藥典暨計量研究院標準

美國藥典標準

美國藥典是一部獨立、非營利、非政府的藥典。透過其出版的專論，美國藥典在《美國藥典-國家藥典》參考文本中制定了國際公認的品質標準。為支援依據專論進行的檢測，美國藥典持續維護著不斷擴充的參考標準目錄，涵蓋數千種活性藥物成分及相關化合物的高規格參考標準。

歐洲藥典（EP）標準

歐洲藥品品質管理局（EDQM）於《歐洲藥典》（Ph. Eur.）中發布藥品安全/純度標準。EDQM提供逾3,000種化學參考標準品（CRS）且持續擴充，其中包含眾多其他管道無法取得的稀有雜質。

英國藥典標準

英國藥典（BP）為英國藥用物質及醫藥產品制定品質標準。該藥典應用範圍遍及逾100國，與其他主要藥典及世界衛生組織（WHO）保持廣泛合作。英國藥典化學參考物質（BPCRS）主標準適用於廣泛的藥典應用領域，可與其他分析工作流程一併便捷訂購。

美國國家標準技術研究院標準

美國國家標準與技術研究院（NIST）創立於1901年3月3日，是全球歷史最悠久的物理科學實驗室之一。其測量技術支援從微型科技到人類最龐大複雜的創造物。NIST標準（亦稱標準參考物質SRMs）廣泛應用於工業原料、臨床化學、環境分析及食品農業等領域。

聯合研究中心

聯合研究中心（JRC）前身為參考物質與量測研究所（IRMM），透過開發參考方法或認證參考物質，以量測與標準的科學建議支持歐盟政策。歐洲委員會聯合研究中心的參考材料涵蓋多個產品類別，例如食品基質材料、基因改造生物（GMO）、多環芳烴、臨床基質標準、物理特性等。

加拿大國家研究委員會

加拿大國家研究委員會（NRC Canada）的認證參考物質（CRMs）可追溯至國際單位制，並符合ISO/IEC 17025及ISO 17034標準要求。具體數值及穩定性、儲存等附加資訊，請參閱分析證書。採用加拿大國家研究委員會的CRMs，您將獲得經深入研究與專業技術背書的產品，為實驗結果建立可信度與一致性。採用加拿大國家研究委員會認證參考物質，提升實驗室的精準度與公信力。

產品組合涵蓋生物毒素（黴菌毒素、海洋毒素及藍藻毒素）、食品基質材料、穩定同位素標記標準品、胺基酸等多種品項。

N-烷基吡啶鎓-3磺酸鹽混合物RM-RILC用於跨不同條件的保留時間標準化，此技術由加拿大國家研究委員會專利持有。

METAS

聯邦計量研究所METAS作為瑞士國家計量院，是聯邦層級的計量事務、儀器與程序權威中心。其職責在於確保經濟、科研及行政領域所需的精確度，提供相應的測量與測試設施。 METAS與我們在布克斯的合作項目中，正開發經認證的參考物質。例如乳清蛋白基質物質WP-CBR001，專為開發、驗證及監控有毒元素與多環芳烴（PAHs）分析方法的性能所設計。

次級藥品標準品

我們的次級藥品標準品系列包含符合ISO/IEC 17025及ISO 17034認證的認證參考物質（CRMs），可追溯至美國藥典（USP）、歐洲藥典（Ph. Eur）及英國藥典（BP）等藥典的初級標準品。搭配藥典（初級）標準品使用時，次級標準品能作為替代自製工作標準品的便捷經濟方案，大幅簡化分析工作流程。此類藥品次級標準適用於原料藥品質控制、製程檢測及成品放行。隨附之分析證書符合ISO 33401:2024（前稱ISO指南31）規範，包含認證細節與經認證之純度值，允許ISO/IEC 17025認證實驗室將該標準應用於藥典專論以外之檢測項目。