机器进行翻译。我们已尽力确保机器翻译的准确性，但机器翻译并非尽善尽美。如果您对机器翻译内容不满意，请参阅英文版本。