高品質化學品,專為mRNA製造而生
優質的原料藥與輔料是成功生產藥品的關鍵要素。酶解降解與雜質引發的不穩定性等挑戰,可能阻礙生產效率並影響產品安全性。
我們全面的高品質原料藥與輔料系列,包含無內切核酸酶化學品及具備特定生物負荷與內毒素限值的Emprove® Expert化學品,專為應對這些關鍵挑戰而設計:
- IVT酶製劑及(修飾型)核苷三磷酸(NTPs)*
- 二硫蘇糖醇(DTT)與精胺
- 緩衝液、穩定劑與表面活性劑
- 填充劑與冷凍保護劑
- 合成脂質
善用我們的整合解決方案,在整個mRNA製造過程中將風險降至最低,讓您能專注於創新與患者療效。
您將獲得:
- 全面產品組合:從質體生產與體外轉錄(IVT)所需原料,到最終製劑的賦形劑,我們的產品能支援您pDNA與mRNA製造流程的每個階段。
- 無內切核酸酶:經檢測確認不含核糖核酸酶與脫氧核糖核酸酶活性的廣泛產品組合,有效降低酶解降解風險。
- 低生物負荷:Emprove®Expert系列賦形劑具備低內毒素與微生物含量,特別適用於高風險應用的風險管控需求。
- 值得信賴的品質:憑藉全球品質體系與Emprove®計畫,我們提供詳盡文件與法規支援,協助您進行風險評估。
無內切核酸酶化學品
在mRNA生產過程中,維持核酸完整性至關重要。裸露的mRNA特別容易受到內切核酸酶的降解。影響mRNA穩定性的污染物(如核糖核酸酶)可能透過原料意外進入製程,因此必須使用高純度、無核糖核酸酶及無脫氧核糖核酸酶的材料。
我們的無內切核酸酶化學品均經檢測確認無內切核酸酶活性,可有效防止在體外轉錄及後續處理等關鍵步驟中發生降解。選用這些無核糖核酸酶與脫氧核糖核酸酶的產品能提升mRNA穩定性,建立更穩健的生產流程,最終實現更高產量與更優異的治療效果。
體外轉錄(IVT)關鍵組分
將DNA轉錄為mRNA需具備關鍵組分:如T7 RNA聚合酶等催化反應的聚合酶、作為構建單元的核苷三磷酸(NTPs),以及增強反應效率或防止mRNA降解的轉錄緩衝液組分。 我們專為mRNA製造提供的高品質產品,包含IVT步驟所需的關鍵化學品,例如精胺Emprove®Expert和二硫蘇糖醇Emprove®Essential (DTT)。
用於mRNA製劑的合成脂質
藥物遞送系統(如脂質奈米粒子LNPs)對於將mRNA輸送至目標細胞並保護其免於降解至關重要。脂質是mRNA製劑的核心賦形劑,而LNPs會運用多種脂質類型。我們的合成脂質產品具備穩定的高品質,搭配客製化支援與服務,可為您的特定需求提供最佳效能。
* 買方須全權負責取得使用本產品進行預期應用所需之所有許可與權利,並確保符合現行法律法規。買方理解賣方對買方使用本產品所引發之任何專利侵權索賠概不負責。
產品
Emprove®Expert 賦能系列:降低高風險應用中的風險
針對注射給藥等高風險應用,我們的Emprove®Expert輔料產品組合具備特定低內毒素與低生物負荷特性,堪稱理想之選。結合完整的Emprove®技術文件,這些產品能協助您降低風險,加速產品上市進程。
我們的Emprove®計畫
確保您的pDNA與mRNA產品符合規範需彙整龐大數據,往往耗費大量時間與資源。Emprove®計畫透過提供便捷的產品可靠資訊管道,協助您簡化並加速風險評估流程。
整合式mRNA製造解決方案
想深入了解mRNA穩定性與生產規模化?請參閱我們的專題頁面《穩定mRNA產品製造的先進策略》。
想深入瞭解我們針對pDNA與mRNA製造的完整整合解決方案?探索我們在mRNA研究、開發、製造與配方、分析及品質控制領域的產品與服務。
相關資源
- Data Sheet: Nucleoside Triphosphates (NTPs) Emprove® Expert
Our high-purity NTP portfolio is compliant with IPEC-PQG GMP standards and backed by comprehensive documentation to facilitate risk assessment efforts.
- Brochure: Chemicals for mRNA Drug Manufacturing
Find a comprehensive overview of our raw materials and excipients tailored to mRNA manufacturing.
- Article: Formulation Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
mRNA 技術在滿足未被滿足的醫療需求方面展现出令人振奋的前景。在此探索基于 mRNA 的疫苗与治疗药物的制造策略,并深入了解每个制程步骤的相关信息。
- Article: Manufacturing Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
Explore technologies to scale pDNA production, mRNA production and mRNA purification for RNA-based vaccines and RNA therapeutics.
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