[ข้ามไปยังเนื้อหา](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th) สินค้า รถเข็น0 THTH สินค้า [เข้าสู่ระบบ / ลงทะเบียน](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [ค้นหาคำสั่งซื้อ](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/order-lookup) [สั่งซื้อด่วน](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/quick-order) รถเข็น0 [หน้าแรก](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th)[การทดสอบความปราศจากเชื้อ](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/applications/microbiological-testing/sterility-testing)การทดสอบความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรง # การทดสอบความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรง ## การทดสอบความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรงสำหรับตัวอย่างที่ไม่สามารถกรองได้  การทดสอบความเป็นหมันที่เชื่อถือได้และการพัฒนาหรือการตรวจสอบวิธีการเฉพาะของผลิตภัณฑ์เป็นขั้นตอนสำคัญในกระบวนการพัฒนายา แม้ว่าเภสัชกรระหว่างประเทศแนะนำให้ใช้การกรองเมมเบรนมาตรฐานสำหรับการทดสอบความเป็นหมันผลิตภัณฑ์บางอย่างไม่สามารถกรองหรือเปลี่ยนรูปได้ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการทดสอบตามปกติโดยใช้การฉีดวัคซีนโดยตรงโดยใช้สื่อการทดสอบความเป็นหมันรวมถึงสารสกัดเคซีนถั่วเหลือง (TSB) และของเหลวไทโอไกลคอลเลตกลาง (มาตรฐาน FTM และชัดเจน) ในวิธีนี้ตัวอย่างการทดสอบจะถูกฉีดเข้าไปในสื่อที่ต้องการโดยตรงตรวจสอบให้แน่ใจว่าปริมาณของตัวอย่างต่ำกว่า 10 เปอร์เซ็นต์ของปริมาณสื่อทั้งหมด - [ข้อดีของการฉีดวัคซีนโดยตรง](https://www.sigmaaldrich.com#direct-inoculation) - [สื่อวัฒนธรรมสำหรับการฉีดวัคซีนโดยตรง](https://www.sigmaaldrich.com#culture-media) - [ถั่วเหลืองเคซีน Digest Medium (Trypticase Soy Broth, TSB)](https://www.sigmaaldrich.com#digest-medium) - [ของเหลว Thioglycolate Medium (FTM)](https://www.sigmaaldrich.com#fluid-medium) - [ล้าง Thioglycolate Medium](https://www.sigmaaldrich.com#clear-medium) - [โซลูชันการทดสอบความเป็นหมันที่สมบูรณ์แบบเพื่อความมั่นใจที่สมบูรณ์](https://www.sigmaaldrich.com#complete-testing) * * * ## ข้อดีของการฉีดวัคซีนโดยตรง[](https://www.sigmaaldrich.com) ในวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรง (แช่) บทความทดสอบจะถูกฉีดเข้าไปในหลอดหรือขวดที่มีอาหารเลี้ยงเชื้อที่เหมาะสมและบ่มเป็นเวลา 14 วัน เพื่อให้เป็นไปตามวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรงที่แตกต่างกันสำหรับข้อกำหนดในการทดสอบความเป็นหมันเรามีสื่อทดสอบความเป็นหมันที่กำหนดเองหลากหลายขนาดและขวด (จากหลอด 9 มล. ถึง 750 มล.) เพื่อให้เหมาะกับการใช้งานของคุณ วิธีการฉีดวัคซีนโดยตรง: - มีโหมดสำหรับการทดสอบความเป็นหมันของวัสดุที่ไม่สามารถกรองได้ง่าย - ใช้ปริมาณผลิตภัณฑ์น้อยลงในระหว่างการทดสอบ bacteriostasis และ fungistasis (B&F) ## สื่อวัฒนธรรมสำหรับการฉีดวัคซีนโดยตรง[](https://www.sigmaaldrich.com) ในวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรงตัวอย่างจะถูกฉีดเข้าไปในสื่อสองชนิดโดยตรง สื่อหนึ่งช่วยให้การเจริญเติบโตของแอนแอโรบิกในขณะที่สื่ออื่นๆสนับสนุนการเจริญเติบโตของแอโรบิก ของเหลว Thioglycolate Medium (FTM) เป็นสื่อที่ใช้กันทั่วไปสำหรับแอนแอโรบิกในขณะที่น้ำซุปถั่วเหลือง Tryptic (เรียกอีกอย่างว่าถั่วเหลืองเคซีนย่อยกลาง) เหมาะสำหรับแอโรบิก จุลชีพแอโรบิคและแอนแอโรบิคจะถูกตรวจพบแยกต่างหากในสื่อที่เกี่ยวข้องเมื่อสิ้นสุดช่วงการบ่ม ### ถั่วเหลืองเคซีน Digest Medium (Trypticase Soy Broth, TSB)[](https://www.sigmaaldrich.com) สารสกัดจากถั่วเหลืองเคซีนเหมาะสำหรับการเพาะเลี้ยงเชื้อราและแบคทีเรียแอโรบิก This medium is used for sterility testing by direct inoculation. นอกจากนี้ยังใช้เป็นอาหารเหลวก่อนการเพิ่มคุณค่าสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ขออภัย เกิดข้อผิดพลาดที่ไม่คาดคิด Response not successful: Received status code 500 * * * ### ของเหลว Thioglycolate Medium (FTM)[](https://www.sigmaaldrich.com) ของเหลว Thioglycolate กลางเหมาะสำหรับการตรวจจับแบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนและแอโรบิก สื่อนี้ใช้สำหรับการทดสอบความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรงตามที่อธิบายไว้ใน USP, EP และ JP ขออภัย เกิดข้อผิดพลาดที่ไม่คาดคิด Response not successful: Received status code 500 * * * ### ล้าง Thioglycolate Medium[](https://www.sigmaaldrich.com) สื่อ Thioglycolate ที่ชัดเจนมีคุณสมบัติการส่งเสริมการเจริญเติบโตเช่นเดียวกับ FTM มาตรฐานและสอดคล้องกับ USP, EP และ JP สูตรทางเลือกนี้ให้ภาพที่ชัดเจนเป็นพิเศษเมื่อเทียบกับ FTM ซึ่งมีความขุ่นหรือหมอกควันเล็กน้อยเนื่องจากมีวุ้น ขออภัย เกิดข้อผิดพลาดที่ไม่คาดคิด Response not successful: Received status code 500       [ขอข้อมูลเพิ่มเติม](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/campaigns/sterility-testing-consumables) * * * ## โซลูชันการทดสอบความปลอดเชื้อที่สมบูรณ์แบบเพื่อความมั่นใจที่สมบูรณ์[](https://www.sigmaaldrich.com) ค้นพบกลุ่มผลิตภัณฑ์การทดสอบความเป็นหมันเต็มรูปแบบของเราจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญกว่า 45 ปี อุปกรณ์และปั๊มที่หลากหลายของเราพร้อมกับสื่อวัฒนธรรมที่ปราศจากเชื้อและของเหลวล้างสามารถช่วยให้คุณปฏิบัติตามได้ไม่ว่าคุณจะใช้การกรองเมมเบรนหรือวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรง ลดภาระงานในการทดสอบความปลอดเชื้อและมุ่งเน้นไปที่กิจกรรมในห้องปฏิบัติการที่สำคัญของคุณด้วย พอร์ตโฟลิโอบริการ Steritest ® ที่ขยายออกไปของเรา วิศวกรแอปพลิเคชันและการตรวจสอบที่มีประสบการณ์จะช่วยในการพัฒนาวิธีการและการดำเนินการตรวจสอบภายในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา QC พวกเขายังจะให้การฝึกอบรมทางเทคนิคขั้นพื้นฐานและขั้นสูงเกี่ยวกับการทดสอบความเป็นหมันด้วยตนเองหรือจากระยะไกล [](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf) [โบรชัวร์: Sterility Testing Complete Portfolio](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf)   [](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf) [Poster: โซลูชันที่สมบูรณ์แบบเพื่อความมั่นใจสูงสุดด้วย ระบบ Steritest ®](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf)   [](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation) [การพัฒนาและการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีการทางจุลชีววิทยาของยา](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation)   [Request Information](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/campaigns/sterility-testing-consumables) __บทความที่เกี่ยวข้อง__ - [Sterility Testing Culture Media & Rinsing Fluids](https://www.sigmaaldrich.com/TH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids) - [Steritest® NEO Membrane Filtration Sterility Test](https://www.sigmaaldrich.com/TH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/steritest-neo-sterility-test) - [Steritest® Symbio Sterility Testing Pump Guide](https://www.sigmaaldrich.com/TH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories) - [การทดสอบความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ใน Isopropyl myristate](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-increased-chemical-compatibility) - [Early Microbial Detection with Milliflex® Rapid System 2.0](https://www.sigmaaldrich.com/TH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/early-microbial-detection-enumeration-milliflex) - [Screen Cell-Based Immunotherapeutics for Microbial Contaminants Using the Milliflex® Rapid System](https://www.sigmaaldrich.com/TH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/screen-cell-based-immunotherapeutics-for-microbial-contaminants) - [Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties](https://www.sigmaaldrich.com/TH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-with-antimicrobial) __หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง__ - [วัสดุสิ้นเปลืองสำหรับทดสอบความปราศจากเชื้อ อาหารเพาะเลี้ยง และเครื่องมือ](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) - [การทดสอบไพโรเจน](https://www.sigmaaldrich.com/TH/th/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) บนสุด __เข้าสู่ระบบเพื่อดำเนินการต่อ__ เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่ เข้าสู่ระบบ__ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?__ลงทะเบียน หน้านี้ได้ถูกแปลโดยเครื่องแปลภาษาเพื่อความสะดวกของลูกค้าของเรา เราได้พยายามเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องแปลภาษาแปลได้ถูกต้องแม่นยำ อย่างไรก็ตาม เครื่องแปลภาษานั้นไม่สมบูรณ์แบบ หากคุณไม่พอใจกับเนื้อหาที่แปลโดยเครื่องแปลภาษา โปรดอ้างอิงจากฉบับภาษาอังกฤษ An unknown error has occured. - ไทย - TH - English - EN [ดูข้อมูลเพิ่มเติม](https://www.sigmaaldrich.com)