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Merck

病毒載體上游處理

代表病毒載體生產的生物反應器圖形

優化基因治療生產流程的上游部分,可最大限度地提高病毒載體滴度,為成功生產奠定基礎。然而,如果沒有經過驗證的範本,製程開發團隊就必須評估病毒載體生產的各個方面,包括

  • 原材料和起始材料
  • 細胞培養基
  • 細胞和病毒生長、澄清和核酸消化的條件



特色類別

在白色背景下,一個帶有針頭的醫療注射器,部分裝滿了液體,斜放在五個不同大小、帶有金屬蓋的小瓶前面。
生物製程與配方原料

製程化學品是生物製藥的關鍵元件。

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圖片描述的是一個實驗室環境,有兩個人正在工作。左側有一個大型的不銹鋼圓柱儀器,其中一人穿著白大褂、戴著紫色手套,正在與儀器互動。
生物處理細胞培養基

我們的現成與客製化生物製程細胞培養基 (CCM) 產品可提升上游 mAb、疫苗、基因/細胞治療製程的生產力。

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病毒載體上游平台
病毒載體上游平台

使用懸浮細胞系、化學定義的培養基和經過大規模性能驗證的製程,為病毒載體生產提供基於轉染的解決方案。

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生物處理細胞株
生物處理細胞株

我們即開即用的現成細胞株系統,可大幅降低開發生產新細胞株所需的時間、成本和風險。無論您是要生產抗體、重組蛋白、疫苗或基因療法的病毒載體,我們的細胞系平台都能加速您的上游進程。

我們的細胞系平台能加速您的上游進程。

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工作流程

一幅數位插圖,前景描繪的是腺結合病毒和慢病毒,一種是紅色,另一種是藍色和粉紅色,背景是工業設備,包括白色和灰色的大型儲存槽和機器。設備上方顯示一條 DNA 鏈,背景為淺藍色。

基因治療製造

基因療法的興起推動了快速創新,但製造商在實現新療法方面面臨複雜的挑戰

白底紫色的生物反應器輪廓圖。

高效的病毒純化製程可提高產量、縮短病患就醫時間,並降低製造成本

連接冷凝器的化學燒瓶的紫色線條圖,以白色為背景。

制定商業上可行的基因療法,需要高水準的應用和法規專業知識

放大鏡聚焦在病毒結構上,象徵病毒成分的分析或檢查。

病毒載體產品的關鍵生物安全測試和特性分析有助於減輕安全問題,並增加對產品的瞭解

紫色線條圖,表示輸送帶上的三個瓶子,中間的瓶子由機器灌裝。

CDMO合作夥伴關係在推進臨床管線和成功商業化的過程中扮演關鍵角色


解凍和擴大細胞及種子

解凍和擴大工作細胞庫或母細胞庫中的冷凍細胞,以增加其數量,為後續處理步驟做準備。

培養基和接種物準備

使用適當的營養物、補充劑和 pH 優化細胞培養基,以促進細胞生長和病毒生產。

細胞生長和病毒生產

細胞在生物反應器或其他受控環境中的特定條件下生長,以最大限度地提高病毒生產。

細胞裂解

在 AAV 生產中,宿主細胞會被化學或機械方法裂解,以便病毒可以釋放到培養基。

DNA 消化

不需要的全細胞和質粒 DNA 會被核酸酶消化。

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