CIP 就地清潔
我們量身定制的高品質原位清洗 (CIP) 解決方案可幫助您節省時間、金錢和精力。您只需向我們的 GMP (IPEC-PQG 和/或 EXCiPACT™) 清洗製程解決方案工廠訂購您所需的用量和濃度，而無需自行配製解決方案 - 然後將它們整合到您自己的製程中，即可重複使用並保護您的色譜樹脂和超濾裝置。作為一家長期的原廠製造商，我們在達姆施塔特的生產基地提供全面的 GMP NaOH 液體和固體產品組合，讓您從中獲益。
主要功能包括：
- 使用即用型 CIP 解決方案節省時間和金錢
- 用於定制 DSP 緩衝製備的高基礎原材料
- 先進的排放系統可提高處理苛性鈉和酸的安全性
我們的即用型產品可節省時間與金錢，同時也能降低員工的風險。
產品
運輸管理
高品質原料全球供應，容量從 1L 瓶裝到 18.000L 罐式集裝箱。
可持續運輸管理：
- 妥善處理危險品的資源
- 可回收和可退回的外容器
我們所有用於 CIP 和緩衝液製備的 GMP (IPEC/EXCiPACT) 解決方案都是在 Excipient GMP 條件下生產的，具有生物負荷水平低的特點。Emprove® Program for exceptional quality and documentation support.為了確保最高標準的純度與品質，我們使用至少符合Excipient GMP要求的原料（例如氫氧化鈉顆粒），以及符合藥典的純淨水。因此，您可以將我們的解決方案直接整合到您的生物製藥生產流程中。
我們的清洗 到位 Emprove®產品 組合包括：
- 各種濃度的檸檬酸
- 氫氧化鈉溶液：0.05 N - 50%
- 氫氧化鈉溶液，低鐵：20%/25%
- 各種濃度的鹽酸和醋酸
- 乙醇 20% (w/w)
- 氫氧化鉀顆粒（Ph. Eur、BP, FCC, JP, NF, FCC）
- 氫氧化鈉丸（Ph. Eur.
Emprove®計畫。掌握合規與控制的智慧之道。
確保您的藥品和生物製藥產品符合法規要求需要編輯大量的資料，這可能需要大量的時間和資源。為了便利並加速這個過程，我們開發了 Emprove® Program。除了篩選過濾和一次性使用元件之外，它還包含了 500 多種針對不同風險等級的製藥原料和起始材料。
產品組合中的每項產品都附有不同類型的檔案，為您提供可靠的技術、法規和供應資訊：
- API資訊包
- 元素雜質資訊
- 材料資格檔案
- 品質管理檔案
- 卓越營運檔案
- API資訊包
增加您的純化步驟的生物負荷控制與重複使用性
每年，生物製藥生產設施都會使用大量的 CIP 和緩衝準備 溶液來清潔和儲存其層析樹脂和 TFF 盒。每年都有越來越多的公司訂購我們量身打造的產品，而非自行製備。他們從經驗中了解到，我們高品質、即開即用的 CIP 解決方案可以節省時間和金錢，讓他們可以更聰明地工作。
保護層析介質和超濾/TFF 裝置
我們用於清洗和儲存層析介質的高品質解決方案，例如我們的 Fractogel® 和 Fractogel®。sup>® 和 Eshmuno® A 樹脂，以及超濾 Pellicon® 盒，都是專為滿足生物製藥行業客戶的特定需求而設計。這些產品符合純度和可靠性的最高要求，並能有效防止您寶貴的純化設備受到污染。
GMP 級 CIP 解決方案
我們所有的解決方案都是在 GMP 條件下製造，生物負荷水平低。Emprove® Program提供業界領先的卓越品質與文件支援。為了確保最高標準的純度和品質，我們只使用藥品品質的原料 (例如氫氧化鈉)，以及符合歐洲和美國藥典 (Ph Eur, USP) 的高純度水。因此，您可以將我們的解決方案直接整合到您自己的無塵室中。
我們的 CIP 產品包括：
- 檸檬酸
- 氫氧化鈉溶液：0.05 N - 50%
- 氫氧化鈉溶液，低鐵：20/25/30%
- 不同濃度的鹽酸和醋酸
- 乙醇 20% (w/w)
- 氫氧化鉀
- 氫氧化鈉顆粒 (Ph Eur, USP)
- 乙二醇
簡化核准和驗證程序
我們也提供包裝和法規文件方面的技術支援。為了幫助您掌握法規變更並簡化流程，我們的 CIP 產品是領先業界的 Emprove® Program 的一部分。這個功能強大、永遠最新的現有和預期法規資料庫，支援我們高品質的藥品和生物製藥原物料和耗材，為您提供全面的文件記錄，讓您能：
- 加快審批準備速度並延長合規性
- 便利資格審核流程
- 支援風險評估
- 增加供應鏈透明度
相關產品資源
- Application Note: Using Ethylene Glycol Emprove® Evolve to increase Eshmuno® A Chromatography Resin Lifetime
Usage of Ethylene Glycol Emprove® Evolve and Eshmuno® A Chromatography Resin.
- Data Sheet: Solutions for Storage and Cleaning of Chromatography Resins and TFF Filters
In purification processes, chromatography media and filtration devices make up a substantial part of material costs.
- Data Sheet: Avoid Product Mix-up with New Encoded Quick Connector
Discharging liquid chemicals from their packaging without compromising their quality and purity can be a critical and time-consuming process step.
- Data Sheet: Contain Your Costs Tank Container Supply Solutions
Buying GMP process solutions in bulk is a great way to cut costs – and with our onestop Tank Container Supply Service, you don’t even need your own tanks to enjoy the benefits.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Our portfolio of ready-to-use and customized material solutions were developed to meet the specific needs of pharma and biopharma production and backed by deep regulatory expertise.
- Mobius® MyWay Single-use Assemblies
The Mobius® MyWay Portfolio offers single-use that’s ready when you are.
- Tech Brief: Holistic Buffer Preparation
Buffers are used throughout processing from media preparation to final filtration, and although reliable buffer preparation is critical, the operation is often considered low added value.
- White Paper: Extractables and Leachables Testing Report
GMP manufactured process solutions in polyethylene containers.
若要繼續閱讀，請登入或建立帳戶。
還沒有帳戶？為便利客戶閱讀，此頁面中文以機器翻譯完成。雖然我們已盡力確保機器翻譯的準確性，但機器翻譯並非完美。如果您對機器翻譯的內容不滿意，請參考英文版本。