โปรแกรม Emprove® – สองทศวรรษแห่งการลดความเสี่ยง
ยี่สิบปีแห่งการเร่งรัดการเดินทางของคุณ และยังคงเร่งความเร็วต่อไป
การรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ในทุกช่วงเวลาของกระบวนการผลิตยาของคุณอาจมีความซับซ้อนและท้าทาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมที่มีความเคลื่อนไหวและเปลี่ยนแปลงในระดับโลก ในฐานะผู้ผลิตยา คุณจำเป็นต้องรวบรวมข้อมูลจำนวนมากจากซัพพลายเออร์ของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าวัตถุดิบและส่วนประกอบที่คุณซื้อตรงตามข้อกำหนดทางเทคนิค กฎระเบียบ และความต้องการด้านอุปทานสำหรับการใช้งาน การใช้งาน และหน้าที่ที่กำหนดไว้ ซึ่งอาจต้องใช้ทรัพยากรและเวลาเป็นจำนวนมาก รวมถึงมีค่าใช้จ่ายสูง
เมื่อ 20 ปีที่แล้ว เราได้เปิดตัวโปรแกรม Emprove® เพื่อเร่งการประเมินความเสี่ยงของคุณและช่วยให้คุณรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ เมื่อกระบวนการของคุณพัฒนาไป โปรแกรม Emprove® ก็พัฒนาไปเช่นกัน โดยคาดการณ์ความท้าทายและช่วยให้คุณก้าวล้ำหน้าอยู่เสมอ ด้วยแพลตฟอร์มดิจิทัลที่ครอบคลุม โปรแกรม Emprove® ช่วยเร่งกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาของคุณด้วยการเข้าถึงข้อมูลที่เชื่อถือได้สำหรับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงในพอร์ตโฟลิโอที่หลากหลายได้อย่างสะดวก ด้วยวิธีนี้ โปรแกรม Emprove® ช่วยให้คุณสามารถ:
- ตัดสินใจได้คล่องตัวมากขึ้นโดยอิงกับความเสี่ยง
- รักษาการปฏิบัติตาม และ
- แสดงการควบคุม – ประหยัดเวลาและเงินของคุณ
มีสามเสาหลักของโปรแกรม Emprove®:
พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ EMPROVE® ของคุณ
เราได้ขยายขอบเขตของโปรแกรม Emprove® ให้ครอบคลุมมากกว่าผลิตภัณฑ์เคมี Emprove® โปรแกรม Emprove® ครอบคลุมวัตถุดิบมากกว่า 500 ชนิด, SKU การกรอง 1,100 รายการ และส่วนประกอบแบบใช้ครั้งเดียว 450 รายการแล้ว แม้ว่าผลิตภัณฑ์บางส่วนในพอร์ตโฟลิโอนี้จะไม่มีชื่อ Emprove® ในชื่อแบรนด์ แต่ก็ได้ผ่านการรับรองเข้าสู่โปรแกรม Emprove® แล้ว และเอกสาร Emprove® ของแต่ละรายการได้ถูกรวมไว้ใน Emprove® Suite แล้ว
เราใช้ประโยชน์จากข้อมูลเชิงลึกด้านกฎระเบียบของอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์และเภสัชภัณฑ์ รวมถึงการมีส่วนร่วมในสมาคมอุตสาหกรรม เพื่อติดตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา แนวทางอุตสาหกรรมที่พัฒนาขึ้น และความคาดหวังของลูกค้าที่เพิ่มขึ้น เพื่อกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ใดจะได้รับประโยชน์จากโปรแกรม Emprove® และข้อมูลเพิ่มเติมใดที่จะเป็นประโยชน์ต่อคุณ จากนั้น เราจะคัดกรองผลิตภัณฑ์เหล่านั้นเข้าสู่โปรแกรม Emprove® และเพิ่มเนื้อหาใหม่ลงใน Emprove® Dossiers ของเราโดยการพัฒนา รวบรวม และจัดหาข้อมูลที่จำเป็นอย่างเชิงรุกเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของกลุ่มผลิตภัณฑ์ต่างๆ ซึ่งจะทำให้คุณมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะได้รับการดูแลอย่างเหมาะสม
ข้อมูลทางเทคนิค กฎระเบียบ และการจัดหาของคุณ
กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง Emprove® ได้รับการสนับสนุนด้วยข้อมูลที่เชื่อถือได้ใน Emprove® Dossiers ซึ่งได้ถูกรวบรวมตามรูปแบบ ICH Common Technical Document (CTD) Chapter 3 Emprove® Dossiers ได้รับการออกแบบมาเพื่อสนับสนุนขั้นตอนต่างๆ ในการประเมินความเสี่ยงของวัตถุดิบและส่วนประกอบของคุณอย่างต่อเนื่อง – ช่วยให้การคัดเลือกผู้จัดจำหน่าย การรับรองคุณสมบัติของวัสดุ การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ การประเมินความปลอดภัยของผู้ป่วย และอื่นๆ เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
เลือกจาก Emprove® Dossiers กว่า 1,500 รายการ ครอบคลุมวัตถุดิบและวัสดุเริ่มต้นหลายร้อยชนิด ผลิตภัณฑ์กรอง ส่วนประกอบแบบใช้ครั้งเดียว เรซินโครมาโทกราฟี และอาหารเลี้ยงเซลล์
*ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ชุดข้อมูล API นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นเอกสารทางการสำหรับการจดทะเบียนกับหน่วยงานราชการ ขั้นตอนการจดทะเบียนสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมในยาสำเร็จรูปอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด ขั้นตอน CEP และ DMF/ASMF ช่วยให้ผู้ผลิต API สามารถปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาของตนได้ การเข้าถึง CEP และ LoAs สำหรับ US DMFs (และ DMFs อื่นๆ) และการสมัคร ASMF สามารถจัดให้ตามคำขอเพื่อสนับสนุนการยื่นขอทะเบียนยาที่ใช้ Emprove® API ของเรา
THE EMPROVE® SUITE: ฝ่าความซับซ้อนอย่างรวดเร็วด้วยความมั่นใจ
การปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP เป็นกระบวนการที่ต่อเนื่อง การเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นตลอดเวลา การตรวจสอบและการทบทวนเป็นระยะเป็นสิ่งจำเป็น นี่คือจุดที่ Emprove® Suite เข้ามามีบทบาท: ผสานประสบการณ์กว่า 20 ปีของโปรแกรม Emprove® เข้ากับประโยชน์ทั้งหมดของแพลตฟอร์มดิจิทัล Information-as-a-Service
กรุณาเข้าที่นั่ง: Emprove® Suite พร้อมแล้วที่จะเร่งกระบวนการประเมินความเสี่ยงของคุณ และนำทางคุณสู่อนาคตที่เต็มไปด้วยความมั่นใจและความสะดวกสบาย ในฐานะผู้ช่วยของคุณ ระบบนี้สนับสนุนความต้องการของคุณในการเข้าถึงข้อมูลที่เชื่อถือได้ได้อย่างง่ายดาย – ทุกที่ทุกเวลา การสมัครสมาชิกช่วยให้คุณทันสมัยอยู่เสมอ: คุณสามารถค้นหา ดู และดาวน์โหลด Emprove® Dossiers และ "เลือกเข้าร่วม" การแจ้งเตือนเพื่อรับทราบการเปลี่ยนแปลงของเอกสาร คุณยังสามารถสร้างเมตริกการดาวน์โหลด Emprove® Dossier รายงาน และอื่นๆ อีกมากมาย
การสมัครสมาชิก Emprove® Suite จะช่วยให้คุณ:
- ใช้ประโยชน์จากทุกสิ่งที่โปรแกรม Emprove® มีให้
- ร่วมมือและแบ่งปันข้อมูลในระดับโลก
- เร่งผ่านความซับซ้อนของการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้วยความมั่นใจ
ทรัพยากรผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
- Brochure: Emprove® Chemicals
Satisfy your regulatory requirements. Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Filters and Single-Use
Enabling a more robust risk assessment. Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Chromatography
High performing resins meet regulatory excellence Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Cell Culture Media
Ease your regulatory efforts with Cellvento® CHO media Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Data Sheet: Emprove® Advanced Qualification Dossier
Simplifying the qualification of Mobius® Custom Assemblies.
วิดีโอที่เกี่ยวข้อง
หากต้องการสมัครวันนี้ เพียงกรอกและส่งแบบฟอร์มตอบกลับด้านล่างนี้หลังจากอ่านข้อกำหนดและเงื่อนไขของ Emprove® ของเราแล้ว
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?