mRNA 疫苗和治療藥品製造

mRNA 產品（包括治療劑和疫苗）為新的病患治療提供了令人振奮的可能性，但也需要一些重要的注意事項：

• 生產 mRNA 的可靠 DNA 模板：
  mRNA 的生產始於產生純化的質粒 DNA (pDNA) 模板。從 pDNA 模板產生 mRNA 取決於質粒線性化、體外轉錄和 RNA 末端封頂所需的高品質的化學品和試劑。
  
  
• 最佳化的 mRNA 純化，使 mRNA 產量和回收率最大化：
  下游純化可去除影響 RNA 穩定性和誘發病患免疫反應的內毒素和核酸雜質。mRNA 製造商通常使用切向流過濾 (TFF)、反相離子對、陰離子交換 (AEX)、疏水相互作用層析 (HIC) 以及使用 poly(dT) 捕獲的親和層析來純化 mRNA，同時最大化產量和回收率。
  
  
• 利用脂質奈米粒子高效傳輸 mRNA：
  脂質奈米粒子 (LNP) 可保護 mRNA 免受降解，並在患者給藥時高效傳輸分子。
  
  
• 針對風險評估與法規遵循的專屬支援：
  新產品開發的一個重要方面是要掌握法規框架、管理風險以及改善製造流程。可靠的技術與法規資訊加上特性良好且透明的供應鏈，可將風險降至最低、簡化風險評估，並加快產品上市速度。

有關 mRNA 製造和 LNP 制劑的高品質原料，請參閱我們的手冊.