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下游 mAbs

開發和製造產品

 

越來越先進的上游製程所產生的更高細胞密度和抗體滴度導致了複雜的下游純化挑戰。下游生物製程的重點在於有效率的回收與純化,同時控制生物負荷,並確保病毒安全性,為病患提供藥物安全。下游工作流程包括澄清、層析、濃縮、病毒清除和無菌過濾步驟,對於確保單株抗體 (mAb) 產品的品質、產量、安全性和無菌性至關重要。

最大化下游生物製程的生產力

下游製程由許多淨化和過濾單元作業組成,其中每一個單元都必須堅固耐用、可擴充並經過優化,以減少單株抗體 (mAb) 的損失,並使產品產量最大化。

從製程開發到擴大規模和全面量產,利用我們的密理博產品®和 SAFC® 中的一系列工具,可以加快時程並確保成本效益。/和 SAFC®產品組合中的緩衝器、就地清洗(CIP )解決方案、多用途和單用途系統、隨插即用技術,以及驗證服務。將這些技術與我們的應用專業知識結合,可克服任何下游處理的挑戰。

使用粒化原料可進一步提高下游生產力。、實施各種製程強化策略、採用封閉製程,或透過整合數位化來實現。 


相關類別

圖中描繪了四個與緩衝劑和 pH 調節劑相關的容器。左邊兩個較小的容器有紅色的蓋子和白色的瓶身。右邊兩個較大的容器為藍色,有紅邊蓋。
緩衝劑和 pH 調整劑

我們在適當控制下製造的各種緩衝材料組合可滿足您的需求。

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工業級澄清過濾系統,具有安裝在金屬框架上的多個圓柱形單元,並配備儀表和閥門,專為大規模過濾製程而設計。
澄清與收穫

淨化步驟可降低雜質和微粒的含量,為您的生物反應器收穫物進行下游淨化做好準備。

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適用於生物製程的色譜儀系統,具有各種試管、刻度盤和元件,以銀色為主,配以藍色裝飾,側板上的標誌以字母"M"為特色。
層析

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適用於 TFF 的 Mobius® FlexReady 解決方案
超濾與精密過濾

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無菌過濾和生物負荷控制

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病毒清除

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