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Emprove®上游工艺细胞培养基档案

Emprove® CCM产品组合支持科学家专注于最终药物产品质量示意图

细胞培养基(CCM)驱动着上游工艺的生产力,并有助于确保最终药物产品的关键质量属性。由于培养基在生产中的这一关键作用,以及对原材料的监管日益关注,建议将培养基纳入药品风险评估中。1,2

为了减轻收集全面评估所需的大量信息的负担,我们Cellvento® CHO细胞培养基纳入了Emprove®计划 。  

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可支持上游生产力、风险评估和产品质量的档案

作为我们Emprove®计划的一部分,Emprove® CCM产品组合中的细胞培养基附带全面档案来推动您的工艺优化、风险评估和质量工作。 

用于Cellvento®培养基的目标Emprove®档案可用性


Emprove<sup>®</sup> Suite全新亮相

EMPROVE® SUITE全新亮相:加速突破复杂合规困境

符合现行GMP规定是一项需要持续不懈的任务。在随时发生变化的环境中,定期审核和检查都是必不可少的。

敬请关注:Emprove® Suite提升您的风险评估体验。这是提供信息服务的数字化平台,支持您随时随地轻松访问可靠信息。订阅后就能随时关注最新信息:  不仅能轻松查找、浏览和下载Emprove®档案,还能选择订阅文件更新通知,掌握文件变动情况。还能生成Emprove®档案下载度量(metrics)和报告,还有更多其他功能。

总而言之,订阅Emprove® Suite后:

  • 可享受Emprove®计划提供的所有好处
  • 可全球协作和共享信息
  • 可从容应对复杂的合规要求,加快进程

相关产品资源




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参考文献

1.
Sept. 2019. Raw Material Risk Assessments – A Holistic Approach to Raw Material Risk Assessments through Industrial Collaboration. BioPhorum.
2.
Dec. 2018. Management and Control of Raw Materials Used in the Manufacture of Biological Medicinal Products and ATMPs. European Biopharmaceutical Enterprises.
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