下游製程與配方化學品
用於生物製劑下游加工與純化的化學品通常具有多種功能，且因應不同的應用而有所差異，使得具有特定品質或成本期望的製造商在選擇化學品時變得複雜。我們廣泛的下游化學品組合可簡化原料規格，並針對全方位的下游需求提供最佳化的品質屬性，再進一步無縫整合供應透明度、文件記錄、良好製造規範 (GMP) 和變更控制，所有這些都是針對您的風險評估而量身打造。
我們領先業界的 Emprove® 化學品組合提供全面、最新的文件支援，協助您克服法規挑戰、管理風險及改善流程。產品組合分門別類，反映出製藥商的特定應用需求。
產品
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Emprove®化學品組合
- Emprove®。Evolve 適用於生物製藥的早期階段，縮短實驗室等級與符合 GMP 規範的原料和起始原料之間的差距，同時提供透明的供應鏈資訊和文件。
- Emprove®Essential適用於中等風險的應用，提供符合 IPEC-PQG GMP 指南和/或 EXCiPACT™ 認證標準，以及供應鏈透明度和法規支援，旨在協助製藥商進行正式的風險評估。
- Emprove®專家適用於風險較高的應用，其微生物和內毒素含量最低是最重要的。除了 Emprove®Essential 的風險管理功能外，Emprove® Expert 系列還能生產指定低微生物和內毒素含量的產品，以支援整體風險緩解策略。
- 如需詳細資訊，請造訪我們的 Emprove® Chemicals 頁面。
Ab 加工應用
我們廣泛的下游化學品和緩衝劑有助於引導您的單株抗體從上游處理到最終填充。您將發現可發揮各種功能的化合物，包括 mAb 改性和穩定化。
等離子製程
提高產量和維持安全性是等離子製程的主要挑戰。 維護製程安全，我們的下游化學品提供您成功執行複雜的等離子分離製程所需的工具。
疫苗與基因治療
疫苗與基因治療製造商需要達到高產量、維持產品安全，並加快開發時程。我們久經考驗的可靠且穩定的化學品和manufacturing enzymes such as Benzonase® endonuclease 可協助您應付這些挑戰，從採收到整個下游製程都能支援您的疫苗和基因治療製程。
細菌發酵應用
使用酵母和細菌等微生物表達系統來製造較簡單的分子，可降低生產成本並顯著提高上游生產力。我們的產品組合支援從反應器到最終產品的任何步驟，包括純化和改性。
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