Validation Services Consultancy
BioReliance® Validation Services นำเสนอจากเครือข่ายทั่วโลกที่กว้างขวางของห้องปฏิบัติการที่มีคุณภาพสูงสุดและผู้เชี่ยวชาญในประเทศ/ภูมิภาคที่ตั้งอยู่ในศูนย์ทางภูมิศาสตร์เชิงกลยุทธ์ ซึ่งช่วยให้เราสามารถให้ความช่วยเหลือในท้องถิ่นและตอบสนองความต้องการด้านการตรวจสอบการกรองของคุณได้อย่างรวดเร็ว
นอกเหนือจากการศึกษาการตรวจสอบที่พบบ่อยที่สุดแล้วผู้เชี่ยวชาญของเรายังสามารถให้การสนับสนุนด้านการให้คำปรึกษากับการศึกษาการตรวจสอบเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อความต้องการของคุณ เราสามารถประเมินความเสี่ยงต่อกระบวนการกรองของคุณและพัฒนากลยุทธ์การตรวจสอบที่ครอบคลุมและสอดคล้องกับความต้องการของประเทศที่คุณผลิตรวมถึงประเทศที่ผลิตภัณฑ์ยาของคุณจะวางตลาด นอกจากนี้เรายังสนับสนุนอุปกรณ์กรอง Merck ทั้งหมดและส่วนประกอบที่ใช้ครั้งเดียว (ถุงขั้วต่อ) และชุดประกอบ
ขอใบเสนอราคา และเริ่มต้นวันนี้
เชื่อถือเครือข่ายบริการทั่วโลกของเรา หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการตรวจสอบชั้นนำของอุตสาหกรรมสำหรับผู้ผลิตชีวเวชภัณฑ์ให้ดูที่ความสามารถพิเศษเหล่านี้ที่ดำเนินการที่ห้องปฏิบัติการของเราทั่วโลก
Single-Use and Filter Validation Services Bacterial Retention Testing Filter Integrity Testing Extractables and Leachables Chemical Compatibility ระดับบริการของการตรวจสอบความใช้ได้
Related Services ค้นพบวิธีที่โปรแกรม Emprove® ช่วยปรับปรุงกระบวนการประเมินความเสี่ยงและการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเทคนิค กฎระเบียบ และข้อมูลห่วงโซ่อุปทานให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น บริการตรวจสอบความถูกต้องของ Millipore ช่วยทำให้กระบวนการตรวจสอบความถูกต้องของตัวกรอง ชุดอุปกรณ์ และระบบใช้ครั้งเดียวในกระบวนการผลิตยาเป็นไปอย่างราบรื่น การทดสอบการกักเก็บแบคทีเรียช่วยยืนยันประสิทธิภาพของตัวกรอง และรับประกันคุณภาพกระบวนการผลิตยาชีวเภสัชภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไขที่เลวร้ายที่สุด เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล บริการทดสอบความเข้ากันได้ทางกายภาพและทางเคมีของเราช่วยให้คุณปฏิบัติตามแนวทาง GMP ทั่วโลกพิสูจน์ว่าตัวกรองชีวเภสัชกรรมและระบบที่ใช้ครั้งเดียวของคุณไม่เป็นปฏิกิริยาสารเติมแต่งหรือดูดซับเมื่อสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ยา การทดสอบความสมบูรณ์ช่วยให้มั่นใจได้ว่าคุณภาพของแผ่นกรองที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะมีการตรวจสอบก่อนการใช้งานและหลังการใช้งานตามมาตรฐานข้อบังคับ การพิสูจน์ว่าสารที่สกัดได้และสารที่ละลายได้ (E&L) จากกระบวนการผลิตของคุณไม่เป็นอันตรายต่อผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้ายนั้นจะง่ายขึ้นด้วยบริการการตรวจสอบความเหมาะสม (Validation Services) ของ Millipore® บริการ E&L ของเราจะประเมินวัสดุและกระบวนการที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์อย่างละเอียด เพื่อลดความกังวลเกี่ยวกับของเหลวในกระบวนการผลิต
หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง ปรับปรุงกระบวนการกรองขั้นสุดท้ายและการบรรจุในสภาพปลอดเชื้อด้วยระบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อล่วงหน้า เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงาน ปรับปรุงกระบวนการผลิตยาชีวเภสัชให้มีความคล่องตัวด้วยชุดอุปกรณ์ใช้ครั้งเดียว Mobius® 2D และ 3D ตั้งแต่ขั้นตอนการขนส่งจนถึงขั้นตอนการบรรจุขั้นสุดท้าย เพื่อจัดการของเหลวได้อย่างยืดหยุ่น
Related Applications การผลิตแอนติบอดีแบบโมโนโคลนอลต้องใช้โซลูชันที่ปรับขนาดได้เพื่อให้มั่นใจถึงความเข้มข้นในการรักษาและความปลอดภัยของกระบวนการ ยาโมเลกุลเล็กจำเป็นต้องมีคุณภาพและกระบวนการออกแบบสูตรยาและการผลิตที่มั่นคง เพื่อให้การนำออกสู่ตลาดประสบความสำเร็จ การพัฒนานวัตกรรมด้านการรักษาด้วยยีนจำเป็นต้องมีความเชี่ยวชาญแบบบูรณาการในด้านการผลิต การทดสอบ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ จากพันธมิตรที่มีประสบการณ์ ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาในระยะต้น ไปจนถึงขั้นตอนการแยกบริสุทธิ์ในขั้นตอนปลายทาง และการผลิตวัคซีนในปริมาณใหญ่: เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับกระบวนการพัฒนาวัคซีนและความเชี่ยวชาญด้านการประยุกต์ใช้
บนสุด
เข้าสู่ระบบเพื่อดำเนินการต่อ เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
เข้าสู่ระบบ ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่? ลงทะเบียน หน้านี้ได้ถูกแปลโดยเครื่องแปลภาษาเพื่อความสะดวกของลูกค้าของเรา เราได้พยายามเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องแปลภาษาแปลได้ถูกต้องแม่นยำ อย่างไรก็ตาม เครื่องแปลภาษานั้นไม่สมบูรณ์แบบ หากคุณไม่พอใจกับเนื้อหาที่แปลโดยเครื่องแปลภาษา โปรดอ้างอิงจากฉบับภาษาอังกฤษ
