病毒載體下游處理

Primary Clarification

對含有病毒載體的粗培養基進行深度過濾，或同時進行離心和深度過濾，以去除大的細胞碎片和其他污染物。

二次澄淨

一次澄淨後的澄清培養基再經過其他步驟進一步澄淨。

超濾/重濾

超濾和重濾分別用於濃縮和緩衝液交換。利用尺寸過濾將病毒載體與雜質分離。重過濾可除去鹽分和其他分子，代之以所選的緩衝液。

層析

至少使用兩種層析方法來純化病毒載體，包括離子交換法、親和法和尺寸排阻法。

病毒過濾

將純化後的病毒載體進行 15 奈米孔隙的奈米過濾，以去除偶發病毒、內毒素和任何其他殘留的雜質和聚集物。

無菌過濾

無菌過濾或減少生物負荷，可在製程中多次使用。進料流通過 0.4 或 0.2 微米的消毒級過濾器，以去除在處理過程中引入的細菌和其他微生物。

最終填充

將純化和無菌的病毒載體填充到最終預定的容器中。這裡需要仔細考慮配方、包裝材料、儲存條件，以確保穩定性和完整性。