細胞治療製造
新細胞療法的商業化需要在每個階段都有最佳的表現：上游處理、下游處理、製程開發、測試和製造服務。站在再生醫學的最尖端，生物製藥製造商需要的合作夥伴，必須在細胞療法的產品開發與製造方面有良好的往績記錄，並且有能力適應客戶的需求。成千上萬的精密產品和工具被用來支援這些工作，任何低效率都可能導致瓶頸，在高度壓縮的時間內減緩進度。因此，細胞療法製造的每個步驟都必須符合嚴格的品質與效率標準。要解決細胞療法商業化過程中的這些潛在瓶頸，就必須優化細胞療法製造平台、培養基和試劑、表征工具、製程開發服務和測試。
特色類別
Bulk Media and Reagent Preparation
當新療法從臨床前研究進入製造過程時，細胞培養基和補充劑必須針對特定應用和擴增形式進行驗證。
細胞培養基及補充劑
高原料品質、可追溯性及批次與批次之間的一致性是關鍵要求，與細胞療法及其應用的相容性也是關鍵要求。
擴展
以微載體為基礎的生物反應器擴展相連細胞，可使製造更具成本效益和效率。可擴展性、易取樣性以及用於下游處理的封閉式系統設計是穩健且可預測的製造解決方案的特點，同時也增強了設備的靈活性；其他先進功能包括自動化系統，以及透過線上監控、按需控制和資料記錄實現簡易的可追蹤性。
聲學細胞治療處理
聲學技術對患者和參考細胞的操作更溫和，在濃縮和清洗、聚集處理和灌注方面越來越受歡迎。聲波技術可將能量和壓力降至最低，同時簡化細胞治療的製造過程，並可輕鬆適應不同的製程。
收穫
要使依附培養物的大規模工業化生產具有成本效益，高細胞產量是關鍵。因此，製造商傾向於採用優化的下游解決方案，使細胞與基質有效分離，以獲得高細胞回收率。
冷凍保存
供應鏈管理是確保樣品安全送達製造廠及醫院給病患用藥的必要條件。如果結合高品質的試劑，低溫保存就能發揮功效，而試劑的選擇必須考量以下幾項因素：產品特性與敏感度、製造物流的複雜性、產品釋放測試，以及病患所在地點。
製程開發
只要整合正確的細胞療法製造平台、媒體與試劑、表征工具，以及測試，通常就能避免製程瓶頸。然而，在公司內部建立這些專業技術的成本可能會很高，因此許多公司都會尋求經過驗證的合作夥伴來進行產品開發和製造。世界級合作夥伴的好處包括：加速研究成果轉化為可擴展的商業製程、符合良好製造規範 (GMP)、快速的知識轉移，以及透過具成本效益、穩健的製造流程增加病患使用的機會。
委外製造與測試
透過委外生物安全測試以及生物製造，可降低引進新細胞療法的複雜性與風險。 世界級的合作夥伴可以提供符合所有良好實驗室規範 (GLP) 和良好製造規範 (GMP) 規定的生物安全性測試服務，並在加速的時間框架內提供完全符合規範的病毒和基因治療製造服務，服務範圍從小型到商業規模。這些效率可讓公司和病患一同受惠，加速提供有效、安全且價格合理的急需藥物。
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