血液分型中間體 (FFMU)

原材料

密理博供進一步製造使用的血型分析中間體 (FFMU) 產品組合是來自表達人類或鼠類單株抗體的細胞系的標準化細胞培養上清。這些 FFMU 中間體可用於配制成品血型試劑或裝置。製造商可透過稀釋、混合（如適用）及化學添加物，配製出適合其特定應用之反應性剖面的成品試劑或裝置。每個批次的效價都經過嚴格控制，以符合內部參考批次的效價。所有 FFMU 都含有 0.1% (w/v) 的疊氮化鈉作為防腐劑。

目前，大部分 FFMU 系列抗體都已獲得美國食品藥物管理局根據共享製造安排發出的許可。

Human IgG Monoclonal Antibodies for Research Use

Human IgG Monoclonal Antibodies for Research Use 是來自表達人類 IgG 單克隆血液分型抗體的細胞株的澄清細胞培養上清液，這些抗體經間接抗球蛋白測試方法可產生反應。這些產品是供製造商用於製造非 IVD 試劑或裝置，例如能力驗證試劑盒、內部測試對照品或教育樣本。