生物製程自動化與控制軟體
生物製程本質上具有變異性，因此要將單元操作條件維持在目標範圍內，必須精細調整控制參數或執行器。要使整套設備保持最佳狀態往往需要大量人力，且需對工作人員進行廣泛培訓。由於這些人工干預，產品品質可能因批次而異。
自動化與控制軟體能減少人工操作及錯誤風險，進而提升製程重現性並優化設備運行時間。由於控制軟體可安全地獲取、儲存及管理系統數據，相關資料便能即時用於製程監控、分析與決策制定。此類軟體通常需使用專屬帳號密碼，並自動維護帶時間戳記的稽核軌跡，使數據完整性與可靠性的法規遵循程序得以簡化。
提升產品品質與製程效率
自動化與控制軟體能提升批次間的一致性與產品品質，並減少人為失誤。該軟體透過精準自動化控制單元操作（例如流量或pH值控制），可優化系統製程。
Bio4C ACE™ 軟體用於控制與監測生物製程單元操作。其設計直觀且安全，允許使用者以手動或自動模式執行製程。
CCP®控制軟體提供靈活的連接能力，串聯各類上游與下游系統，實現可靠的自動化控制、數據採集及報表生成。
相關資源
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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