การทดสอบความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรง
การทดสอบความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรงสำหรับตัวอย่างที่ไม่สามารถกรองได้
การทดสอบความเป็นหมันที่เชื่อถือได้และการพัฒนาหรือการตรวจสอบวิธีการเฉพาะของผลิตภัณฑ์เป็นขั้นตอนสำคัญในกระบวนการพัฒนายา แม้ว่าเภสัชกรระหว่างประเทศแนะนำให้ใช้การกรองเมมเบรนมาตรฐานสำหรับการทดสอบความเป็นหมันผลิตภัณฑ์บางอย่างไม่สามารถกรองหรือเปลี่ยนรูปได้ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการทดสอบตามปกติโดยใช้การฉีดวัคซีนโดยตรงโดยใช้สื่อการทดสอบความเป็นหมันรวมถึงสารสกัดเคซีนถั่วเหลือง (TSB) และของเหลวไทโอไกลคอลเลตกลาง (มาตรฐาน FTM และชัดเจน) ในวิธีนี้ตัวอย่างการทดสอบจะถูกฉีดเข้าไปในสื่อที่ต้องการโดยตรงตรวจสอบให้แน่ใจว่าปริมาณของตัวอย่างต่ำกว่า 10 เปอร์เซ็นต์ของปริมาณสื่อทั้งหมด
ข้อดีของการฉีดวัคซีนโดยตรง
ในวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรง (แช่) บทความทดสอบจะถูกฉีดเข้าไปในหลอดหรือขวดที่มีอาหารเลี้ยงเชื้อที่เหมาะสมและบ่มเป็นเวลา 14 วัน เพื่อให้เป็นไปตามวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรงที่แตกต่างกันสำหรับข้อกำหนดในการทดสอบความเป็นหมันเรามีสื่อทดสอบความเป็นหมันที่กำหนดเองหลากหลายขนาดและขวด (จากหลอด 9 มล. ถึง 750 มล.) เพื่อให้เหมาะกับการใช้งานของคุณ
วิธีการฉีดวัคซีนโดยตรง:
- มีโหมดสำหรับการทดสอบความเป็นหมันของวัสดุที่ไม่สามารถกรองได้ง่าย
- ใช้ปริมาณผลิตภัณฑ์น้อยลงในระหว่างการทดสอบ bacteriostasis และ fungistasis (B&F)
สื่อวัฒนธรรมสำหรับการฉีดวัคซีนโดยตรง
ในวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรงตัวอย่างจะถูกฉีดเข้าไปในสื่อสองชนิดโดยตรง สื่อหนึ่งช่วยให้การเจริญเติบโตของแอนแอโรบิกในขณะที่สื่ออื่นๆสนับสนุนการเจริญเติบโตของแอโรบิก ของเหลว Thioglycolate Medium (FTM) เป็นสื่อที่ใช้กันทั่วไปสำหรับแอนแอโรบิกในขณะที่น้ำซุปถั่วเหลือง Tryptic (เรียกอีกอย่างว่าถั่วเหลืองเคซีนย่อยกลาง) เหมาะสำหรับแอโรบิก จุลชีพแอโรบิคและแอนแอโรบิคจะถูกตรวจพบแยกต่างหากในสื่อที่เกี่ยวข้องเมื่อสิ้นสุดช่วงการบ่ม
ถั่วเหลืองเคซีน Digest Medium (Trypticase Soy Broth, TSB)
สารสกัดจากถั่วเหลืองเคซีนเหมาะสำหรับการเพาะเลี้ยงเชื้อราและแบคทีเรียแอโรบิก This medium is used for sterility testing by direct inoculation. นอกจากนี้ยังใช้เป็นอาหารเหลวก่อนการเพิ่มคุณค่าสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
โซลูชันการทดสอบความปลอดเชื้อที่สมบูรณ์แบบเพื่อความมั่นใจที่สมบูรณ์
ค้นพบกลุ่มผลิตภัณฑ์การทดสอบความเป็นหมันเต็มรูปแบบของเราจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญกว่า 45 ปี อุปกรณ์และปั๊มที่หลากหลายของเราพร้อมกับสื่อวัฒนธรรมที่ปราศจากเชื้อและของเหลวล้างสามารถช่วยให้คุณปฏิบัติตามได้ไม่ว่าคุณจะใช้การกรองเมมเบรนหรือวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรง ลดภาระงานในการทดสอบความปลอดเชื้อและมุ่งเน้นไปที่กิจกรรมในห้องปฏิบัติการที่สำคัญของคุณด้วย พอร์ตโฟลิโอบริการ Steritest ® ที่ขยายออกไปของเรา วิศวกรแอปพลิเคชันและการตรวจสอบที่มีประสบการณ์จะช่วยในการพัฒนาวิธีการและการดำเนินการตรวจสอบภายในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา QC พวกเขายังจะให้การฝึกอบรมทางเทคนิคขั้นพื้นฐานและขั้นสูงเกี่ยวกับการทดสอบความเป็นหมันด้วยตนเองหรือจากระยะไกล
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?